Validace Montrealského kognitivního testu (MoCA) verze 8.x a MoCA-MIS v Řecku.
Cíl: Účelem této studie je posoudit psychometrické kvality Montrealského kognitivního testu (MoCA) verze 8.x v řečtině, včetně MoCA-MIS. Hodláme prozkoumat spolehlivost nástroje (vnitřní konzistenci, test-retest spolehlivost) a validitu (konstruktovou validitu, souběžnou validitu a validitu známých skupin).
Záměr: Zjištění podpoří aplikaci nástroje pro včasnou identifikaci kognitivních poruch v klinickém a výzkumném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
MoCA je stále častěji používaný nástroj pro kognitivní hodnocení po celém světě. Verze 8.x byla přeložena do řečtiny, nicméně validace je velmi důležitá. Účastníci této studie budou rekrutováni z ambulantní kliniky 3. psychiatrického oddělení Lékařské fakulty Všeobecné univerzitní nemocnice v Soluni "AHEPA".
Řecká verze MoCA 8.x bude použita k hodnocení účastníků s analogickým kognitivním testem, jako je Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) a M-ACE.
Během 4 týdnů bude MoCA znovu podána podskupině, aby se vyhodnotila test-retest spolehlivost nástroje. Kromě vnitřní konzistence bude také hodnocena konstruktová validita (měřená faktorovou analýzou), konkurentní validita (korelace s existujícími nástroji) a validita známých skupin (porovnání skóre mezi kognitivně zdravými jedinci a těmi s MCI nebo demencí).
Typ studie a časové rámce:
Pozorovací model: Kohorta průřezová s krátkodobou fází (test-retest). Studie by měla být dokončena v průběhu jednoho roku.
Popis časového rámce měření: Vnitřní konzistence - základní hodnocení vnitřní spolehlivosti; Test-retest spolehlivost - 4 týdny po základním měření, stabilita testu v čase; Konstruktová validita - základní měření, faktorová analýza pro zkoumání podkladové struktury; Konkurentní validita - základní měření, korelace s etablovanými kognitivními nástroji; Validita známých skupin - základní měření, porovnání skóre napříč diagnostickými skupinami.
Kritéria způsobilosti:
- Účastníci ve věku 55-85 let
- Plynule mluvící řecky, aby se předešlo nedorozuměním během hodnocení
- Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Historie závažných psychiatrických nebo neurologických poruch kromě MCI/demence
- Pacienti s akutními zdravotními onemocněními
- Pacienti se závažnými sluchovými a/nebo zrakovými postiženími
Velikost studované populace:
- 50-100 kognitivně zdravých dospělých
- 50-75 pacientů s MCI
- 50-75 pacientů s demencí
Místo konání:
Ambulantní klinika 3. psychiatrického oddělení, Lékařská fakulta, Všeobecná univerzitní nemocnice v Soluni "AHEPA", Aristotelova univerzita v Soluni, Řecko.
Kiriakidi 1, Soluň 546 36 Kontakt: +302313303110
Hlavní vyšetřovatel:
Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Příslušnost: Asistent profesora psychiatrie, 3. psychiatrické oddělení, Lékařská fakulta, Všeobecná univerzitní nemocnice v Soluni "AHEPA", Aristotelova univerzita v Soluni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Kontakt:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonní číslo: 302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- 50-100 kognitivně zdravých dospělých
- 50-75 pacientů s MCI
- 50-75 pacientů s demencí
Účastníci této studie budou rekrutováni z ambulantní kliniky 3. psychiatrické kliniky Lékařské fakulty Všeobecné univerzitní nemocnice v Soluni "AHEPA".
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 55–85 let
- Plynulá znalost řečtiny, aby se předešlo nedorozuměním během hodnocení
- Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie závažných psychiatrických nebo neurologických poruch kromě MCI/demenci
- Pacienti s akutními zdravotními obtížemi
- Pacienti se závažnými sluchovými a/nebo zrakovými postiženími
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Skupina pacientů s diagnózou MCI
|
|
Pacienti s demencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validace Montrealského kognitivního testu (MoCA) verze 8.x a MoCA-MIS v Řecku.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledovacího období po 4 týdnech.
|
Od zařazení do studie do konce sledovacího období po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 207/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .