Validatie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Versie 8.x en MoCA-MIS in Griekenland.
Validatie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versie 8.x en MoCA-MIS in Griekenland.
Doelstelling: Het doel van deze studie is het beoordelen van de psychometrische kwaliteiten van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versie 8.x in het Grieks, inclusief de MoCA-MIS. We zijn van plan de betrouwbaarheid (interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid) en validiteit (constructvaliditeit, gelijktijdige validiteit en bekende-groepvaliditeit) van het instrument te onderzoeken.
Doel: De bevindingen zullen de toepassing van het instrument ondersteunen voor de vroege identificatie van cognitieve stoornissen in klinische en onderzoekssettings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De MoCA is een steeds vaker gebruikt instrument voor cognitieve beoordeling wereldwijd. Versie 8.x is vertaald naar het Grieks, maar een validatie is van groot belang. De deelnemers aan deze studie worden geworven vanuit de polikliniek van de 3e Afdeling Psychiatrie van de Medische School, Algemeen Universitair Ziekenhuis van Thessaloniki "AHEPA".
De Griekse versie van MoCA 8.x wordt gebruikt om de deelnemers te evalueren met een vergelijkbare cognitieve test, zoals de Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) en de M-ACE.
Binnen 4 weken wordt de MoCA opnieuw afgenomen bij een subgroep om de test-hertestbetrouwbaarheid van het instrument te evalueren. Naast interne consistentie worden ook constructvaliditeit (gemeten via factoranalyse), convergente validiteit (correlatie met bestaande instrumenten) en bekende-groepenvaliditeit (vergelijking van scores tussen cognitief gezonde personen en personen met MCI of dementie) geëvalueerd.
Studietype en tijdschema:
Observationeel model: Cohort cross-sectioneel met een korte fase (test-hertest). De studie zal naar verwachting binnen een jaar worden voltooid.
Meetmoment Beschrijving Interne Consistentie Baseline Beoordeling van interne betrouwbaarheid Test-hertest Betrouwbaarheid 4 weken na baseline Stabiliteit van de test in de tijd Constructvaliditeit Baseline Factoranalyse om de onderliggende structuur te onderzoeken Convergente Validiteit Baseline Correlatie met gevestigde cognitieve instrumenten Bekende-groepen Validiteit Baseline Scorevergelijking tussen diagnostische groepen
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 55 en 85 jaar
- Vloeiend in het Grieks om misverstanden tijdens de beoordeling te voorkomen
- Deelnemers moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen anders dan MCI/dementie
- Patiënten met acute medische aandoeningen
- Patiënten met ernstige gehoor- en/of visuele beperkingen
Studiepopulatiegrootte:
- 50-100 Cognitief Gezonde Volwassenen
- 50-75 MCI-patiënten
- 50-75 Dementiepatiënten
Locatie:
Polikliniek van de 3e Afdeling Psychiatrie, Medische School, Algemeen Universitair Ziekenhuis van Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universiteit van Thessaloniki, Griekenland.
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Contact: +302313303110
Hoofdonderzoeker:
Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Affiliatie: Assistent-professor Psychiatrie, 3e Afdeling Psychiatrie, Medische School, Algemeen Universitair Ziekenhuis van Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universiteit van Thessaloniki.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefoonnummer: +302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
-
Contact:
- Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 302313303110
- E-mail: narnaou@auth.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- 50-100 Cognitief Gezonde Volwassenen
- 50-75 Patiënten met MCI
- 50-75 Patiënten met Dementie
De deelnemers aan deze studie zullen worden gerekruteerd vanuit de polikliniek van de 3e Afdeling Psychiatrie van de School of Medicine, Algemeen Universitair Ziekenhuis van Thessaloniki "AHEPA".
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de leeftijd van 55-85
- Vloeiend in Grieks om misverstanden tijdens de beoordeling te voorkomen
- Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen, behalve MCI/dementie
- Patiënten met acute medische aandoeningen
- Patiënten met ernstige gehoor- en/of visuele beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
|
|
Groep met patiënten met een MCI-diagnose
|
|
Patiënten met dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De validatie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versie 8.x en MoCA-MIS in Griekenland.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 4 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Hsieh S, Schubert S, Hoon C, Mioshi E, Hodges JR. Validation of the Addenbrooke's Cognitive Examination III in frontotemporal dementia and Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(3-4):242-50. doi: 10.1159/000351671. Epub 2013 Aug 15.
- Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, Phillips N, Nasreddine ZS. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):679-84. doi: 10.1111/jgs.12742. Epub 2014 Mar 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 207/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .