Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavření očních víček v keratometrii

16. prosince 2025 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vliv uzavření očních víček na kvalitativní index keratometrických měření: nekontrolovaná intervenční studie

Operace šedého zákalu je jednou z nejčastěji prováděných operací na světě. Zatímco v počátcích operace šedého zákalu byla hlavním cílem zákroku vizuální rehabilitace, refrakční výsledek a následná relativní nezávislost na brýlích získává stále větší význam v požadavcích pacientů. Díky zlepšením měřicích technik a predikčních vzorců je možné předpovědět pooperační refrakci s vysokou přesností. Nicméně stále existují některé zdroje chyb, které vedou k odchylkám předpovězené pooperační refrakce. Například bylo prokázáno, že osmolarita slzného filmu, zavedený biomarker pro suché oko (DED), hraje důležitou roli v preoperační přesnosti keratometrických měření. Keratometrie, měření zakřivení rohovky, je důležitou součástí preoperační biometrie. Chyby v preoperačních keratometrických měřeních vedou téměř k jednomu ku jedné odchylkám od předpovězené refrakce. Proto jsou správná keratometrická měření klíčovým prvkem ve výpočtech síly nitrooční čočky (IOL). Pro potírání problému suchého oka v preoperační biometrii byl zkoumán princip použití lubrikačních očních kapek před oční biometrií a bylo prokázáno, že použití očních lubrikantů může vést ke zvýšené variabilitě keratometrických měření. Z našich klinických pozorování vyplývá, že dalším možným mechanismem ke zlepšení keratometrie je zavření víček na několik minut. Na rozdíl od dlouhodobého používání očních lubrikantů ke stabilizaci slzného filmu je zavření víček snadný a rychlý zásah, který může zlepšit přesnost keratometrických měření. Klinická studie navíc zkoumající použití lubrikačních očních kapek po dobu dvou týdnů nezjistila u pacientů se suchým okem žádné zlepšení variability keratometrie.

Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv zavření víček na kvalitativní index keratometrických měření u pacientů s varováním ohledně kvality keratometrických měření. Za tímto účelem bude proveden jeden studijní den zahrnující 4 opakovaná měření (2 bez a 2 se zavřením víček na 3 minuty) pomocí očního biometru (IOLMaster700).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andreas Schlatter, MD
  • Telefonní číslo: +43 1 91021 57564
  • E-mail: office@viros.at

Studijní místa

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Rakousko, 1140
        • Nábor
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • Telefonní číslo: +43 1 91021- 57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Písemný informovaný souhlas
  • Kvalitní index keratometrie "varování"

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké stavy rohovky, které by mohly ohrozit integritu rohovky (jako například jizvy na rohovce atd.)
  • Těhotenství (těhotenský test bude proveden u žen v reprodukčním věku), kojící ženy
  • Oční operace ve studovaném oku v průběhu tří měsíců před studií
  • Neschopnost vizuální fixace (např. u pacientů s nystagmem)
  • Neschopnost zavření víčka (např. u pacientů s obrnou lícního nervu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s keratometrickým indexem varování

Následující měření budou provedena v uvedeném pořadí během návštěvy 1 pouze u randomizovaného vyšetřovaného oka:

  1. První a druhá biometrie pomocí přístroje IOLMaster® 700 (2x, 3minutová pauza mezi měřeními, oči otevřené, normální mrkání)
  2. Zavření víčka na 3 minuty
  3. Třetí biometrie pomocí přístroje IOLMaster® 700 (1x) bezprostředně po otevření víčka
  4. Zavření víčka na 3 minuty
  5. Čtvrtá biometrie pomocí přístroje IOLMaster® 700 (1x) bezprostředně po otevření víčka
Pacientům bude doporučeno zavřít oči na 3 minuty před třetím a před čtvrtým měřením studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nesouladných párech varování kvality keratometrie mezi prvním a třetím měřením
Časové okno: Výchozí měření (čas: 0 minut) až třetí měření studie (čas: přibližně po 6 minutách - po 3 minutách zavření víček) ve stejný den studie
Protože je výsledek binární (úspěšné měření vs. měření s varováním/neúspěšné), rozdíl v nesouhlasných párech varování kvality keratometrie mezi prvním a třetím měřením
Výchozí měření (čas: 0 minut) až třetí měření studie (čas: přibližně po 6 minutách - po 3 minutách zavření víček) ve stejný den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 24-111-0824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje podporující zjištění této studie jsou k dispozici po dokončení studie od příslušného autora na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Uzavření očního víčka na 3 minuty

Předplatit