- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07297121
Валидация Монреальской когнитивной шкалы (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.
Валидация Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.
Цель: Цель данного исследования — оценить психометрические качества Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) версии 8.x на греческом языке, включая MoCA-MIS. Мы намерены изучить надежность инструмента (внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования) и валидность (конструктная валидность, конкурентная валидность и валидность известных групп).
Задача: Результаты поддержат применение инструмента для раннего выявления когнитивных нарушений в клинической практике и научных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
MoCA — это все более распространенный инструмент, используемый для когнитивной оценки во всем мире. Версия 8.x была переведена на греческий язык, однако валидация имеет большое значение. Участники этого исследования будут набраны из амбулаторной клиники 3-го отделения психиатрии медицинского факультета, Университетской больницы общего профиля Салоников "АХЕПА".
Греческая версия MoCA 8.x будет использоваться для оценки участников с помощью аналогичных когнитивных тестов, таких как Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) и M-ACE.
В течение 4 недель MoCA будет повторно проведен для подгруппы с целью оценки надежности теста-ретеста инструмента. Помимо внутренней согласованности, будут также оценены конструктная валидность (измеряемая факторным анализом), конкурентная валидность (корреляция с существующими инструментами) и валидность известных групп (сравнение баллов между когнитивно здоровыми людьми и людьми с MCI или деменцией).
Тип исследования и временные рамки:
Модель наблюдения: Когортное поперечное исследование с коротким этапом (тест-ретест). Ожидается, что исследование будет завершено в течение года.
Описание временных рамок измерений: Внутренняя согласованность: Базовая оценка внутренней надежности; Надежность теста-ретеста: 4 недели после базового уровня; Стабильность теста во времени; Конструктная валидность: Базовый уровень; Факторный анализ для изучения базовой структуры; Конкурентная валидность: Базовый уровень; Корреляция с установленными когнитивными инструментами; Валидность известных групп: Базовый уровень; Сравнение баллов между диагностическими группами.
Критерии отбора:
- Участники в возрасте от 55 до 85 лет
- Свободное владение греческим языком, чтобы избежать недопонимания во время оценки
- Участники должны быть способны дать информированное согласие
Критерии исключения:
- История тяжелых психических или неврологических расстройств, кроме MCI/деменции
- Пациенты с острыми соматическими заболеваниями
- Пациенты с серьезными нарушениями слуха и/или зрения
Размер популяции исследования:
- 50-100 когнитивно здоровых взрослых
- 50-75 пациентов с MCI
- 50-75 пациентов с деменцией
Место проведения:
Амбулаторная клиника 3-го отделения психиатрии, медицинский факультет, Университетская больница общего профиля Салоников "АХЕПА", Университет Аристотеля в Салониках, Греция.
Кириакиди 1, Салоники 546 36 Контакт: +302313303110
Главный исследователь:
Др. Никитас Арнаутоглу, доктор медицины, доктор философии Принадлежность: Доцент психиатрии, 3-е отделение психиатрии, медицинский факультет, Университетская больница общего профиля Салоников "АХЕПА", Университет Аристотеля в Салониках.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Номер телефона: +302313303110
- Электронная почта: narnaou@auth.gr
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Контакт:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Номер телефона: 302313303110
- Электронная почта: narnaou@auth.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- 50-100 Когнитивно здоровых взрослых
- 50-75 Пациентов с MCI (легкими когнитивными нарушениями)
- 50-75 Пациентов с деменцией
Участники этого исследования будут набраны из амбулаторной клиники 3-го отделения психиатрии Медицинской школы Общей университетской больницы Салоников "АХЕПА".
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 55 до 85 лет
- Свободное владение греческим языком во избежание недопонимания во время оценки
- Участники должны быть способны дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе тяжелых психических или неврологических расстройств, кроме MCI/деменции
- Пациенты с острыми соматическими заболеваниями
- Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха и/или зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Группа, в которую входят пациенты с диагнозом MCI
|
|
Пациенты с деменцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация Монреальской когнитивной оценки (MoCA) версии 8.x и MoCA-MIS в Греции.
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания периода наблюдения через 4 недели.
|
От включения в исследование до окончания периода наблюдения через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 207/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .