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仮想現実酔い質問票:脳卒中患者における心理測定学的特性

2026年3月24日 更新者:Beyzanur ŞENTÜRK、Abant Izzet Baysal University

脳卒中患者におけるバーチャルリアリティ酔い質問票の心理測定特性の調査

本研究の目的は、脳卒中患者における仮想現実の生理学的要因(心拍数、血圧)への影響と、仮想現実使用による乗り物酔いを評価するための仮想現実酔い質問票の心理測定特性を検討することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

仮想現実の実証された利点にもかかわらず、約30%のユーザーが吐き気を報告し、最大40%が仮想環境やシミュレーターへの長時間曝露の結果として眼精疲労を経験しています。 これらの問題は、仮想現実使用の副作用である動揺病(MS)と呼ばれています。

この効果を評価するために、文献では動揺病評価質問票(MSAQ)とシミュレーター酔い質問票(SSQ)(胃腸、中枢、末梢、疲労の4つの項目で症状を評価する)が使用されています。 しかし、これらの質問票は、仮想現実(VR)アプリケーション後に発生するMS症状を評価するのに十分ではない可能性があります。 なぜなら、MS症状はVRとシミュレーションシステムで異なる形で発生するからです。 このため、Kimと彼の同僚によって、仮想現実後に発生する症状を評価するために仮想現実酔い質問票(VRSQ)が開発されました。 9つの質問からなるVRSQのトルコ語版の妥当性と信頼性も、Cetinと彼の友人によって実施されました。

本研究の目的は、仮想現実が脳卒中患者の生理学的要因(心拍数、血圧)にどのように影響するかを調査し、VR誘発性動揺病の評価における仮想現実酔い質問票の心理測定的特性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究は、研究に参加することに同意した健康な個人および脳卒中患者を対象に、BAIBU健康科学部、理学療法・リハビリテーション学科で実施されます。

18歳から80歳までの個人が研究に含まれます。 参加者は15分間VRを体験し、その後バーチャルリアリティ酔い質問票に記入します。 この質問票のスコアが10以上でない個人は研究から除外されます。 適格基準を満たした個人は、人口統計学的情報を取得した後、健康なグループと脳卒中患者のグループの2つに分けられます。

説明

脳卒中患者の適格基準:

  1. 脳卒中の診断、
  2. 標準化ミニメンタルテスト(SMMT)で最低24点、年齢18〜80歳、
  3. 仮想現実酔い質問票で最低10点のMS症状を示すこと、
  4. Titmusテスト結果が3552 arc/s、
  5. 無視症候群がないこと

除外基準:

  1. 研究への自発的な参加がないこと、
  2. 脳卒中以外の神経疾患の診断があること、
  3. 既往の脳卒中の病歴があること、
  4. 片眼の完全または部分的な視力喪失、
  5. 仮想現実の既往使用、
  6. めまい、良性発作性めまい、メニエール病など前庭系に影響する疾患を有すること

健常者の適格基準:

1. 標準化ミニメンタルテスト(SMMT)で最低24点、2. 年齢18〜80歳、3. 仮想現実酔い質問票で最低10点のMS症状を示すこと、4. Titmusテスト結果が3552 arc/s

除外基準:

  1. 研究への自発的な参加がないこと、
  2. 神経疾患の診断があること、
  3. 片眼の完全または部分的な視力喪失、
  4. 仮想現実の既往使用、
  5. めまい、良性発作性めまい、メニエール病など前庭系に影響する疾患を有すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康グループ
参加者は、連続3日間、1日1回、15分間のジェットコースター仮想現実(VR)を体験します。 本研究では、椅子に座った状態で、椅子に固定された状態で仮想現実アプリケーションが行われます。 VRアプリケーション中は、実践者が参加者と共に立ち会います。
脳卒中グループ
参加者は、連続3日間、1日1回、15分間のジェットコースター仮想現実(VR)を体験します。 本研究では、椅子に座った状態で、椅子に固定された状態で仮想現実アプリケーションが行われます。 VRアプリケーション中は、実践者が参加者と共に立ち会います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャルリアリティ酔い質問票
時間枠:ジェットコースターの適用直後
バーチャルリアリティ酔い質問票(VRSQ)は、9項目と2つの主要な見出し(眼球運動不快感と方向感覚障害)で構成され、動揺病症状の評価に使用されます。 各項目は0〜3点で採点されます。 VRSQの結果として、眼球運動不快感スコア、方向感覚障害スコア、および総合スコアが得られます。 眼球運動不快感スコアと方向感覚障害スコアは、個人の構成要素スコアを総合スコアで割って(パーセンテージとして)計算されます。 最小スコアは0、最大スコアは100です。 スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
ジェットコースターの適用直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティタマステスト
時間枠:ベースライン
参加者の三次元視覚は、両眼立体視と呼ばれる三次元視覚用に設計された特殊な眼鏡であるティトマステストと、目の高さから40cm離して掲げられたパンフレットを用いて評価されます。 参加者には、眼鏡をかけた状態でパンフレット上の蝶が三次元に見えるかどうかを、はい・いいえの質問で尋ねます。 はいと答えた参加者は、第二段階に進みます。 第二段階では、各正方形内にある9つの正方形と4つの円のうち、どれが三次元に見えるかを言うよう求められます。
ベースライン
国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)
時間枠:ベースライン
15項目の国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)を用いて、脳卒中患者を分類します。 非常に重度:>25、重度:15~24、軽度から中等度:5~14、軽度:1~5。 テストは10分間続き、項目は0-2、0-3、または0-4で採点されます。 テストから得られる最高得点は42です。
ベースライン
標準化ミニメンタルテスト (SMMT)
時間枠:ベースライン

認知機能を簡潔かつ客観的に測定するために、標準化ミニメンタルテスト(SMMT)を使用します。これは、見当識、記銘記憶、注意と計算、想起と言語の5つの主要項目に分けられた11の項目から構成され、実施には10〜15分かかります。

重度の認知障害:0〜17、軽度の認知障害:18〜23、認知障害なし:24〜30。

ベースライン
モーションセンシティビティテスト(MST)
時間枠:ジェットコースターの適用直後
モーション感度テスト(MST)は、16の迅速な頭部および身体の姿勢変化を通じて、動きによるめまいを評価します。 各姿勢について、参加者はめまいの開始と終了を報告し、時間に基づいて1から3の間で持続時間がスコアリングされます。 また、めまいの強度を0から5で評価します。持続時間と強度のスコアを合計して、生スコアを取得します。 MST指数は、総症状スコアを20.48で割ることによって計算され、0は症状なし、100はすべての姿勢で重度の症状を示します。
ジェットコースターの適用直後
寛容期間
時間枠:アプリケーション中
患者の耐容期間、すなわち症状が明らかになるまでの時間が記録されます
アプリケーション中
心拍数
時間枠:ベースラインおよびローラーコースター適用直後
参加者の心拍数は、仮想現実体験の前後にデバイスで記録されます
ベースラインおよびローラーコースター適用直後
不快感
時間枠:ジェットコースター搭乗直後
不快感は、個人が0(非常に快適)から10(全く快適でない)の間でマークした面積を測定することによって計算されます。
ジェットコースター搭乗直後
血圧
時間枠:ベースラインおよびローラーコースター適用直後
参加者の血圧は、仮想現実体験の前後にデバイスで記録されます
ベースラインおよびローラーコースター適用直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月16日

一次修了 (推定)

2026年7月16日

研究の完了 (推定)

2026年8月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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