Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie powieki w keratometrii

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Wpływ zamknięcia powiek na wskaźnik jakości pomiarów keratometrycznych: niekontrolowane badanie interwencyjne

Operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie. Podczas gdy we wczesnych początkach operacji zaćmy rehabilitacja wzrokowa była głównym celem zabiegu, wynik refrakcyjny i późniejsza względna niezależność od okularów zyskują coraz większe znaczenie w oczekiwaniach pacjentów. Dzięki ulepszeniom technik pomiarowych i wzorów predykcyjnych, prognozowanie refrakcji pooperacyjnej jest możliwe z dużą dokładnością. Jednak nadal istnieją pewne źródła błędów, które prowadzą do odchyleń od przewidywanej refrakcji pooperacyjnej. Na przykład wykazano, że osmolarność filmu łzowego, ustalony biomarker suchego oka (DED), odgrywa ważną rolę w precyzji przedoperacyjnych pomiarów keratometrii. Keratometria, czyli pomiar krzywizny rogówki, jest ważną częścią przedoperacyjnej biometrii. Błędy w przedoperacyjnych pomiarach keratometrii prowadzą do niemal jednoznacznych odchyleń od przewidywanej refrakcji. Dlatego prawidłowe pomiary keratometrii są kluczowym elementem w obliczeniach mocy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Aby przeciwdziałać problemowi DED w przedoperacyjnej biometrii, zbadano zasadę stosowania nawilżających kropli do oczu przed biometrią oczną i wykazano, że stosowanie środków nawilżających do oczu może prowadzić do zwiększonej zmienności pomiarów keratometrii. Z naszych obserwacji klinicznych wynika, że innym możliwym mechanizmem poprawy keratometrii jest zamknięcie powiek na kilka minut. W przeciwieństwie do długotrwałego stosowania środków nawilżających do oczu w celu stabilizacji filmu łzowego, zamknięcie powiek jest łatwą i szybką interwencją, która może poprawić precyzję pomiarów keratometrii. Dodatkowo, badanie kliniczne badające stosowanie nawilżających kropli do oczu przez dwa tygodnie nie wykazało poprawy zmienności keratometrii u pacjentów z DED.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zamknięcia powiek na wskaźnik jakości pomiarów keratometrycznych u pacjentów z ostrzeżeniem dotyczącym jakości pomiarów keratometrycznych. W tym celu przeprowadzony zostanie pojedynczy dzień badania obejmujący 4 powtórzone pomiary (2 bez i 2 z zamknięciem powiek przez 3 minuty) przy użyciu biometru ocznego (IOLMaster700).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andreas Schlatter, MD
  • Numer telefonu: +43 1 91021 57564
  • E-mail: office@viros.at

Lokalizacje studiów

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • Numer telefonu: +43 1 91021- 57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Wskaźnik jakości keratometrii "ostrzeżenie"

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie schorzenia rogówki mogące zagrozić jej integralności (takie jak blizny rogówki itp.)
  • Ciaża (test ciążowy będzie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym), kobiety karmiące
  • Operacja oka w oku badanym w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
  • Niemożność fiksacji wzroku (np. u pacjentów z oczopląsem)
  • Niemożność zamknięcia powiek (np. u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z keratometrycznym wskaźnikiem ostrzegawczym

Następujące pomiary zostaną wykonane we wskazanej kolejności podczas wizyty 1 wyłącznie w losowo wybranym oku badawczym:

  1. Pierwsza i druga biometria przy użyciu IOLMaster® 700 (2x, 3-minutowa przerwa między pomiarami, oczy otwarte, normalne mruganie)
  2. Zamknięcie powiek na 3 minuty
  3. Trzecia biometria przy użyciu IOLMaster® 700 (1x) bezpośrednio po otwarciu powieki
  4. Zamknięcie powiek na 3 minuty
  5. Czwarta biometria przy użyciu IOLMaster® 700 (1x) bezpośrednio po otwarciu powieki
Pacjentom zaleci się zamknięcie oczu na 3 minuty przed trzecią i przed czwartą pomiarową częścią badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w niespójnych parach ostrzeżeń dotyczących jakości keratometrii między pierwszym a trzecim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (czas: 0 minut) do trzeciego pomiaru w badaniu (czas: około po 6 minutach – po 3 minutach zamknięcia powiek) tego samego dnia badania
Ponieważ wynik jest binarny (pomyślny pomiar vs. pomiar z ostrzeżeniem/nieudany), różnica w niespójnych parach ostrzeżeń dotyczących jakości keratometrii między pierwszym a trzecim pomiarem
Pomiar wyjściowy (czas: 0 minut) do trzeciego pomiaru w badaniu (czas: około po 6 minutach – po 3 minutach zamknięcia powiek) tego samego dnia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 24-111-0824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane wspierające wyniki tego badania są dostępne po zakończeniu badania od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Zamknięcie powieki na 3 minuty

Subskrybuj