Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e MoCA-MIS na Grécia.

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Validação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e MoCA-MIS na Grécia.

Objetivo: O propósito deste estudo é avaliar as qualidades psicométricas da versão 8.x da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) em grego, incluindo o MoCA-MIS. Pretendemos examinar a fiabilidade da ferramenta (consistência interna, fiabilidade teste-reteste) e validade (validade de constructo, validade concorrente e validade de grupo conhecido).

Objetivo: Os resultados irão apoiar a aplicação da ferramenta para a identificação precoce de défice cognitivo em contextos clínicos e de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O MoCA é um instrumento cada vez mais comum utilizado para avaliação cognitiva a nível global. A versão 8.x foi traduzida para grego, no entanto, uma validação é de grande importância. Os participantes deste estudo serão recrutados na clínica externa do 3º Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA".

A versão grega do MoCA 8.x será utilizada para avaliar os participantes com um teste cognitivo análogo, como o Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE-III) e o M-ACE.

Dentro de 4 semanas, o MoCA será administrado novamente a um subgrupo para avaliar a fiabilidade teste-reteste do instrumento. Além da consistência interna, serão também avaliadas a validade de constructo (medida através de análise fatorial), a validade concorrente (correlação com instrumentos existentes) e a validade de grupos conhecidos (comparação de pontuações entre indivíduos cognitivamente saudáveis e aqueles com DCL ou demência).

Tipo de Estudo e Prazos:

Modelo Observacional: Coorte Transversal com uma fase de curta duração (teste-reteste). Estima-se que o estudo seja concluído no período de um ano.

Descrição do Prazo de Medição Consistência Interna Avaliação de linha de base da fiabilidade interna Fiabilidade Teste-Reteste 4 semanas após a linha de base Estabilidade do teste ao longo do tempo Validade de Constructo Linha de base Análise fatorial para explorar a estrutura subjacente Validade Concorrente Linha de base Correlação com instrumentos cognitivos estabelecidos Validade de Grupos Conhecidos Linha de base Comparação de pontuações entre grupos de diagnóstico

Critérios de Elegibilidade:

  • Participantes com idades entre os 55-85 anos
  • Fluentes em grego para evitar mal-entendidos durante a avaliação
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • História de perturbações psiquiátricas ou neurológicas graves para além de DCL/demência
  • Pacientes com doenças médicas agudas
  • Pacientes com deficiências auditivas e/ou visuais graves

Tamanho da População do Estudo:

  • 50-100 Adultos Cognitivamente Saudáveis
  • 50-75 Pacientes com DCL
  • 50-75 Pacientes com Demência

Localização:

Clínica externa do 3º Departamento de Psiquiatria, Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA", Universidade Aristóteles de Tessalónica, Grécia.

Kiriakidi 1, Tessalónica 546 36 Contacto: +302313303110

Investigador Principal:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Afiliação: Professor Assistente de Psiquiatria, 3º Departamento de Psiquiatria, Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA", Universidade Aristóteles de Tessalónica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Número de telefone: +302313303110
  • E-mail: narnaou@auth.gr

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Contato:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Número de telefone: 302313303110
          • E-mail: narnaou@auth.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • 50-100 Adultos Cognitivamente Saudáveis
  • 50-75 Pacientes com DCL
  • 50-75 Pacientes com Demência

Os participantes deste estudo serão recrutados na clínica ambulatorial do 3.º Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina, Hospital Universitário Geral de Salónica "AHEPA".

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com idades entre os 55-85 anos
  • Fluentes em grego para evitar mal-entendidos durante a avaliação
  • Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves, além de DCL/demência
  • Pacientes com doenças médicas agudas
  • Pacientes com deficiências auditivas e/ou visuais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo em que os pacientes têm um diagnóstico de MCI
Pacientes dementes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A Validação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e do MoCA-MIS na Grécia.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 4 semanas.
Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever