- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07297121
Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.
Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.
Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma de psykometriska kvaliteterna hos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x på grekiska, inklusive MoCA-MIS. Vi avser att undersöka verktygets reliabilitet (intern konsistens, test-retest reliabilitet) och validitet (konstruktvaliditet, samtidig validitet och känd-grupps validitet).
Mål: Resultaten kommer att stödja verktygets användning för tidig identifiering av kognitiv nedsättning i kliniska och forskningssammanhang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MoCA är ett allt vanligare instrument som används för kognitiv bedömning globalt. Version 8.x har översatts till grekiska, men en validering är av stor vikt. Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras från den öppenvårdsmottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA".
Den grekiska versionen av MoCA 8.x kommer att användas för att utvärdera deltagarna med ett analogt kognitivt test, såsom Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) och M-ACE.
Inom 4 veckor kommer MoCA att administreras igen till en undergrupp för att utvärdera verktygets test-retest-reliabilitet. Förutom intern konsistens kommer konstruktvaliditet (mätt genom faktoranalys), samtidig validitet (korrelation med befintliga verktyg) och känd-grupp-validitet (jämförelse av poäng mellan kognitivt friska individer och de med MCI eller demens) också att utvärderas.
Studietyp och tidsramar:
Observationsmodell: Kohorttvärsnitt med en korttidsfas (test-retest). Studien beräknas vara slutförd inom ett års period.
Mått Tidsram Beskrivning Intern konsistens Baslinjebedömning av intern reliabilitet Test-retest-reliabilitet 4 veckor efter baslinjen Stabilitet hos testet över tid Konstruktvaliditet Baslinjen Faktoranalys för att utforska den underliggande strukturen Samtidig validitet Baslinjen Korrelation med etablerade kognitiva verktyg Känd-grupp-validitet Baslinjen Poängjämförelse över diagnostiska grupper
Urvalskriterier:
- Deltagare mellan 55 och 85 år
- Flytande i grekiska för att undvika missförstånd under bedömningen
- Deltagare måste kunna ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare allvarliga psykiatriska eller neurologiska sjukdomar förutom MCI/demens
- Patienter med akuta medicinska sjukdomar
- Patienter med allvarliga hörsel- och/eller synnedsättningar
Studiens populationsstorlek:
- 50-100 kognitivt friska vuxna
- 50-75 MCI-patienter
- 50-75 demenspatienter
Plats:
Öppenvårdsmottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki, Grekland.
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110
Huvudansvarig forskare:
Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Tillhörighet: Biträdande professor i psykiatri, 3:e psykiatriska avdelningen, Medicinska fakulteten, Allmänna universitetssjukhuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302313303110
- E-post: narnaou@auth.gr
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Kontakt:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: 302313303110
- E-post: narnaou@auth.gr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- 50-100 Kognitivt friska vuxna
- 50-75 Patienter med MCI (mild kognitiv störning)
- 50-75 Patienter med demens
Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras från mottagningen vid 3:e psykiatriska avdelningen, Läkarhögskolan, Allmänna sjukhuset i Thessaloniki "AHEPA".
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 55 och 85 år
- Flytande i grekiska för att undvika missförstånd under utvärderingen
- Deltagare måste kunna ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar förutom MCI/demens
- Patienter med akuta medicinska sjukdomar
- Patienter med allvarliga hörsel- och/eller synnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
Gruppen består av patienter med en MCI-diagnos
|
|
Patienter med demens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x och MoCA-MIS i Grekland.
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljningsperioden vid 4 veckor.
|
Från inkludering till slutet av uppföljningsperioden vid 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 207/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .