- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297121
그리스에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 버전 8.x와 MoCA-MIS의 검증
목적: 본 연구는 MoCA-MIS를 포함한 그리스어판 몬트리올 인지 평가(MoCA) 8.x 버전의 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다. 도구의 신뢰도(내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도)와 타당도(구성 타당도, 동시 타당도, 알려진 집단 타당도)를 검토할 계획입니다.
목표: 연구 결과는 임상 및 연구 환경에서 조기 인지 장애 식별을 위한 도구의 적용을 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
MoCA는 전 세계적으로 인지 평가에 점점 더 널리 사용되는 도구입니다. 8.x 버전은 그리스어로 번역되었지만, 검증은 매우 중요합니다. 이 연구의 참가자는 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 외래 진료소에서 모집됩니다.
MoCA 8.x의 그리스어 버전은 Addenbrooke's Cognitive Examination(ACE-III) 및 M-ACE와 같은 유사한 인지 검사와 함께 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.
4주 이내에, 도구의 검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 하위 그룹에 MoCA를 다시 실시할 것입니다. 내적 일관성 외에도 구성 타당도(요인 분석으로 측정), 동시 타당도(기존 도구와의 상관관계), 알려진 집단 타당도(인지 건강한 개인과 MCI 또는 치매 환자 간 점수 비교)도 평가될 것입니다.
연구 유형 및 기간:
관찰 모델: 짧은 기간(검사-재검사)의 코호트 횡단면 연구입니다. 연구는 1년 이내에 완료될 것으로 추정됩니다.
측정 시간 프레임 설명 내적 일관성 기준선 내적 신뢰도 평가 검사-재검사 신뢰도 기준선 후 4주 시간 경과에 따른 검사의 안정성 구성 타당도 기준선 근본 구조 탐색을 위한 요인 분석 동시 타당도 기준선 확립된 인지 도구와의 상관관계 알려진 집단 타당도 기준선 진단 그룹 간 점수 비교
참가 자격 기준:
- 55-85세 사이의 참가자
- 평가 중 오해를 피하기 위해 그리스어에 능통함
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 함
제외 기준:
- MCI/치매 이외의 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애 병력
- 급성 질환을 가진 환자
- 심각한 청각 및/또는 시각 장애를 가진 환자
연구 모집 규모:
- 50-100명의 인지 건강한 성인
- 50-75명의 MCI 환자
- 50-75명의 치매 환자
장소:
그리스, 아리스토텔레스 대학교 테살로니키, 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 외래 진료소.
키리아키디 1, 테살로니키 546 36 연락처: +302313303110
주요 연구자:
Nikitas Arnaoutoglou 박사, MD, PhD 소속: 아리스토텔레스 대학교 테살로니키, 테살로니키 "아헤파" 종합 대학 병원 의과대학 정신과 3과 정신과 조교수.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- 전화번호: +302313303110
- 이메일: narnaou@auth.gr
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
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연락하다:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- 전화번호: 302313303110
- 이메일: narnaou@auth.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 인지 건강 성인 50-100명
- 경도인지장애 환자 50-75명
- 치매 환자 50-75명
본 연구 참가자는 테살로니키 '아헤파' 종합대학병원 의과대학 정신의학과 3과 외래 진료실에서 모집될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 55세에서 85세 사이의 참가자
- 평가 중 오해를 피하기 위해 그리스어에 능통해야 함
- 참가자는 동의서에 서명할 수 있어야 함
제외 기준:
- 경도 인지 장애/치매 외의 중증 정신과적 또는 신경학적 장애 병력
- 급성 질환을 앓고 있는 환자
- 중증 청력 및/또는 시각 장애를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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그룹은 MCI 진단을 받은 환자들입니다
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치매 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그리스에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 버전 8.x와 MoCA-MIS의 타당성 검증
기간: 등록부터 4주차 추적 관찰 기간 종료까지.
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등록부터 4주차 추적 관찰 기간 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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