Endodontiset postit CAD/CAM-digitaalimenetelmällä.
Tutkimus endodonttisten postien selviytymisestä ja menestyksestä yksinomaan käyttäen CAD/CAM-digitaalista menetelmää 5 vuoden suun sisäisen käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan endodonttisten tukien selviytymis- ja menestymisprosentteja yksinomaan CAD/CAM-digitaalimenetelmällä valmistettuja tukeja käyttäen viiden vuoden suun sisäisen käytön ajan. Tutkimus keskittyy kehittyneen digitaaliteknologian hyödyntämiseen endodonttisten tukien suunnittelussa ja valmistuksessa, mikä korvaa perinteiset jäljennöksen otto- ja analogiset menetelmät.
Tutkimukseen osallistuvat saavat hoidon, jossa digitaaliset suun sisäiset skannerit tallentavat tukitilan anatomian, ja CAD-ohjelmistoa käytetään räätälöityjen tukien suunnitteluun, jotka sitten jyrsitään CAM-teknologialla. Valmistettujen tukien soveltuvuutta, vakautta ja kliinistä suorituskykyä arvioidaan pitkän ajanjakson ajan.
Ensisijaiset tuloksen mittarit sisältävät tukien selviytymisprosentin (irtoamisen tai epäonnistumisen puuttuminen) ja menestymisprosentin, joka sisältää tuen toiminnallisen ja esteettisen integraation ympäröiviin hammasrakenteisiin. Toissijaiset tulokset arvioivat komplikaatioiden esiintyvyyttä, kuten juuren murtumia, irtoamisia ja endodonttista epäonnistumista.
Tämä tutkimus erottuu käyttämällä yksinomaan digitaalista CAD/CAM-lähestymistapaa ilman perinteisten menetelmien osallistumista, varmistaen tarkkuuden ja johdonmukaisuuden tukien valmistuksessa. Se pyrkii tarjoamaan kattavia tietoja CAD/CAM-teknologian tehokkuudesta ja luotettavuudesta endodonttisissa sovelluksissa, tarjoten näkemyksiä, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin protokolliin ja hampaiden korjaavassa hammashoidossa käytettäviin materiaaleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujat 18–70-vuotiaat. Potilaat, jotka tarvitsevat endodontista hoitoa ja hammastolpan asennusta. Yksilöt, joilla on riittävä hammasrakenne hammastolpan tukemiseksi. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja sitoutuvat seurantakäynteihin 5 vuoden ajan.
Hyvä yleinen suunterveys ilman aktiivista parodontiittia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on systeemisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa suunterveyteen tai paranemiseen, kuten hallitsematon diabetes tai immuunijärjestelmää heikentävät sairaudet.
Yksilöt, joilla on vakava parodontiitti tai heikentynyt hammasrakenne, joka ei sovellu hammastolpan asennukseen.
Raskaana olevat tai imettävät naiset. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä sitoutumaan 5 vuoden seurantajaksoon. Yksilöt, joilla on allergioita tai haittareaktioita CAD/CAM-prosessissa käytettäviin hammasmateriaaleihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Litiumdisilikaatti CAD/CAM -tukipylväät
Potilaat tässä ryhmässä saavat räätälöityjä CAD/CAM-tukia, jotka on valmistettu litiumdisilikaatista.
Kaikki tukit suunnitellaan, jyrsitään ja kiinnitetään standardoiduilla valmistelu-, liima- ja sementointimenetelmillä.
Kliinisessä seurannassa arvioidaan tukien kestävyyttä, menestymisastetta, biologista vastetta sekä korjaus- tai vaihtotarvetta ajan kuluessa.
|
Potilaat tässä ryhmässä saavat räätälöityjä CAD/CAM-postauksia, jotka on valmistettu litiumdisilikaatista.
Kaikki postaukset suunnitellaan, jauhetaan ja sementoidaan käyttäen standardoituja valmistelu-, liima- ja sementointimenetelmiä.
Kliininen seuranta arvioi postauksen kestävyyttä, onnistumisprosentteja, biologisten reaktioita sekä korjaus- tai vaihtotarvetta ajan kuluessa.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Polymeripohjaiset CAD/CAM-postit
Potilaat tässä ryhmässä saavat räätälöityjä CAD/CAM-tappeja, jotka on valmistettu suorituskykyisistä polymeerimateriaaleista.
Tapit valmistetaan ja sementoidaan käyttäen samaa standardoitua kliinistä työnkulkua, jota sovelletaan Ryhmässä 1.
Tämä ryhmä mahdollistaa selviytymisen, onnistumisprosentin, toiminnallisen vakauden ja biologisten tulosten vertailun litiumdisilikaatti CAD/CAM-tappeihin nähden.
|
Potilaat tässä ryhmässä saavat räätälöityjä CAD/CAM-tappeja, jotka on valmistettu suorituskykyisistä polymeerimateriaaleista.
Tapit valmistetaan ja kiinnitetään käyttäen samaa standardoitua kliinistä työnkulkua, jota käytetään Ryhmässä 1.
Tämä ryhmä mahdollistaa selviytymisen, onnistumisprosentin, toiminnallisen vakauden ja biologisten tulosten vertailun litiumdisilikaatti CAD/CAM-tappeihin nähden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD/CAM endodontisten postien selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 5 vuoden aikana sijoittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulosten mittari on CAD/CAM-digitaalimenetelmällä valmistettujen endodontisten postien selviytymisprosentti.
Selviytymisellä tarkoitetaan postin pysymistä paikoillaan ilman irtoamisen, juuren murtuman tai vaihdosta vaativan kliinisen epäonnistumisen merkkejä.
Posteja arvioidaan säännöllisesti niiden kliinisen suorituskyvyn ja eheyden seurannassa varmistaen, että ei tapahdu haitallisia tapahtumia, kuten postin löystyä tai hampaiden epäonnistumista.
|
Arvioitu 5 vuoden aikana sijoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203/30-11-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .