Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versjon 8.x og MoCA-MIS i Hellas.

9. desember 2025 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki

Mål: Formålet med denne studien er å vurdere de psykometriske egenskapene til Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versjon 8.x på gresk, inkludert MoCA-MIS. Vi har til hensikt å undersøke verktøyets pålitelighet (intern konsistens, test-retest-pålitelighet) og validitet (konstruktvaliditet, samtidig validitet og kjent-gruppe-validitet).

Mål: Funnene vil støtte verktøyets anvendelse for tidlig identifisering av kognitiv svikt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

MoCA er et stadig mer brukt instrument for kognitiv vurdering globalt. Versjon 8.x har blitt oversatt til gresk, men en validering er av stor betydning. Deltakerne i denne studien vil bli rekruttert fra poliklinikken ved 3. avdeling for psykiatri ved Det medisinske fakultet, Det generelle universitetssykehuset i Thessaloniki "AHEPA".

Den greske versjonen av MoCA 8.x vil bli brukt til å evaluere deltakerne med en analog kognitiv test, som Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) og M-ACE.

Innen 4 uker vil MoCA bli administrert på nytt til en undergruppe for å evaluere verkets test-retest-pålitelighet. I tillegg til intern konsistens vil konstruktvaliditet (målt ved faktoranalyse), samtidig validitet (korrelasjon med eksisterende verktøy) og kjent-gruppe-validitet (sammenligning av poeng mellom kognitivt friske individer og de med MCI eller demens) også bli evaluert.

Studietype og tidsrammer:

Observasjonsmodell: Korttidsfase med tverrsnittskohort (test-retest). Studien beregnes å være fullført innen et års periode.

Måling Tidsramme Beskrivelse Intern konsistens Utgangspunkt Vurdering av intern pålitelighet Test-retest-pålitelighet 4 uker etter utgangspunkt Stabilitet av testen over tid Konstruktvaliditet Utgangspunkt Faktoranalyse for å utforske den underliggende strukturen Samtidig validitet Utgangspunkt Korrelasjon med etablerte kognitive verktøy Kjent-gruppe-validitet Utgangspunkt Poengsammenligning på tvers av diagnostiske grupper

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 55–85 år
  • Flytende i gresk for å unngå misforståelser under vurderingen
  • Deltakere må kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiatriske eller nevrologiske lidelser bortsett fra MCI/demens
  • Pasienter med akutte medisinske sykdommer
  • Pasienter med alvorlige hørsels- og/eller synshemninger

Studiens populasjonsstørrelse:

  • 50–100 kognitivt friske voksne
  • 50–75 pasienter med MCI
  • 50–75 pasienter med demens

Sted:

Poliklinikken ved 3. avdeling for psykiatri, Det medisinske fakultet, Det generelle universitetssykehuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki, Hellas.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110

Hovedforsker:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Tilhørighet: Førsteamanuensis i psykiatri, 3. avdeling for psykiatri, Det medisinske fakultet, Det generelle universitetssykehuset i Thessaloniki "AHEPA", Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +302313303110
  • E-post: narnaou@auth.gr

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 302313303110
          • E-post: narnaou@auth.gr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 50–100 kognitivt friske voksne
  • 50–75 pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)
  • 50–75 pasienter med demens

Deltakerne i denne studien vil bli rekruttert fra poliklinikken ved 3. psykiatriske avdeling, medisinsk fakultet, Universitetssykehuset i Thessaloniki «AHEPA».

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 55 og 85 år
  • Flytende i gresk for å unngå misforståelser under vurderingen
  • Deltakere må være i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiatriske eller nevrologiske lidelser bortsett fra MCI/demens
  • Pasienter med akutte medisinske sykdommer
  • Pasienter med alvorlige hørsels- og/eller synshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Gruppe hvor pasientene har en MCI-diagnose
Pasienter med demens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valideringen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versjon 8.x og MoCA-MIS i Hellas.
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingsperioden etter 4 uker.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingsperioden etter 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere