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그리스에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 버전 8.x와 MoCA-MIS의 검증

2025년 12월 9일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki

목적: 본 연구는 MoCA-MIS를 포함한 그리스어판 몬트리올 인지 평가(MoCA) 8.x 버전의 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다. 도구의 신뢰도(내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도)와 타당도(구성 타당도, 동시 타당도, 알려진 집단 타당도)를 검토할 계획입니다.

목표: 연구 결과는 임상 및 연구 환경에서 조기 인지 장애 식별을 위한 도구의 적용을 지원할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

MoCA는 전 세계적으로 인지 평가에 점점 더 널리 사용되는 도구입니다. 8.x 버전은 그리스어로 번역되었지만, 검증은 매우 중요합니다. 이 연구의 참가자는 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 외래 진료소에서 모집됩니다.

MoCA 8.x의 그리스어 버전은 Addenbrooke's Cognitive Examination(ACE-III) 및 M-ACE와 같은 유사한 인지 검사와 함께 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.

4주 이내에, 도구의 검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 하위 그룹에 MoCA를 다시 실시할 것입니다. 내적 일관성 외에도 구성 타당도(요인 분석으로 측정), 동시 타당도(기존 도구와의 상관관계), 알려진 집단 타당도(인지 건강한 개인과 MCI 또는 치매 환자 간 점수 비교)도 평가될 것입니다.

연구 유형 및 기간:

관찰 모델: 짧은 기간(검사-재검사)의 코호트 횡단면 연구입니다. 연구는 1년 이내에 완료될 것으로 추정됩니다.

측정 시간 프레임 설명 내적 일관성 기준선 내적 신뢰도 평가 검사-재검사 신뢰도 기준선 후 4주 시간 경과에 따른 검사의 안정성 구성 타당도 기준선 근본 구조 탐색을 위한 요인 분석 동시 타당도 기준선 확립된 인지 도구와의 상관관계 알려진 집단 타당도 기준선 진단 그룹 간 점수 비교

참가 자격 기준:

  • 55-85세 사이의 참가자
  • 평가 중 오해를 피하기 위해 그리스어에 능통함
  • 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 함

제외 기준:

  • MCI/치매 이외의 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애 병력
  • 급성 질환을 가진 환자
  • 심각한 청각 및/또는 시각 장애를 가진 환자

연구 모집 규모:

  • 50-100명의 인지 건강한 성인
  • 50-75명의 MCI 환자
  • 50-75명의 치매 환자

장소:

그리스, 아리스토텔레스 대학교 테살로니키, 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 외래 진료소.

키리아키디 1, 테살로니키 546 36 연락처: +302313303110

주요 연구자:

Nikitas Arnaoutoglou 박사, MD, PhD 소속: 아리스토텔레스 대학교 테살로니키, 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 정신과 조교수.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • 전화번호: +302313303110
  • 이메일: narnaou@auth.gr

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • 연락하다:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • 전화번호: 302313303110
          • 이메일: narnaou@auth.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 인지 건강 성인 50-100명
  • 경도인지장애 환자 50-75명
  • 치매 환자 50-75명

본 연구 참가자는 테살로니키 '아헤파' 종합대학병원 의과대학 정신의학과 3과 외래 진료실에서 모집될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 55세에서 85세 사이의 참가자
  • 평가 중 오해를 피하기 위해 그리스어에 능통해야 함
  • 참가자는 동의서에 서명할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 경도 인지 장애/치매 외의 중증 정신과적 또는 신경학적 장애 병력
  • 급성 질환을 앓고 있는 환자
  • 중증 청력 및/또는 시각 장애를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
그룹은 MCI 진단을 받은 환자들입니다
치매 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그리스에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 버전 8.x와 MoCA-MIS의 타당성 검증
기간: 등록부터 4주차 추적 관찰 기간 종료까지.
등록부터 4주차 추적 관찰 기간 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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