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Validierung der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x und MoCA-MIS in Griechenland.

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki

Ziel: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x in Griechisch, einschließlich des MoCA-MIS. Wir beabsichtigen, die Zuverlässigkeit (interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität) und Validität (Konstruktvalidität, konkurrente Validität und bekannte Gruppenvalidität) des Instruments zu untersuchen.

Zielsetzung: Die Ergebnisse werden die Anwendung des Instruments zur frühzeitigen Identifizierung kognitiver Beeinträchtigungen in klinischen und Forschungsumgebungen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

MoCA ist ein zunehmend verbreitetes Instrument zur kognitiven Bewertung weltweit. Version 8.x wurde ins Griechische übersetzt, jedoch ist eine Validierung von großer Bedeutung. Die Teilnehmer dieser Studie werden aus der Ambulanz der 3. Abteilung für Psychiatrie der Medizinischen Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", rekrutiert.

Die griechische Version von MoCA 8.x wird verwendet, um die Teilnehmer mit einem analogen kognitiven Test wie dem Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) und dem M-ACE zu bewerten.

Innerhalb von 4 Wochen wird der MoCA erneut an einer Untergruppe durchgeführt, um die Test-Retest-Reliabilität des Instruments zu bewerten. Zusätzlich zur internen Konsistenz werden auch die Konstruktvalidität (gemessen durch Faktorenanalyse), die konkurrente Validität (Korrelation mit bestehenden Instrumenten) und die bekannte Gruppenvalidität (Vergleich der Werte zwischen kognitiv gesunden Personen und solchen mit MCI oder Demenz) bewertet.

Studientyp und Zeitrahmen:

Beobachtungsmodell: Kohorten-Querschnittsstudie mit einer kurzzeitigen Phase (Test-Retest). Die Studie soll innerhalb eines Jahres abgeschlossen werden.

Messzeitpunkt Beschreibung Interne Konsistenz Basisbewertung der internen Reliabilität Test-Retest-Reliabilität 4 Wochen nach der Basisbewertung Stabilität des Tests über die Zeit Konstruktvalidität Basisbewertung Faktorenanalyse zur Untersuchung der zugrundeliegenden Struktur Konkurrente Validität Basisbewertung Korrelation mit etablierten kognitiven Instrumenten Bekannte Gruppenvalidität Basisbewertung Vergleich der Werte zwischen diagnostischen Gruppen

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 55-85 Jahren
  • Fließende Griechischkenntnisse, um Missverständnisse während der Bewertung zu vermeiden
  • Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen außer MCI/Demenz
  • Patienten mit akuten Erkrankungen
  • Patienten mit schweren Hör- und/oder Sehbeeinträchtigungen

Studienpopulation:

  • 50-100 kognitiv gesunde Erwachsene
  • 50-75 MCI-Patienten
  • 50-75 Patienten mit Demenz

Standort:

Ambulanz der 3. Abteilung für Psychiatrie, Medizinische Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles-Universität Thessaloniki, Griechenland.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110

Hauptuntersucher:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Zugehörigkeit: Assistenzprofessor für Psychiatrie, 3. Abteilung für Psychiatrie, Medizinische Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles-Universität Thessaloniki.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +302313303110
  • E-Mail: narnaou@auth.gr

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Kontakt:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 302313303110
          • E-Mail: narnaou@auth.gr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • 50-100 kognitiv gesunde Erwachsene
  • 50-75 MCI-Patienten
  • 50-75 Patienten mit Demenz

Die Teilnehmer dieser Studie werden aus der ambulanten Klinik der 3. Abteilung für Psychiatrie der Medizinischen Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki „AHEPA“, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 55-85 Jahren
  • Fließende Griechischkenntnisse, um Missverständnisse während der Bewertung zu vermeiden
  • Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen außer MCI/Demenz
  • Patienten mit akuten medizinischen Erkrankungen
  • Patienten mit schweren Hör- und/oder Sehbeeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Gruppe, in der Patienten eine MCI-Diagnose haben
Demente Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Validierung der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x und MoCA-MIS in Griechenland.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 4 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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