- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297121
Validation de la version 8.x du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et du MoCA-MIS en Grèce.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer les qualités psychométriques de la version 8.x en grec du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), y compris le MoCA-MIS. Nous avons l'intention d'examiner la fiabilité de l'outil (cohérence interne, fiabilité test-retest) et sa validité (validité de construit, validité concurrente et validité de groupes connus).
But : Les résultats soutiendront l'application de l'outil pour l'identification précoce des troubles cognitifs dans les contextes cliniques et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le MoCA est un instrument de plus en plus utilisé pour l'évaluation cognitive à l'échelle mondiale. La version 8.x a été traduite en grec, mais une validation est d'une grande importance. Les participants à cette étude seront recrutés au sein de la clinique externe du 3e Département de Psychiatrie de l'École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA ».
La version grecque du MoCA 8.x sera utilisée pour évaluer les participants avec un test cognitif analogue, tel que l'Examen Cognitif d'Addenbrooke (ACE-III) et le M-ACE.
Dans un délai de 4 semaines, le MoCA sera administré à nouveau à un sous-groupe afin d'évaluer la fiabilité test-retest de l'outil. En plus de la cohérence interne, la validité de construction (mesurée par analyse factorielle), la validité concomitante (corrélation avec des outils existants) et la validité de groupes connus (comparaison des scores entre individus cognitivement sains et ceux présentant un MCI ou une démence), la validité de groupes connus sera également évaluée.
Type d'étude et délais :
Modèle d'observation : Cohorte transversale avec une phase à court terme (test-retest). L'étude devrait être achevée dans un délai d'un an.
Mesure Délai Description Cohérence interne Évaluation de base de la fiabilité interne Fiabilité test-retest 4 semaines après la base Stabilité du test dans le temps Validité de construction Base Analyse factorielle pour explorer la structure sous-jacente Validité concomitante Base Corrélation avec des outils cognitifs établis Validité de groupes connus Base Comparaison des scores entre groupes diagnostiques
Critères d'éligibilité :
- Participants âgés de 55 à 85 ans
- Maîtrise du grec pour éviter les malentendus lors de l'évaluation
- Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques graves autres que le MCI/la démence
- Patients présentant des maladies médicales aiguës
- Patients présentant des déficiences auditives et/ou visuelles sévères
Taille de la population de l'étude :
- 50-100 adultes cognitivement sains
- 50-75 patients avec MCI
- 50-75 patients atteints de démence
Lieu :
Clinique externe du 3e Département de Psychiatrie, École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA », Université Aristote de Thessalonique, Grèce.
Kiriakidi 1, Thessalonique 546 36 Contact : +302313303110
Investigateur principal :
Dr Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Affiliation : Professeur assistant de psychiatrie, 3e Département de Psychiatrie, École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA », Université Aristote de Thessalonique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
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Contact:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 50 à 100 Adultes Cognitivement Sains
- 50 à 75 Patients avec Trouble Cognitif Léger
- 50 à 75 Patients Déménts
Les participants de cette étude seront recrutés au sein de la clinique externe du 3ème Département de Psychiatrie de l'École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA ».
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 55 à 85 ans
- Maîtrise du grec pour éviter les malentendus lors de l'évaluation
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques graves autres que le MCI/démence
- Patients souffrant de maladies médicales aiguës
- Patients présentant des déficiences auditives et/ou visuelles sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe de patients ayant un diagnostic de MCI
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Patients déments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La validation de la version 8.x du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et du MoCA-MIS en Grèce.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi à 4 semaines.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 207/2025
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