- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07297121
Validação da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e MoCA-MIS na Grécia.
Validação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e MoCA-MIS na Grécia.
Objetivo: O propósito deste estudo é avaliar as qualidades psicométricas da versão 8.x da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) em grego, incluindo o MoCA-MIS. Pretendemos examinar a fiabilidade da ferramenta (consistência interna, fiabilidade teste-reteste) e validade (validade de constructo, validade concorrente e validade de grupo conhecido).
Objetivo: Os resultados irão apoiar a aplicação da ferramenta para a identificação precoce de défice cognitivo em contextos clínicos e de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O MoCA é um instrumento cada vez mais comum utilizado para avaliação cognitiva a nível global. A versão 8.x foi traduzida para grego, no entanto, uma validação é de grande importância. Os participantes deste estudo serão recrutados na clínica externa do 3º Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA".
A versão grega do MoCA 8.x será utilizada para avaliar os participantes com um teste cognitivo análogo, como o Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE-III) e o M-ACE.
Dentro de 4 semanas, o MoCA será administrado novamente a um subgrupo para avaliar a fiabilidade teste-reteste do instrumento. Além da consistência interna, serão também avaliadas a validade de constructo (medida através de análise fatorial), a validade concorrente (correlação com instrumentos existentes) e a validade de grupos conhecidos (comparação de pontuações entre indivíduos cognitivamente saudáveis e aqueles com DCL ou demência).
Tipo de Estudo e Prazos:
Modelo Observacional: Coorte Transversal com uma fase de curta duração (teste-reteste). Estima-se que o estudo seja concluído no período de um ano.
Descrição do Prazo de Medição Consistência Interna Avaliação de linha de base da fiabilidade interna Fiabilidade Teste-Reteste 4 semanas após a linha de base Estabilidade do teste ao longo do tempo Validade de Constructo Linha de base Análise fatorial para explorar a estrutura subjacente Validade Concorrente Linha de base Correlação com instrumentos cognitivos estabelecidos Validade de Grupos Conhecidos Linha de base Comparação de pontuações entre grupos de diagnóstico
Critérios de Elegibilidade:
- Participantes com idades entre os 55-85 anos
- Fluentes em grego para evitar mal-entendidos durante a avaliação
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- História de perturbações psiquiátricas ou neurológicas graves para além de DCL/demência
- Pacientes com doenças médicas agudas
- Pacientes com deficiências auditivas e/ou visuais graves
Tamanho da População do Estudo:
- 50-100 Adultos Cognitivamente Saudáveis
- 50-75 Pacientes com DCL
- 50-75 Pacientes com Demência
Localização:
Clínica externa do 3º Departamento de Psiquiatria, Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA", Universidade Aristóteles de Tessalónica, Grécia.
Kiriakidi 1, Tessalónica 546 36 Contacto: +302313303110
Investigador Principal:
Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Afiliação: Professor Assistente de Psiquiatria, 3º Departamento de Psiquiatria, Faculdade de Medicina, Hospital Geral Universitário de Tessalónica "AHEPA", Universidade Aristóteles de Tessalónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: +302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
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Contato:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: 302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- 50-100 Adultos Cognitivamente Saudáveis
- 50-75 Pacientes com DCL
- 50-75 Pacientes com Demência
Os participantes deste estudo serão recrutados na clínica ambulatorial do 3.º Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina, Hospital Universitário Geral de Salónica "AHEPA".
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre os 55-85 anos
- Fluentes em grego para evitar mal-entendidos durante a avaliação
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves, além de DCL/demência
- Pacientes com doenças médicas agudas
- Pacientes com deficiências auditivas e/ou visuais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
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Grupo em que os pacientes têm um diagnóstico de MCI
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Pacientes dementes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A Validação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versão 8.x e do MoCA-MIS na Grécia.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 4 semanas.
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Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 207/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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