Эндодонтические штифты с использованием CAD/CAM цифрового метода.
Исследование выживаемости и успешности эндодонтических штифтов, изготовленных исключительно методом CAD/CAM, после 5 лет интраорального использования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное клиническое исследование направлено на оценку показателей выживаемости и успешности эндодонтических штифтов, изготовленных исключительно с использованием CAD/CAM цифрового метода, в течение 5 лет интраорального использования. Исследование сосредоточено на применении передовых цифровых технологий для проектирования и изготовления эндодонтических штифтов, что заменяет традиционные методы снятия оттисков и аналоговые методики.
Участники исследования пройдут лечение, в ходе которого цифровые интраоральные сканеры зафиксируют анатомию постпространства, а CAD-программное обеспечение будет использоваться для проектирования индивидуальных штифтов, которые затем будут фрезерованы с использованием CAM-технологии. Изготовленные штифты будут оцениваться на предмет соответствия, стабильности и клинической эффективности в течение длительного периода.
Основные показатели результативности включают показатель выживаемости штифтов (отсутствие смещения или отказа) и показатель успешности, который учитывает функциональную и эстетическую интеграцию штифта с окружающими зубными структурами. Вторичные исходы будут оценивать частоту осложнений, таких как переломы корня, отслоение и эндодонтические неудачи.
Данное исследование отличается тем, что в нем исключительно используется цифровой подход CAD/CAM без применения традиционных методов, что обеспечивает точность и стабильность в изготовлении штифтов. Оно направлено на предоставление всесторонних данных об эффективности и надежности технологии CAD/CAM для эндодонтических применений, предлагая идеи, которые могут повлиять на клинические протоколы и материалы, используемые в восстановительной стоматологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники в возрасте от 18 до 70 лет. Пациенты, нуждающиеся в эндодонтическом лечении с установкой штифта. Лица с достаточной структурой зуба для поддержки реставрации со штифтом. Пациенты, которые дают согласие на участие и обязуются посещать контрольные визиты в течение 5 лет.
Хорошее общее состояние полости рта без активного пародонтита.
Критерии исключения:
Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на здоровье полости рта или заживление, такими как неконтролируемый диабет или иммунодефицитные заболевания.
Лица с тяжелым пародонтитом или поврежденной структурой зуба, непригодной для установки штифта.
Беременные или кормящие женщины. Пациенты, не желающие или не способные соблюдать 5-летний период наблюдения. Лица с аллергией или неблагоприятными реакциями на стоматологические материалы, используемые в процессе CAD/CAM.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Литий-дисиликатные CAD/CAM штифты
Пациенты в этой группе получают индивидуальные CAD/CAM штифты, изготовленные из дисиликата лития.
Все штифты проектируются, фрезеруются и фиксируются с использованием стандартизированных протоколов подготовки, адгезии и цементации.
Клиническое наблюдение оценивает выживаемость штифтов, показатели успеха, биологический ответ и необходимость ремонта или замены со временем.
|
Пациенты в этой группе получают индивидуальные CAD/CAM штифты, изготовленные из дисиликата лития.
Все штифты проектируются, фрезеруются и цементируются с использованием стандартизированных протоколов подготовки, адгезии и цементирования.
Клиническое наблюдение оценивает выживаемость штифтов, показатели успеха, биологическую реакцию и необходимость ремонта или замены со временем.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Полимерные штифты CAD/CAM
Пациенты в этой группе получают индивидуальные КАД/КАМ штифты, изготовленные из высокопрочных полимерных материалов.
Штифты производятся и цементируются с использованием той же стандартизированной клинической процедуры, которая применяется в Группе 1.
Эта группа позволяет сравнить выживаемость, показатели успеха, функциональную стабильность и биологические исходы по сравнению с КАД/КАМ штифтами из дисиликата лития.
|
Пациенты в этой группе получают индивидуальные CAD/CAM штифты, изготовленные из высокопрочных полимерных материалов.
Штифты производятся и фиксируются с использованием той же стандартизированной клинической процедуры, что применяется в Группе 1.
Эта группа позволяет сравнить показатели выживаемости, успешности, функциональной стабильности и биологические исходы относительно CAD/CAM штифтов из дисиликата лития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент выживаемости CAD/CAM эндодонтических штифтов
Временное ограничение: Оценка проводилась в течение 5 лет после установки
|
Основным критерием оценки является выживаемость эндодонтических штифтов, изготовленных с использованием CAD/CAM цифрового метода.
Выживаемость определяется как нахождение штифта in situ без признаков смещения, перелома корня или клинической неудачи, требующей замены.
Штифты будут периодически оцениваться для контроля их клинической эффективности и целостности, обеспечивая отсутствие неблагоприятных событий, таких как расшатывание штифта или неудача зуба.
|
Оценка проводилась в течение 5 лет после установки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 203/30-11-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .