Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonlocksslutning vid keratometri

16 december 2025 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekten av ögonlockstängning på kvalitetsindexet för keratometriska mätningar: en icke-kontrollerad interventionsstudie

Kataraktoperation är en av de vanligaste operationerna i världen. Medan det i början av kataraktoperation var visuell rehabilitering som var det huvudsakliga målet med ingreppet, så får refraktiva resultat och efterföljande relativ brillberoende allt större betydelse i patienters önskemål. På grund av förbättringar i mättekniker och prediktionsformler är det möjligt att förutsäga postoperativ refraktion med hög noggrannhet. Det finns dock fortfarande vissa felkällor som leder till avvikelser från den förutsedda postoperativa refraktionen. Till exempel har det visats att tårfilmens osmolalitet, en etablerad biomarkör för torr ögonsjukdom (DED), spelar en viktig roll i den preoperativa precisionen av keratometrimätningar. Keratometri, mätningen av hornhinnans krökning, är en viktig del av preoperativ biometri. Fel i preoperativa keratometrimätningar leder till nästan en-till-en-avvikelser från den förutsedda refraktionen. Därför är korrekta keratometrimätningar ett nyckelelement i beräkningar av intraokulära linsers (IOL) styrka. För att motverka problemet med DED i preoperativ biometri har principen att använda smörjande ögondroppar före okulär biometri undersökts och det har visats att användningen av okulära smörjmedel kan leda till ökad variation av keratometrimätningar. Från våra kliniska observationer är ett annat möjligt sätt att förbättra keratometri ögonlocksstängning i några minuter. I motsats till långvarig användning av okulära smörjmedel för att stabilisera tårfilmen är ögonlocksstängning ett enkelt och snabbt ingrepp för att möjligen förbättra precisionen av keratometrimätningar. Dessutom fann en klinisk studie som undersökte användningen av smörjande ögondroppar i två veckor ingen förbättring av variationen av keratometri hos DED-patienter.

Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av ögonlocksstängning på kvalitetsindexet för keratometriska mätningar hos patienter med en varning för kvaliteten på keratometriska mätningar. För detta ändamål kommer en enda studiedag som inkluderar 4 upprepade mätningar (2 utan och 2 med ögonlocksstängning i 3 minuter) med en okulär biometer (IOLMaster700) att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andreas Schlatter, MD
  • Telefonnummer: +43 1 91021 57564
  • E-post: office@viros.at

Studieorter

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österrike, 1140
        • Rekrytering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • Telefonnummer: +43 1 91021- 57564
          • E-post: office@viros.at
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Keratomätningskvalitetsindex "varning"

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga hornhinneförhållanden som kan äventyra hornhinnans integritet (såsom hornhinnearr, etc.)
  • Graviditet (graviditetstest kommer att tas hos kvinnor i fertil ålder), ammande kvinnor
  • Ögonoperation i studieögat under de tre månader som föregick studien
  • Oförmåga till visuell fixering (t.ex. hos patienter med nystagmus)
  • Oförmåga att sluta ögonlocken (t.ex. hos patienter med ansiktsnervsförlamning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med ett keratometriskt varningsindex

Följande mätningar kommer att utföras i nämnd ordning under besök 1 endast i det randomiserade studieögat:

  1. Första och andra biometri med IOLMaster® 700 (2x, 3 minuters paus mellan mätningarna, ögon öppna, normal blinkning)
  2. Ögonlock stängda i 3 minuter
  3. Tredje biometri med IOLMaster® 700 (1x) direkt efter att ögonlocket öppnats
  4. Ögonlock stängda i 3 minuter
  5. Fjärde biometri med IOLMaster® 700 (1x) direkt efter att ögonlocket öppnats
Patienterna kommer att rådas att stänga ögonen i 3 minuter före den tredje och före den fjärde studiemätningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i diskordanta par av keratometrikvalitetsvarningar mellan första och tredje mätningen
Tidsram: Baslinjemätning (tid: 0 minuter) till tredje studiemätningen (tid: ungefär efter 6 minuter - efter 3 minuters ögonlockstängning) vid samma studiedag
Eftersom resultatet är binärt (lyckad mätning vs. mätning med en varning/misslyckad), skillnaden i diskordanta par av keratometrikvalitetsvarningar mellan den första och tredje mätningen
Baslinjemätning (tid: 0 minuter) till tredje studiemätningen (tid: ungefär efter 6 minuter - efter 3 minuters ögonlockstängning) vid samma studiedag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 24-111-0824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga efter studiens avslutande från motsvarande författare vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera