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Validación de la Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versión 8.x y MoCA-MIS en Grecia.

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Objetivo: El propósito de este estudio es evaluar las cualidades psicométricas de la versión 8.x de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en griego, incluyendo el MoCA-MIS. Nuestra intención es examinar la fiabilidad (consistencia interna, fiabilidad test-retest) y la validez (validez de constructo, validez concurrente y validez de grupos conocidos) de la herramienta.

Meta: Los hallazgos respaldarán la aplicación de la herramienta para la identificación temprana del deterioro cognitivo en entornos clínicos y de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El MoCA es un instrumento cada vez más común utilizado para la evaluación cognitiva a nivel mundial. La versión 8.x ha sido traducida al griego, sin embargo, una validación es de gran importancia. Los participantes de este estudio serán reclutados de la clínica ambulatoria del 3.er Departamento de Psiquiatría de la Facultad de Medicina, Hospital Universitario General de Tesalónica "AHEPA".

Se utilizará la versión griega del MoCA 8.x para evaluar a los participantes con una prueba cognitiva análoga, como el Examen Cognitivo de Addenbrooke (ACE-III) y el M-ACE.

Dentro de 4 semanas, el MoCA se administrará nuevamente a un subgrupo para evaluar la fiabilidad test-retest de la herramienta. Además de la consistencia interna, también se evaluarán la validez de constructo (medida mediante análisis factorial), la validez concurrente (correlación con herramientas existentes) y la validez de grupos conocidos (comparación de puntuaciones entre individuos cognitivamente sanos y aquellos con DCL o demencia).

Tipo de estudio y marcos temporales:

Modelo observacional: Cohorte transversal con una fase de corta duración (test-retest). Se estima que el estudio se completará en un período de un año.

Medida Descripción del marco temporal Consistencia interna Evaluación basal de la fiabilidad interna Fiabilidad test-retest 4 semanas después de la línea basal Estabilidad de la prueba a lo largo del tiempo Validez de constructo Línea basal Análisis factorial para explorar la estructura subyacente Validez concurrente Línea basal Correlación con herramientas cognitivas establecidas Validez de grupos conocidos Línea basal Comparación de puntuaciones entre grupos diagnósticos

Criterios de elegibilidad:

  • Participantes entre 55 y 85 años
  • Dominio del griego para evitar malentendidos durante la evaluación
  • Los participantes deben poder dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos graves aparte de DCL/demencia
  • Pacientes con enfermedades médicas agudas
  • Pacientes con deficiencias auditivas y/o visuales graves

Tamaño de la población del estudio:

  • 50-100 adultos cognitivamente sanos
  • 50-75 pacientes con DCL
  • 50-75 pacientes con demencia

Ubicación:

Clínica ambulatoria del 3.er Departamento de Psiquiatría, Facultad de Medicina, Hospital Universitario General de Tesalónica "AHEPA", Universidad Aristóteles de Tesalónica, Grecia.

Kiriakidi 1, Tesalónica 546 36 Contacto: +302313303110

Investigador principal:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Afiliación: Profesor Asistente de Psiquiatría, 3.er Departamento de Psiquiatría, Facultad de Medicina, Hospital Universitario General de Tesalónica "AHEPA", Universidad Aristóteles de Tesalónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Número de teléfono: +302313303110
  • Correo electrónico: narnaou@auth.gr

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Contacto:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Número de teléfono: 302313303110
          • Correo electrónico: narnaou@auth.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • 50-100 Adultos Cognitivamente Sanos
  • 50-75 Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL)
  • 50-75 Pacientes con Demencia

Los participantes de este estudio serán reclutados de la clínica ambulatoria del 3er Departamento de Psiquiatría de la Facultad de Medicina, Hospital Universitario General de Tesalónica "AHEPA".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de entre 55 y 85 años
  • Dominio del griego para evitar malentendidos durante la evaluación
  • Los participantes deben poder dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos graves, excepto DCL/demencia
  • Pacientes con enfermedades médicas agudas
  • Pacientes con deficiencias auditivas y/o visuales graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo en el que los pacientes tienen un diagnóstico de DCL
Pacientes con demencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La Validación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) Versión 8.x y MoCA-MIS en Grecia.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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