ケラトメトリーにおける眼瞼閉鎖
眼瞼閉鎖が角膜曲率測定の品質指標に及ぼす影響：非対照介入研究
白内障手術は、世界で最も一般的に行われている手術の一つです。 白内障手術の初期には、視覚リハビリテーションが手術の主な目的でしたが、現在では屈折結果とそれに伴う眼鏡への依存度の低減が患者の要求においてますます重要になっています。 測定技術と予測式の改善により、術後の屈折予測は高い精度で可能になりました。 しかし、依然として術後屈折予測に偏差をもたらす誤差源がいくつか存在します。 例えば、ドライアイ疾患（DED）の確立されたバイオマーカーである涙液浸透圧が、術前の角膜曲率測定精度に重要な役割を果たすことが示されています。 角膜曲率測定は、術前生体測定の重要な部分です。 術前の角膜曲率測定における誤差は、予測された屈折とほぼ1対1の偏差を引き起こします。 したがって、適切な角膜曲率測定は眼内レンズ（IOL）度数計算の重要な要素です。 術前生体測定におけるDEDの問題に対抗するため、眼生体測定前に潤滑点眼薬を使用する原理が研究され、眼用潤滑剤の使用が角膜曲率測定の変動性を増加させる可能性があることが示されました。 我々の臨床観察から、角膜曲率測定を改善する別の可能なメカニズムとして、数分間の眼瞼閉鎖があります。 涙液膜を安定させるための眼用潤滑剤の長期使用とは対照的に、眼瞼閉鎖は角膜曲率測定の精度を改善する可能性がある簡単で迅速な介入です。 さらに、2週間にわたる潤滑点眼薬の使用を調査した臨床試験では、DED患者における角膜曲率測定の変動性の改善は認められませんでした。
したがって、本研究は、角膜曲率測定の品質に関する警告がある患者において、眼瞼閉鎖が角膜曲率測定の品質指標に及ぼす影響を調査することを目的としています。 この目的のために、眼生体測定装置（IOLMaster700）を用いた4回の繰り返し測定（3分間の眼瞼閉鎖なし2回、あり2回）を含む単一の研究日を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andreas Schlatter, MD
- 電話番号：+43 1 91021 57564
- メール：office@viros.at
研究場所
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Vienna
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Vienna、Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
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コンタクト：
- Manuel Ruiss, MSc
- 電話番号：+43 1 91021- 57564
- メール：office@viros.at
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コンタクト：
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳以上
- 文面によるインフォームド・コンセント
- 角膜曲率測定品質指数「警告」
除外基準:
- 角膜の完全性を損なう可能性のある重度の角膜疾患（角膜瘢痕など）
- 妊娠（妊娠可能年齢の女性は妊娠検査を実施）、授乳中の女性
- 研究開始前3か月以内の研究眼における眼科手術
- 視標固定が不可能な場合（例：眼振のある患者）
- 眼瞼閉鎖が不可能な場合（例：顔面神経麻痺のある患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角膜曲率測定警告指数を有する患者
以下の測定は、ランダム化割り付けをした研究眼のみにおいて、第1回訪問時に以下の順序で実施されます：
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患者は、第3回目および第4回目の研究測定の前に、3分間目を閉じるよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初と3回目の測定における角膜曲率測定品質警告の不一致ペアの差
時間枠：ベースライン測定（時間：0分）から同一研究日の第3回研究測定（時間：約6分後 - まぶた閉鎖後3分）まで
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結果は二値（測定成功対警告付き測定／測定失敗）であるため、第1回測定と第3回測定における角膜曲率測定品質警告の不一致ペアの差
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ベースライン測定（時間：0分）から同一研究日の第3回研究測定（時間：約6分後 - まぶた閉鎖後3分）まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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