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Validazione della Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versione 8.x e MoCA-MIS in Grecia.

9 dicembre 2025 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Validazione del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versione 8.x e MoCA-MIS in Grecia.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare le qualità psicometriche della versione 8.x del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in greco, incluso il MoCA-MIS. Intendiamo esaminare l'affidabilità dello strumento (coerenza interna, affidabilità test-retest) e la validità (validità costruttiva, validità concorrente e validità nota del gruppo).

Scopo: I risultati supporteranno l'applicazione dello strumento per l'identificazione precoce del deterioramento cognitivo in contesti clinici e di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il MoCA è uno strumento sempre più comune utilizzato per la valutazione cognitiva a livello globale. La versione 8.x è stata tradotta in greco, tuttavia una validazione è di grande importanza. I partecipanti a questo studio saranno reclutati dall'ambulatorio del 3° Dipartimento di Psichiatria della Facoltà di Medicina, Ospedale Universitario Generale di Salonicco "AHEPA".

La versione greca del MoCA 8.x sarà utilizzata per valutare i partecipanti con un test cognitivo analogo, come l'Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) e il M-ACE.

Entro 4 settimane, il MoCA sarà somministrato nuovamente a un sottogruppo per valutare l'affidabilità test-retest dello strumento. Oltre alla coerenza interna, saranno valutate anche la validità di costrutto (misurata tramite analisi fattoriale), la validità concorrente (correlazione con strumenti esistenti) e la validità di gruppo noto (confronto dei punteggi tra individui cognitivamente sani e quelli con MCI o demenza).

Tipo di studio e tempistiche:

Modello osservazionale: Coorte trasversale con una fase a breve termine (test-retest). Si stima che lo studio sarà completato entro un anno.

Descrizione della tempistica delle misurazioni Coerenza interna Valutazione basale dell'affidabilità interna Affidabilità test-retest 4 settimane dopo la baseline Stabilità del test nel tempo Validità di costrutto Baseline Analisi fattoriale per esplorare la struttura sottostante Validità concorrente Baseline Correlazione con strumenti cognitivi consolidati Validità di gruppo noto Baseline Confronto dei punteggi tra gruppi diagnostici

Criteri di eleggibilità:

  • Partecipanti di età compresa tra 55 e 85 anni
  • Fluenti in greco per evitare fraintendimenti durante la valutazione
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi disturbi psichiatrici o neurologici diversi da MCI/demenza
  • Pazienti con malattie acute
  • Pazienti con gravi deficit uditivi e/o visivi

Dimensione della popolazione dello studio:

  • 50-100 Adulti cognitivamente sani
  • 50-75 Pazienti con MCI
  • 50-75 Pazienti con demenza

Località:

Ambulatorio del 3° Dipartimento di Psichiatria, Facoltà di Medicina, Ospedale Universitario Generale di Salonicco "AHEPA", Università Aristotele di Salonicco, Grecia.

Kiriakidi 1, Salonicco 546 36 Contatto: +302313303110

Ricercatore principale:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Affiliazione: Professore Assistente di Psichiatria, 3° Dipartimento di Psichiatria, Facoltà di Medicina, Ospedale Universitario Generale di Salonicco "AHEPA", Università Aristotele di Salonicco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Numero di telefono: +302313303110
  • Email: narnaou@auth.gr

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Contatto:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Numero di telefono: 302313303110
          • Email: narnaou@auth.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • 50-100 Adulti Cognitivamente Sani
  • 50-75 Pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI)
  • 50-75 Pazienti con Demenza

I partecipanti di questo studio saranno reclutati dal reparto ambulatoriale del 3° Dipartimento di Psichiatria della Scuola di Medicina, Ospedale Universitario Generale di Salonicco "AHEPA".

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 55 e 85 anni
  • Fluenti in greco per evitare incomprensioni durante la valutazione
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi disturbi psichiatrici o neurologici diversi da MCI/demenza
  • Pazienti con malattie mediche acute
  • Pazienti con gravi deficit uditivi e/o visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Gruppo di pazienti con diagnosi di MCI
Pazienti con demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La validazione del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versione 8.x e del MoCA-MIS in Grecia.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di follow-up a 4 settimane.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del periodo di follow-up a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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