Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.

9 december 2025 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki

Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma de psykometriska kvaliteterna hos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x på grekiska, inklusive MoCA-MIS. Vi avser att undersöka verktygets reliabilitet (intern konsistens, test-retest reliabilitet) och validitet (konstruktvaliditet, samtidig validitet och känd-grupps validitet).

Mål: Resultaten kommer att stödja verktygets användning för tidig identifiering av kognitiv nedsättning i kliniska och forskningssammanhang.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

MoCA är ett allt vanligare instrument som används för kognitiv bedömning globalt. Version 8.x har översatts till grekiska, men en validering är av stor vikt. Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras från den öppenvårdsmottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA".

Den grekiska versionen av MoCA 8.x kommer att användas för att utvärdera deltagarna med ett analogt kognitivt test, såsom Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) och M-ACE.

Inom 4 veckor kommer MoCA att administreras igen till en undergrupp för att utvärdera verktygets test-retest-reliabilitet. Förutom intern konsistens kommer konstruktvaliditet (mätt genom faktoranalys), samtidig validitet (korrelation med befintliga verktyg) och känd-grupp-validitet (jämförelse av poäng mellan kognitivt friska individer och de med MCI eller demens) också att utvärderas.

Studietyp och tidsramar:

Observationsmodell: Kohorttvärsnitt med en korttidsfas (test-retest). Studien beräknas vara slutförd inom ett års period.

Mått Tidsram Beskrivning Intern konsistens Baslinjebedömning av intern reliabilitet Test-retest-reliabilitet 4 veckor efter baslinjen Stabilitet hos testet över tid Konstruktvaliditet Baslinjen Faktoranalys för att utforska den underliggande strukturen Samtidig validitet Baslinjen Korrelation med etablerade kognitiva verktyg Känd-grupp-validitet Baslinjen Poängjämförelse över diagnostiska grupper

Urvalskriterier:

  • Deltagare mellan 55 och 85 år
  • Flytande i grekiska för att undvika missförstånd under bedömningen
  • Deltagare måste kunna ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare allvarliga psykiatriska eller neurologiska sjukdomar förutom MCI/demens
  • Patienter med akuta medicinska sjukdomar
  • Patienter med allvarliga hörsel- och/eller synnedsättningar

Studiens populationsstorlek:

  • 50-100 kognitivt friska vuxna
  • 50-75 MCI-patienter
  • 50-75 demenspatienter

Plats:

Öppenvårdsmottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki, Grekland.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110

Huvudansvarig forskare:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Tillhörighet: Biträdande professor i psykiatri, 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +302313303110
  • E-post: narnaou@auth.gr

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Kontakt:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 302313303110
          • E-post: narnaou@auth.gr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 50-100 Kognitivt friska vuxna
  • 50-75 Patienter med MCI (mild kognitiv störning)
  • 50-75 Patienter med demens

Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras från mottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Läkarhögskolan, Allmänna sjukhuset i Thessaloniki "AHEPA".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 55 och 85 år
  • Flytande i grekiska för att undvika missförstånd under utvärderingen
  • Deltagare måste kunna ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Historik av allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar förutom MCI/demens
  • Patienter med akuta medicinska sjukdomar
  • Patienter med allvarliga hörsel- och/eller synnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Gruppen består av patienter med en MCI-diagnos
Patienter med demens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljningsperioden vid 4 veckor.
Från inkludering till slutet av uppföljningsperioden vid 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera