角膜曲率测量中的眼睑闭合
2025年12月16日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
眼睑闭合对角膜曲率测量质量指数的影响：一项非对照干预性研究
白内障手术是全球最常见的手术之一。 在白内障手术的早期阶段，视力恢复是该手术的主要目标，而屈光结果及后续的相对眼镜独立性在患者需求中变得越来越重要。 由于测量技术和预测公式的改进，术后屈光预测能够实现高精度。 然而，仍存在一些误差来源导致预测术后屈光出现偏差。 例如，研究表明，泪膜渗透压（干眼病（DED）的既定生物标志物）在角膜曲率测量的术前精度中起重要作用。 角膜曲率测量（即角膜曲率的测量）是术前生物测量的重要组成部分。 术前角膜曲率测量中的误差会导致与预测屈光几乎一对一的偏差。 因此，正确的角膜曲率测量是人工晶状体（IOL）度数计算的关键要素。 为应对术前生物测量中干眼病的问题，已研究在眼部生物测量前使用润滑眼药水的原则，并显示使用眼部润滑剂可能导致角膜曲率测量变异性增加。 根据我们的临床观察，另一种可能改善角膜曲率测量的机制是闭眼几分钟。 与长期使用眼部润滑剂稳定泪膜相比，闭眼是一种简单快速的干预措施，可能提高角膜曲率测量的精度。 此外，一项为期两周使用润滑眼药水的临床试验发现，干眼病患者的角膜曲率测量变异性没有改善。
因此，本研究旨在调查闭眼对存在角膜曲率测量质量警告的患者角膜曲率测量质量指数的影响。 为此，将安排一个单日研究，使用眼部生物测量仪（IOLMaster700）进行4次重复测量（2次不闭眼，2次闭眼3分钟）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Schlatter, MD
- 电话号码：+43 1 91021 57564
- 邮箱：office@viros.at
学习地点
-
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Vienna
-
Vienna、Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
-
接触：
- Manuel Ruiss, MSc
- 电话号码：+43 1 91021- 57564
- 邮箱：office@viros.at
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接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 签署书面知情同意书
- 角膜曲率质量指数“警告”
排除标准：
- 可能损害角膜完整性的严重角膜疾病（如角膜瘢痕等）
- 妊娠期（育龄女性将进行妊娠测试）、哺乳期女性
- 研究开始前三个月内对研究眼进行过眼部手术
- 无法进行视觉固视（例如眼球震颤患者）
- 无法闭合眼睑（例如面神经麻痹患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：角膜地形图警告指数患者
在随机化研究眼中，仅在第1次访视期间将按以下顺序进行测量：
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将建议患者在第三次和第四次研究测量前闭眼3分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次与第三次测量之间角膜地形图质量警告不一致配对数的差异
大体时间：从基线测量（时间：0分钟）到同一研究日的第三次研究测量（时间：大约6分钟后 - 眼睑闭合3分钟后）
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由于结果是二元的（成功测量与有警告/失败的测量），首次测量和第三次测量之间角膜曲率测量质量警告的不一致对差异
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从基线测量（时间：0分钟）到同一研究日的第三次研究测量（时间：大约6分钟后 - 眼睑闭合3分钟后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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