Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäluomen sulkeutuminen keratometriassa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Silmäluomien sulkemisen vaikutus keratometristen mittausten laatuindeksiin: kontrolloimaton interventiotutkimus

Kaihileikkaus on yksi maailman yleisimmistä leikkauksista. Vaikka näkökyvyn palauttaminen oli kaihileikkauksen varhaisvaiheissa toimenpiteen päätavoite, taittotuloksen ja sitä seuraavan suhteellisen silmälasiriippumattomuuden saavuttaminen on saavuttamassa yhä suurempaa merkitystä potilaiden toiveissa. Mittaustekniikoiden ja ennustekaavojen parannusten ansiosta leikkauksen jälkeisen taittokyvyn ennustaminen on mahdollista suurella tarkkuudella. Kuitenkin on vielä joitakin virhelähteitä, jotka johtavat ennustetun leikkauksen jälkeisen taittokyvyn poikkeamiin. Esimerkiksi on osoitettu, että kyynelfilmin osmolaarisuus, joka on vakiintunut biomarkkeri kuivassa silmäsairaudessa (DED), on tärkeässä roolissa keratometriamittausten ennen leikkausta suoritetussa tarkkuudessa. Keratometria, sarveiskalvon kaarevuuden mittaaminen, on tärkeä osa ennen leikkausta suoritettavaa biometriikkaa. Virheet ennen leikkausta suoritetuissa keratometriamittauksissa johtavat lähes yhdestä yhteen poikkeamiin ennustetusta taittokyvystä. Siksi oikeat keratometriamittaukset ovat keskeinen tekijä silmän sisäisen linssin (IOL) tehon laskennassa. Vastatakseen DED:n ongelmaan ennen leikkausta suoritetussa biometriikassa, on tutkittu silmien kostutuspisaroiden käytön periaatetta ennen silmäbiometriaa, ja on osoitettu, että silmien kostutusaineiden käyttö voi johtaa keratometriamittausten vaihtelun lisääntymiseen. Kliinisistä havainnoistamme, toinen mahdollinen mekanismi keratometrian parantamiseksi on silmäluomien sulkeminen muutamaksi minuutiksi. Toisin kuin silmien kostutusaineiden pitkäaikainen käyttö kyynelfilmin stabiloimiseksi, silmäluomien sulkeminen on helppo ja nopea toimenpide, joka voi mahdollisesti parantaa keratometriamittausten tarkkuutta. Lisäksi kliininen tutkimus, joka tutki kostutuspisaroiden käyttöä kahden viikon ajan, ei löytänyt parannusta keratometrian vaihtelussa DED-potilailla.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmäluomien sulkemisen vaikutusta keratometristen mittausten laatuindeksiin potilailla, joilla on varoitus keratometristen mittausten laadusta. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan yksi tutkimuspäivä, joka sisältää 4 toistettua mittausta (2 ilman ja 2 silmäluomien sulkemisen kanssa 3 minuutin ajan) käyttäen silmäbiometriaa (IOLMaster700).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andreas Schlatter, MD
  • Puhelinnumero: +43 1 91021 57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Opiskelupaikat

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • Puhelinnumero: +43 1 91021- 57564
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Keratometrian laatuindeksi "varoitus"

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sarveiskalvotilat, jotka voivat vaarantaa sarveiskalvon eheyttä (kuten sarveiskalven arpeumat jne.)
  • Raskaus (raskautustesti otetaan hedelmällisessä iässä olevilla naisilla), imettävät naiset
  • Silmäleikkaus tutkimussilmässä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Näön kiinnityksen mahdottomuus (esim. nystagmus-potilailla)
  • Luomien sulkeutumisen mahdottomuus (esim. kasvohermon halvauspotilailla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keratometrinen varoitusindeksi

Seuraavat mittaukset suoritetaan mainitussa järjestyksessä vain ensimmäisellä käynnillä randomisoidussa tutkittavassa silmässä:

  1. Ensimmäinen ja toinen biometria IOLMaster® 700 -laitteella (2x, 3 minuutin tauko mittauksien välillä, silmät auki, normaali silmänräpäys)
  2. Silmäluomien sulkeminen 3 minuutiksi
  3. Kolmas biometria IOLMaster® 700 -laitteella (1x) heti silmäluomien avaamisen jälkeen
  4. Silmäluomien sulkeminen 3 minuutiksi
  5. Neljäs biometria IOLMaster® 700 -laitteella (1x) heti silmäluomien avaamisen jälkeen
Potilaille neuvotaan sulkemaan silmänsä kolmeksi minuutiksi ennen kolmatta ja ennen neljättä tutkimusmittausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ensimmäisen ja kolmannen mittauksen välisissä keratometrian laatuvaroituksien epäsopivissa pareissa
Aikaikkuna: Perusmittaus (aika: 0 minuuttia) kolmanteen tutkimusmittaukseen (aika: noin 6 minuutin jälkeen - 3 minuutin silmäluomien sulkemisen jälkeen) samana tutkimuspäivänä
Koska tulos on binäärinen (onnistunut mittaus vs. mittaus varoituksella/epäonnistunut), ero keratometrian laatuvaroituksien epäjohdonmukaisissa pareissa ensimmäisen ja kolmannen mittauksen välillä
Perusmittaus (aika: 0 minuuttia) kolmanteen tutkimusmittaukseen (aika: noin 6 minuutin jälkeen - 3 minuutin silmäluomien sulkemisen jälkeen) samana tutkimuspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 24-111-0824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset tukevat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päättymisen jälkeen asianmukaisen pyynnön johdosta vastaavalta tekijältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa