Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation de la version 8.x du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et du MoCA-MIS en Grèce.

9 décembre 2025 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki

Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer les qualités psychométriques de la version 8.x en grec du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), y compris le MoCA-MIS. Nous avons l'intention d'examiner la fiabilité de l'outil (cohérence interne, fiabilité test-retest) et sa validité (validité de construit, validité concurrente et validité de groupes connus).

But : Les résultats soutiendront l'application de l'outil pour l'identification précoce des troubles cognitifs dans les contextes cliniques et de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le MoCA est un instrument de plus en plus utilisé pour l'évaluation cognitive à l'échelle mondiale. La version 8.x a été traduite en grec, mais une validation est d'une grande importance. Les participants à cette étude seront recrutés au sein de la clinique externe du 3e Département de Psychiatrie de l'École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA ».

La version grecque du MoCA 8.x sera utilisée pour évaluer les participants avec un test cognitif analogue, tel que l'Examen Cognitif d'Addenbrooke (ACE-III) et le M-ACE.

Dans un délai de 4 semaines, le MoCA sera administré à nouveau à un sous-groupe afin d'évaluer la fiabilité test-retest de l'outil. En plus de la cohérence interne, la validité de construction (mesurée par analyse factorielle), la validité concomitante (corrélation avec des outils existants) et la validité de groupes connus (comparaison des scores entre individus cognitivement sains et ceux présentant un MCI ou une démence), la validité de groupes connus sera également évaluée.

Type d'étude et délais :

Modèle d'observation : Cohorte transversale avec une phase à court terme (test-retest). L'étude devrait être achevée dans un délai d'un an.

Mesure Délai Description Cohérence interne Évaluation de base de la fiabilité interne Fiabilité test-retest 4 semaines après la base Stabilité du test dans le temps Validité de construction Base Analyse factorielle pour explorer la structure sous-jacente Validité concomitante Base Corrélation avec des outils cognitifs établis Validité de groupes connus Base Comparaison des scores entre groupes diagnostiques

Critères d'éligibilité :

  • Participants âgés de 55 à 85 ans
  • Maîtrise du grec pour éviter les malentendus lors de l'évaluation
  • Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques graves autres que le MCI/la démence
  • Patients présentant des maladies médicales aiguës
  • Patients présentant des déficiences auditives et/ou visuelles sévères

Taille de la population de l'étude :

  • 50-100 adultes cognitivement sains
  • 50-75 patients avec MCI
  • 50-75 patients atteints de démence

Lieu :

Clinique externe du 3e Département de Psychiatrie, École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA », Université Aristote de Thessalonique, Grèce.

Kiriakidi 1, Thessalonique 546 36 Contact : +302313303110

Investigateur principal :

Dr Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Affiliation : Professeur assistant de psychiatrie, 3e Département de Psychiatrie, École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA », Université Aristote de Thessalonique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +302313303110
  • E-mail: narnaou@auth.gr

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Contact:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 302313303110
          • E-mail: narnaou@auth.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • 50 à 100 Adultes Cognitivement Sains
  • 50 à 75 Patients avec Trouble Cognitif Léger
  • 50 à 75 Patients Déménts

Les participants de cette étude seront recrutés au sein de la clinique externe du 3ème Département de Psychiatrie de l'École de Médecine, Hôpital Universitaire Général de Thessalonique « AHEPA ».

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 55 à 85 ans
  • Maîtrise du grec pour éviter les malentendus lors de l'évaluation
  • Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques graves autres que le MCI/démence
  • Patients souffrant de maladies médicales aiguës
  • Patients présentant des déficiences auditives et/ou visuelles sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe de patients ayant un diagnostic de MCI
Patients déments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La validation de la version 8.x du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et du MoCA-MIS en Grèce.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi à 4 semaines.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner