- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297121
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) version 8.x ja MoCA-MIS:n validointi Kreikassa.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versioiden 8.x ja MoCA-MIS validointi Kreikassa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) version 8.x psykometrisiä ominaisuuksia kreikaksi, mukaan lukien MoCA-MIS. Aiotaan tutkia työkalun luotettavuutta (sisäinen johdonmukaisuus, testi-uusintatestiluotettavuus) ja pätevyyttä (rakenteellinen pätevyys, samanaikainen pätevyys ja tunnettujen ryhmien pätevyys).
Tavoite: Tulokset tukevat työkalun käyttöä varhaisen kognitiivisen heikentymisen tunnistamisessa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MoCA on yhä yleisemmin käytetty kognitiivisen arvioinnin työkalu maailmanlaajuisesti. Versio 8.x on käännetty kreikaksi, mutta validoinnilla on erittäin tärkeä merkitys. Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Thessalonikin yleisen yliopistosairaalan "AHEPA"n psykiatrian kolmannen osaston poliklinikalta, lääketieteellisen tiedekunnan alaisuudessa.
MoCA 8.x:n kreikankielistä versiota käytetään osallistujien arviointiin analogisilla kognitiivisilla testeillä, kuten Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) ja M-ACE.
Neljän viikon sisällä MoCA toteutetaan uudelleen osaryhmälle testi-retest-luotettavuuden arvioimiseksi. Sisäisen johdonmukaisuuden lisäksi arvioidaan rakenteellinen validiteetti (tekijäanalyysin mittana), samanaikainen validiteetti (korrelaatio olemassa olevien työkalujen kanssa) ja tunnettujen ryhmien validiteetti (pisteiden vertailu kognitiivisesti terveiden yksilöiden ja MCI:n tai dementiaa sairastavien välillä).
Tutkimustyyppi ja aikataulut:
Havainnointimalli: Kohortti poikkileikkaus lyhytaikaisella vaiheella (testi-retest). Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuoden aikana.
Mittaus Aikataulun kuvaus Sisäinen johdonmukaisuus Perusarviointi sisäisestä luotettavuudesta Testi-retest-luotettavuus 4 viikkoa perusarvioinnin jälkeen Testin stabiilisuus ajan myötä Rakenteellinen validiteetti Perusarviointi Tekijäanalyysi taustalla olevan rakenteen tutkimiseksi Samanaikainen validiteetti Perusarviointi Korrelaatio vakiintuneiden kognitiivisten työkalujen kanssa Tunnettujen ryhmien validiteetti Perusarviointi Pisteytysvertailu diagnoosiryhmien välillä
Kelpoisuuskriteerit:
- Osallistujat 55-85-vuotiaiden välillä
- Sujuva kreikan kielen taito arvioinnin aikaisen väärinymmärrysten välttämiseksi
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeiden psykiatristen tai neurologisten häiriöiden historia MCI/dementian lisäksi
- Potilailla, joilla on akuutteja sairauksia
- Potilailla, joilla on vaikeita kuulo- ja/tai näkövammoja
Tutkimuksen väestön koko:
- 50-100 kognitiivisesti terveitä aikuisia
- 50-75 MCI-potilasta
- 50-75 dementiapotilasta
Sijainti:
Poliklinikka, psykiatrian kolmas osasto, lääketieteellinen tiedekunta, Thessalonikin yleinen yliopistosairaala "AHEPA", Aristoteleen yliopisto, Thessaloniki, Kreikka.
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Yhteystiedot: +302313303110
Pääasianosainen:
Tohtori Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Liittymä: Psykiatrian apulaisprofessori, psykiatrian kolmas osasto, lääketieteellinen tiedekunta, Thessalonikin yleinen yliopistosairaala "AHEPA", Aristoteleen yliopisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +302313303110
- Sähköposti: narnaou@auth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 302313303110
- Sähköposti: narnaou@auth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 50–100 kognitiivisesti terveitä aikuisia
- 50–75 MCI-potilasta (lievän kognitiivisen heikentymän omaavia)
- 50–75 dementiapotilasta
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Thessalonikin yleisen yliopistollisen sairaalan "AHEPA":n psykiatrian laitoksen poliklinikalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat 55–85-vuotiaiden välillä
- Kreikan kielen sujuva taito välttämään väärinkäsityksiä arvioinnin aikana
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi vakavista psykiatrisista tai neurologisista sairauksista MCI/dementiaa lukuun ottamatta
- Potilailla, joilla on akuutteja sairauksia
- Potilailla, joilla on vakavia kuulo- ja/tai näkövammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
Ryhmä, jossa potilailla on MCI-diagnoosi
|
|
Dementoituneet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versio 8.x:n ja MoCA-MIS:n validointi Kreikassa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta seuranta-ajan päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Osallistumisesta seuranta-ajan päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .