Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) version 8.x ja MoCA-MIS:n validointi Kreikassa.

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versioiden 8.x ja MoCA-MIS validointi Kreikassa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) version 8.x psykometrisiä ominaisuuksia kreikaksi, mukaan lukien MoCA-MIS. Aiotaan tutkia työkalun luotettavuutta (sisäinen johdonmukaisuus, testi-uusintatestiluotettavuus) ja pätevyyttä (rakenteellinen pätevyys, samanaikainen pätevyys ja tunnettujen ryhmien pätevyys).

Tavoite: Tulokset tukevat työkalun käyttöä varhaisen kognitiivisen heikentymisen tunnistamisessa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

MoCA on yhä yleisemmin käytetty kognitiivisen arvioinnin työkalu maailmanlaajuisesti. Versio 8.x on käännetty kreikaksi, mutta validoinnilla on erittäin tärkeä merkitys. Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Thessalonikin yleisen yliopistosairaalan "AHEPA"n psykiatrian kolmannen osaston poliklinikalta, lääketieteellisen tiedekunnan alaisuudessa.

MoCA 8.x:n kreikankielistä versiota käytetään osallistujien arviointiin analogisilla kognitiivisilla testeillä, kuten Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) ja M-ACE.

Neljän viikon sisällä MoCA toteutetaan uudelleen osaryhmälle testi-retest-luotettavuuden arvioimiseksi. Sisäisen johdonmukaisuuden lisäksi arvioidaan rakenteellinen validiteetti (tekijäanalyysin mittana), samanaikainen validiteetti (korrelaatio olemassa olevien työkalujen kanssa) ja tunnettujen ryhmien validiteetti (pisteiden vertailu kognitiivisesti terveiden yksilöiden ja MCI:n tai dementiaa sairastavien välillä).

Tutkimustyyppi ja aikataulut:

Havainnointimalli: Kohortti poikkileikkaus lyhytaikaisella vaiheella (testi-retest). Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuoden aikana.

Mittaus Aikataulun kuvaus Sisäinen johdonmukaisuus Perusarviointi sisäisestä luotettavuudesta Testi-retest-luotettavuus 4 viikkoa perusarvioinnin jälkeen Testin stabiilisuus ajan myötä Rakenteellinen validiteetti Perusarviointi Tekijäanalyysi taustalla olevan rakenteen tutkimiseksi Samanaikainen validiteetti Perusarviointi Korrelaatio vakiintuneiden kognitiivisten työkalujen kanssa Tunnettujen ryhmien validiteetti Perusarviointi Pisteytysvertailu diagnoosiryhmien välillä

Kelpoisuuskriteerit:

  • Osallistujat 55-85-vuotiaiden välillä
  • Sujuva kreikan kielen taito arvioinnin aikaisen väärinymmärrysten välttämiseksi
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeiden psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historia MCI/dementian lisäksi
  • Potilailla, joilla on akuutteja sairauksia
  • Potilailla, joilla on vaikeita kuulo- ja/tai näkövammoja

Tutkimuksen väestön koko:

  • 50-100 kognitiivisesti terveitä aikuisia
  • 50-75 MCI-potilasta
  • 50-75 dementiapotilasta

Sijainti:

Poliklinikka, psykiatrian kolmas osasto, lääketieteellinen tiedekunta, Thessalonikin yleinen yliopistosairaala "AHEPA", Aristoteleen yliopisto, Thessaloniki, Kreikka.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Yhteystiedot: +302313303110

Pääasianosainen:

Tohtori Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Liittymä: Psykiatrian apulaisprofessori, psykiatrian kolmas osasto, lääketieteellinen tiedekunta, Thessalonikin yleinen yliopistosairaala "AHEPA", Aristoteleen yliopisto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +302313303110
  • Sähköposti: narnaou@auth.gr

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 302313303110
          • Sähköposti: narnaou@auth.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 50–100 kognitiivisesti terveitä aikuisia
  • 50–75 MCI-potilasta (lievän kognitiivisen heikentymän omaavia)
  • 50–75 dementiapotilasta

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Thessalonikin yleisen yliopistollisen sairaalan "AHEPA":n psykiatrian laitoksen poliklinikalta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat 55–85-vuotiaiden välillä
  • Kreikan kielen sujuva taito välttämään väärinkäsityksiä arvioinnin aikana
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi vakavista psykiatrisista tai neurologisista sairauksista MCI/dementiaa lukuun ottamatta
  • Potilailla, joilla on akuutteja sairauksia
  • Potilailla, joilla on vakavia kuulo- ja/tai näkövammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä
Ryhmä, jossa potilailla on MCI-diagnoosi
Dementoituneet potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versio 8.x:n ja MoCA-MIS:n validointi Kreikassa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta seuranta-ajan päättymiseen 4 viikon kohdalla.
Osallistumisesta seuranta-ajan päättymiseen 4 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa