Walidacja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w wersji 8.x i MoCA-MIS w Grecji.
Walidacja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w wersji 8.x oraz MoCA-MIS w Grecji.
Cel: Celem tego badania jest ocena właściwości psychometrycznych wersji 8.x Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) w języku greckim, w tym MoCA-MIS. Zamierzamy zbadać rzetelność narzędzia (spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest) oraz trafność (trafność konstruktu, trafność współbieżną i trafność grup znanych).
Zamierzenie: Wyniki będą wspierać zastosowanie tego narzędzia do wczesnego wykrywania zaburzeń poznawczych w warunkach klinicznych i badawczych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
MoCA to coraz powszechniej stosowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych na całym świecie. Wersja 8.x została przetłumaczona na język grecki, jednak jej walidacja ma ogromne znaczenie. Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnej III Katedry Psychiatrii Wydziału Lekarskiego, Szpitala Uniwersyteckiego w Salonikach "AHEPA".
Do oceny uczestników zostanie wykorzystana grecka wersja MoCA 8.x wraz z analogicznymi testami poznawczymi, takimi jak Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) oraz M-ACE.
W ciągu 4 tygodni test MoCA zostanie ponownie przeprowadzony w podgrupie w celu oceny rzetelności test-retest narzędzia. Oprócz spójności wewnętrznej, zostanie również oceniona trafność konstruktowa (mierzonej za pomocą analizy czynnikowej), trafność współbieżna (korelacja z istniejącymi narzędziami) oraz trafność grupowa (porównanie wyników między osobami zdrowymi poznawczo a osobami z MCI lub demencją).
Typ badania i ramy czasowe:
Model obserwacyjny: Kohortowe badanie przekrojowe z krótkoterminową fazą (test-retest). Szacuje się, że badanie zostanie zakończone w ciągu roku.
Opis ram czasowych pomiaru: Spójność wewnętrzna - Ocena bazowa rzetelności wewnętrznej; Rzetelność test-retest - 4 tygodnie po ocenie bazowej, stabilność testu w czasie; Trafność konstruktowa - Ocena bazowa, analiza czynnikowa do zbadania struktury; Trafność współbieżna - Ocena bazowa, korelacja z ustalonymi narzędziami poznawczymi; Trafność grupowa - Ocena bazowa, porównanie wyników między grupami diagnostycznymi
Kryteria kwalifikacji:
- Uczestnicy w wieku 55-85 lat
- Biegła znajomość języka greckiego w celu uniknięcia nieporozumień podczas oceny
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Historia ciężkich zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych innych niż MCI/demencja
- Pacjenci z ostrymi chorobami somatycznymi
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami słuchu i/lub wzroku
Wielkość populacji badanej:
- 50-100 zdrowych poznawczo dorosłych
- 50-75 pacjentów z MCI
- 50-75 pacjentów z demencją
Lokalizacja:
Poradnia ambulatoryjna III Katedry Psychiatrii, Wydział Lekarski, Szpital Uniwersytecki w Salonikach "AHEPA", Uniwersytet Arystotelesa w Salonikach, Grecja.
Kiriakidi 1, Saloniki 546 36 Kontakt: +302313303110
Kierownik badania:
Dr Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Afiliacja: Adiunkt Psychiatrii, III Katedra Psychiatrii, Wydział Lekarski, Szpital Uniwersytecki w Salonikach "AHEPA", Uniwersytet Arystotelesa w Salonikach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numer telefonu: +302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Kontakt:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numer telefonu: 302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- 50-100 osób zdrowych poznawczo
- 50-75 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
- 50-75 pacjentów z demencją
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnej III Katedry Psychiatrii Wydziału Lekarskiego, Ogólnouniwersyteckiego Szpitala w Salonikach "AHEPA".
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 55-85 lat
- Biegła znajomość języka greckiego, aby uniknąć nieporozumień podczas oceny
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich zaburzeń psychicznych lub neurologicznych innych niż MCI/otępienie
- Pacjenci z ostrymi chorobami somatycznymi
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami słuchu i/lub wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa pacjentów z rozpoznaniem MCI
|
|
Pacjenci z demencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja wersji 8.x Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz MoCA-MIS w Grecji.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca okresu obserwacji po 4 tygodniach.
|
Od momentu włączenia do badania do końca okresu obserwacji po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 207/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .