ギリシャにおけるモントリオール認知評価（MoCA）バージョン8.xおよびMoCA-MISの検証。
目的：本研究の目的は、ギリシャ語版Montreal Cognitive Assessment（MoCA）バージョン8.x（MoCA-MISを含む）の心理測定学的特性を評価することです。 ツールの信頼性（内的整合性、再検査信頼性）と妥当性（構成概念妥当性、併存的妥当性、既知群妥当性）を検討する予定です。
目標：本研究の結果は、臨床および研究現場における早期認知障害の識別におけるツールの適用を支援します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MoCAは、世界的に認知評価に使用されるますます一般的なツールです。 バージョン8.xはギリシャ語に翻訳されていますが、検証は非常に重要です。 本研究の参加者は、テッサロニキ総合大学病院「アヘパ」医学部第3精神科の外来診療所から募集されます。
ギリシャ語版MoCA 8.xを使用して、参加者をアデンブルック認知検査（ACE-III）やM-ACEなどの類似の認知テストで評価します。
4週間以内に、サブグループに再度MoCAを実施し、ツールの再テスト信頼性を評価します。 内的整合性に加えて、構成妥当性（因子分析による測定）、同時妥当性（既存ツールとの相関）、既知集団妥当性（認知的に健康な個人とMCIまたは認知症のある個人のスコア比較）も評価されます。
研究タイプと期間：
観察モデル：短期フェーズ（再テスト）を含むコホート横断研究。 本研究は、1年の期間内に完了する見込みです。
測定 期間 説明 内的整合性 ベースライン 内的信頼性の評価 再テスト信頼性 ベースライン後4週 時間経過に伴うテストの安定性 構成妥当性 ベースライン 基礎構造を探る因子分析 同時妥当性 ベースライン 確立された認知ツールとの相関 既知集団妥当性 ベースライン 診断グループ間のスコア比較
適格基準：
- 55歳から85歳までの参加者
- 評価中の誤解を避けるため、ギリシャ語に堪能であること
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- MCI/認知症以外の重度の精神疾患または神経疾患の既往歴
- 急性疾患のある患者
- 重度の聴覚および/または視覚障害のある患者
研究対象集団の規模：
- 50-100人の認知的に健康な成人
- 50-75人のMCI患者
- 50-75人の認知症患者
場所：
テッサロニキ総合大学病院「アヘパ」医学部第3精神科外来診療所、アリストテレス大学テッサロニキ校、ギリシャ。
キリアキディ1、テッサロニキ 546 36 連絡先：+302313303110
主任研究者：
ニキタス・アルナウトグル医学博士、博士 所属：テッサロニキ総合大学病院「アヘパ」医学部第3精神科、アリストテレス大学テッサロニキ校、精神科助教授。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- 電話番号：+302313303110
- メール：narnaou@auth.gr
研究場所
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
コンタクト：
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- 電話番号：302313303110
- メール：narnaou@auth.gr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 50-100名の認知機能健康な成人
- 50-75名の軽度認知障害患者
- 50-75名の認知症患者
本研究の参加者は、テッサロニキ総合大学病院「アヘパ」の精神科第3部門外来クリニックから募集されます。
説明
対象基準：
- 年齢55歳から85歳までの参加者
- 評価中の誤解を避けるためギリシャ語に堪能であること
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- MCI/認知症以外の重度の精神疾患または神経疾患の既往歴
- 急性の内科的疾患を有する患者
- 重度の聴覚および/または視覚障害を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
対照群
|
|
グループはMCI診断を受けた患者である
|
|
認知症患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ギリシャにおけるモントリオール認知評価（MoCA）バージョン8.xおよびMoCA-MISの妥当性検証。
時間枠：参加登録から4週間の追跡期間終了まで。
|
参加登録から4週間の追跡期間終了まで。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。