Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenlågslukning i Keratometri

16. december 2025 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekten af Øjenlågslukning på Kvalitetsindekset for Keratometriske Målinger: en Ikke-kontrolleret Interventionsstudie

Stæroperation er en af de mest almindeligt udførte operationer i verden. Mens den visuelle genopretning var hovedmålet med proceduren i de tidlige faser af stærkirurgi, har det refraktive resultat og den efterfølgende relative brilleuafhængighed fået stigende betydning i patienternes krav. På grund af forbedringer i måleteknikker og forudsigelsesformler er det muligt at forudsige den postoperative brydning med høj nøjagtighed. Der er dog stadig nogle fejlkilder, der fører til afvigelser fra den forudsagte postoperative brydning. For eksempel viste det sig, at tårefilmens osmolaritet, en etableret biomarkør for tørre øjne (DED), spiller en vigtig rolle i den præoperative nøjagtighed af keratometrimålinger. Keratometri, målingen af hornhindens krumning, er en vigtig del af den præoperative biometri. Fejl i præoperative keratometrimålinger fører til næsten en-til-en afvigelser fra den forudsagte brydning. Derfor er korrekte keratometrimålinger et nøgleelement i beregninger af intraokulære linsers (IOL) styrke. For at modvirke problemet med DED i præoperativ biometri er princippet om at bruge smørende øjendråber før okulær biometri blev undersøgt, og det viste sig, at brugen af okulære smøremidler kan føre til øget variabilitet af keratometrimålinger. Ud fra vores kliniske observationer er en anden mulig mekanisme til at forbedre keratometri øjenlågslukning i nogle minutter. I modsætning til langtidsbrugen af okulære smøremidler for at stabilisere tårefilmen, er øjenlågslukning en nem og hurtig intervention, der muligvis kan forbedre nøjagtigheden af keratometrimålinger. Derudover fandt en klinisk undersøgelse, der undersøgte brugen af smørende øjendråber i to uger, ingen forbedring af variabiliteten af keratometri hos DED-patienter.

Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af øjenlågslukning på kvalitetsindekset for keratometriske målinger hos patienter med en advarsel for kvaliteten af keratometriske målinger. Til dette formål vil der blive udført en enkelt undersøgelsesdag, der inkluderer 4 gentagne målinger (2 uden og 2 med øjenlågslukning i 3 minutter) ved hjælp af en okulær biometer (IOLMaster700).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andreas Schlatter, MD
  • Telefonnummer: +43 1 91021 57564
  • E-mail: office@viros.at

Studiesteder

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • Telefonnummer: +43 1 91021- 57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Skriftlig informeret samtykke
  • Keratometri kvalitetsindeks "advarsel"

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige hornhindetilstande, der kan kompromittere hornhindens integritet (såsom arvæv i hornhinden osv.)
  • Graviditet (graviditetstest vil blive taget hos kvinder i den fødedygtige alder), ammende kvinder
  • Øjenoperation i undersøgelsesøjet i de tre måneder forud for undersøgelsen
  • Manglende evne til visuel fiksering (f.eks. hos patienter med nystagmus)
  • Manglende evne til at lukke øjenlågene (f.eks. hos patienter med ansigtsnervelammelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med en keratometrisk advarselsindeks

Følgende målinger vil blive udført i den nævnte rækkefølge under besøg 1 kun i det randomiserede studieøje:

  1. Første og anden biometri ved brug af IOLMaster® 700 (2x, 3 minutters pause mellem målingerne, øjne åbne, normal blinkning)
  2. Øjenlågslukning i 3 minutter
  3. Tredje biometri ved brug af IOLMaster® 700 (1x) lige efter åbning af øjenlåget
  4. Øjenlågslukning i 3 minutter
  5. Fjerde biometri ved brug af IOLMaster® 700 (1x) lige efter åbning af øjenlåget
Patienterne vil blive anbefalet at lukke øjnene i 3 minutter før den tredje og før den fjerde studiemåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i diskordante par af keratometri kvalitetsadvarsler mellem første og tredje måling
Tidsramme: Baselinemåling (tid: 0 minutter) til tredje studiemåling (tid: cirka efter 6 minutter - efter 3 minutter med øjenlågslukning) på samme studiedag
Da resultatet er binært (succesfuld måling vs. måling med en advarsel/mislukket), forskellen i diskordante par af keratometrikvalitetsadvarsler mellem den første og tredje måling
Baselinemåling (tid: 0 minutter) til tredje studiemåling (tid: cirka efter 6 minutter - efter 3 minutter med øjenlågslukning) på samme studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 24-111-0824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Øjenlågslukning i 3 minutter

Abonner