- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297121
Validierung der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x und MoCA-MIS in Griechenland.
Ziel: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x in Griechisch, einschließlich des MoCA-MIS. Wir beabsichtigen, die Zuverlässigkeit (interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität) und Validität (Konstruktvalidität, konkurrente Validität und bekannte Gruppenvalidität) des Instruments zu untersuchen.
Zielsetzung: Die Ergebnisse werden die Anwendung des Instruments zur frühzeitigen Identifizierung kognitiver Beeinträchtigungen in klinischen und Forschungsumgebungen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MoCA ist ein zunehmend verbreitetes Instrument zur kognitiven Bewertung weltweit. Version 8.x wurde ins Griechische übersetzt, jedoch ist eine Validierung von großer Bedeutung. Die Teilnehmer dieser Studie werden aus der Ambulanz der 3. Abteilung für Psychiatrie der Medizinischen Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", rekrutiert.
Die griechische Version von MoCA 8.x wird verwendet, um die Teilnehmer mit einem analogen kognitiven Test wie dem Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) und dem M-ACE zu bewerten.
Innerhalb von 4 Wochen wird der MoCA erneut an einer Untergruppe durchgeführt, um die Test-Retest-Reliabilität des Instruments zu bewerten. Zusätzlich zur internen Konsistenz werden auch die Konstruktvalidität (gemessen durch Faktorenanalyse), die konkurrente Validität (Korrelation mit bestehenden Instrumenten) und die bekannte Gruppenvalidität (Vergleich der Werte zwischen kognitiv gesunden Personen und solchen mit MCI oder Demenz) bewertet.
Studientyp und Zeitrahmen:
Beobachtungsmodell: Kohorten-Querschnittsstudie mit einer kurzzeitigen Phase (Test-Retest). Die Studie soll innerhalb eines Jahres abgeschlossen werden.
Messzeitpunkt Beschreibung Interne Konsistenz Basisbewertung der internen Reliabilität Test-Retest-Reliabilität 4 Wochen nach der Basisbewertung Stabilität des Tests über die Zeit Konstruktvalidität Basisbewertung Faktorenanalyse zur Untersuchung der zugrundeliegenden Struktur Konkurrente Validität Basisbewertung Korrelation mit etablierten kognitiven Instrumenten Bekannte Gruppenvalidität Basisbewertung Vergleich der Werte zwischen diagnostischen Gruppen
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 55-85 Jahren
- Fließende Griechischkenntnisse, um Missverständnisse während der Bewertung zu vermeiden
- Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen außer MCI/Demenz
- Patienten mit akuten Erkrankungen
- Patienten mit schweren Hör- und/oder Sehbeeinträchtigungen
Studienpopulation:
- 50-100 kognitiv gesunde Erwachsene
- 50-75 MCI-Patienten
- 50-75 Patienten mit Demenz
Standort:
Ambulanz der 3. Abteilung für Psychiatrie, Medizinische Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles-Universität Thessaloniki, Griechenland.
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110
Hauptuntersucher:
Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Zugehörigkeit: Assistenzprofessor für Psychiatrie, 3. Abteilung für Psychiatrie, Medizinische Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles-Universität Thessaloniki.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302313303110
- E-Mail: narnaou@auth.gr
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
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Kontakt:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: 302313303110
- E-Mail: narnaou@auth.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- 50-100 kognitiv gesunde Erwachsene
- 50-75 MCI-Patienten
- 50-75 Patienten mit Demenz
Die Teilnehmer dieser Studie werden aus der ambulanten Klinik der 3. Abteilung für Psychiatrie der Medizinischen Fakultät, Allgemeines Universitätskrankenhaus Thessaloniki „AHEPA“, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 55-85 Jahren
- Fließende Griechischkenntnisse, um Missverständnisse während der Bewertung zu vermeiden
- Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen außer MCI/Demenz
- Patienten mit akuten medizinischen Erkrankungen
- Patienten mit schweren Hör- und/oder Sehbeeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Gruppe, in der Patienten eine MCI-Diagnose haben
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Demente Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Validierung der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x und MoCA-MIS in Griechenland.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 4 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 207/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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