Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация Монреальской когнитивной шкалы (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.

9 декабря 2025 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Валидация Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.

Цель: Цель данного исследования — оценить психометрические качества Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) версии 8.x на греческом языке, включая MoCA-MIS. Мы намерены изучить надежность инструмента (внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования) и валидность (конструктная валидность, конкурентная валидность и валидность известных групп).

Задача: Результаты поддержат применение инструмента для раннего выявления когнитивных нарушений в клинической практике и научных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

MoCA — это все более распространенный инструмент, используемый для когнитивной оценки во всем мире. Версия 8.x была переведена на греческий язык, однако валидация имеет большое значение. Участники этого исследования будут набраны из амбулаторной клиники 3-го отделения психиатрии медицинского факультета, Университетской больницы общего профиля Салоников "АХЕПА".

Греческая версия MoCA 8.x будет использоваться для оценки участников с помощью аналогичных когнитивных тестов, таких как Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) и M-ACE.

В течение 4 недель MoCA будет повторно проведен для подгруппы с целью оценки надежности теста-ретеста инструмента. Помимо внутренней согласованности, будут также оценены конструктная валидность (измеряемая факторным анализом), конкурентная валидность (корреляция с существующими инструментами) и валидность известных групп (сравнение баллов между когнитивно здоровыми людьми и людьми с MCI или деменцией).

Тип исследования и временные рамки:

Модель наблюдения: Когортное поперечное исследование с коротким этапом (тест-ретест). Ожидается, что исследование будет завершено в течение года.

Описание временных рамок измерений: Внутренняя согласованность: Базовая оценка внутренней надежности; Надежность теста-ретеста: 4 недели после базового уровня; Стабильность теста во времени; Конструктная валидность: Базовый уровень; Факторный анализ для изучения базовой структуры; Конкурентная валидность: Базовый уровень; Корреляция с установленными когнитивными инструментами; Валидность известных групп: Базовый уровень; Сравнение баллов между диагностическими группами.

Критерии отбора:

  • Участники в возрасте от 55 до 85 лет
  • Свободное владение греческим языком, чтобы избежать недопонимания во время оценки
  • Участники должны быть способны дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • История тяжелых психических или неврологических расстройств, кроме MCI/деменции
  • Пациенты с острыми соматическими заболеваниями
  • Пациенты с серьезными нарушениями слуха и/или зрения

Размер популяции исследования:

  • 50-100 когнитивно здоровых взрослых
  • 50-75 пациентов с MCI
  • 50-75 пациентов с деменцией

Место проведения:

Амбулаторная клиника 3-го отделения психиатрии, медицинский факультет, Университетская больница общего профиля Салоников "АХЕПА", Университет Аристотеля в Салониках, Греция.

Кириакиди 1, Салоники 546 36 Контакт: +302313303110

Главный исследователь:

Др. Никитас Арнаутоглу, доктор медицины, доктор философии Принадлежность: Доцент психиатрии, 3-е отделение психиатрии, медицинский факультет, Университетская больница общего профиля Салоников "АХЕПА", Университет Аристотеля в Салониках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Номер телефона: +302313303110
  • Электронная почта: narnaou@auth.gr

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Контакт:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Номер телефона: 302313303110
          • Электронная почта: narnaou@auth.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • 50-100 Когнитивно здоровых взрослых
  • 50-75 Пациентов с MCI (легкими когнитивными нарушениями)
  • 50-75 Пациентов с деменцией

Участники этого исследования будут набраны из амбулаторной клиники 3-го отделения психиатрии Медицинской школы Общей университетской больницы Салоников "АХЕПА".

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 55 до 85 лет
  • Свободное владение греческим языком во избежание недопонимания во время оценки
  • Участники должны быть способны дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе тяжелых психических или неврологических расстройств, кроме MCI/деменции
  • Пациенты с острыми соматическими заболеваниями
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха и/или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Группа, в которую входят пациенты с диагнозом MCI
Пациенты с деменцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Валидация Монреальской когнитивной оценки (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания периода наблюдения через 4 недели.
От включения в исследование до окончания периода наблюдения через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться