Virtuaalitodellisuuden pahoinvointikysely: Psykometriikka aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tutkimus Virtuaalitodellisuuden Pahoinvointikyselyn Psykometristen Ominaisuuksien Arvioinnista Aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka virtuaalitodellisuudella on todistetut edut, noin 30 prosenttia käyttäjistä raportoi pahoinvointia ja jopa 40 prosenttia kokee silmien rasitusta pitkittyneen altistumisen seurauksena virtuaaliympäristöille ja simulaattoreille. Näitä ongelmia kutsutaan liikuntasairaudeksi (MS), joka on virtuaalitodellisuuden käytön sivuvaikutus.
Liikuntasairauden arviointikyselyä (MSAQ) ja Simulaattorisairauskyselyä (SSQ), joka arvioi oireita neljän otsikon alla (ruoansulatuskanava, keskushermosto, ääreishermosto ja väsymys), käytetään kirjallisuudessa tämän vaikutuksen arvioimiseen. Nämä kyselyt eivät kuitenkaan välttämättä riitä arvioimaan virtuaalitodellisuus (VR) -sovellusten jälkeen kehittyviä MS-oireita. Koska MS-oireet ilmaantuvat eri tavalla VR- ja simulointijärjestelmissä. Tästä syystä Kim ja hänen kollegansa kehittivät Virtuaalitodellisuussairauskyselyn (VRSQ) arvioimaan virtuaalitodellisuuden jälkeen ilmaantuvia oireita. VRSQ:n turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus, joka koostuu 9 kysymyksestä, suoritettiin myös Cetin ja hänen ystäviensä toimesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten virtuaalitodellisuus vaikuttaa aivohalvauspotilaiden fysiologisiin tekijöihin (syketaajuus, verenpaine) ja arvioida Virtuaalitodellisuussairauskyselyn psykometrisia ominaisuuksia VR:än aiheuttaman liikuntasairauden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan BAIBU:n terveystieteiden tiedekunnassa, fysioterapian ja kuntoutuksen osastolla terveillä henkilöillä ja aivohalvauksen saaneilla henkilöillä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–80-vuotiaat henkilöt. Henkilöitä pyydetään kokeilemaan VR:ää 15 minuuttia ja täyttämään sitten Virtual Reality Sickness -kyselylomake. Henkilöt, joiden pistemäärä tässä kyselyssä ei ole 10 tai enemmän, suljetaan pois tutkimuksesta. Henkilöt, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, jaetaan demografisten tietojen keräämisen jälkeen kahteen ryhmään terveisiin ja aivohalvauspotilaisiin.
Kuvaus
Inkluusiokriteerit aivoinfarktia sairastaville henkilöille:
- Aivoinfarktin diagnoosi,
- Vähintään 24 pistettä Standardoidussa Mini Mental Testissä (SMMT), 2,18–80-vuotias,
- MS-oireita, joilla on vähintään 10 pistettä Virtual Reality Sickness -kyselylomakkeella
- Titmus-testin tulos 3552 kaarisekuntia/s
- Ei ole neglect-oireyhtymää
Ekskluusiokriteerit:
- Ei ole vapaaehtoinen tutkimukseen,
- Neurologisen sairauden diagnoosi aivoinfarktin lisäksi,
- Aiempi aivoinfarkti anamneesissä,
- Täydellinen tai osittainen näkökyvyn menetys toisessa silmässä,
- Aikaisempi virtuaalitodellisuuden käyttö
- Vestibulaarijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten vertigo, benigni paroksysmaalinen vertigo, Menieren tauti
Inkluusiokriteerit terveille henkilöille:
1. Vähintään 24 pistettä Standardoidussa Mini Mental Testissä (SMMT), 2,18–80-vuotias, 3. MS-oireita, joilla on vähintään 10 pistettä Virtual Reality Sickness -kyselylomakkeella 4. Titmus-testin tulos 3552 kaarisekuntia/s
Ekskluusiokriteerit:
- Ei ole vapaaehtoinen tutkimukseen,
- Neurologisen sairauden diagnoosi,
- Täydellinen tai osittainen näkökyvyn menetys toisessa silmässä,
- Aikaisempi virtuaalitodellisuuden käyttö
- Vestibulaarijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten vertigo, benigni paroksysmaalinen vertigo, Menieren tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
|
Osallistujat käyvät läpi 15 minuutin vuoristorata-virtuaalitodellisuuden (VR) kolmena peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä.
Tämän tutkimuksen aikana virtuaalitodellisuussovellusta suoritetaan istuen tuolissa ja ollessa kiinnitettynä tuoliin.
Käytännön toteuttaja on läsnä osallistujan kanssa koko VR-sovelluksen ajan.
|
|
Aivohalvausryhmä
|
Osallistujat käyvät läpi 15 minuutin vuoristorata-virtuaalitodellisuuden (VR) kolmena peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä.
Tämän tutkimuksen aikana virtuaalitodellisuussovellusta suoritetaan istuen tuolissa ja ollessa kiinnitettynä tuoliin.
Käytännön toteuttaja on läsnä osallistujan kanssa koko VR-sovelluksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden pahoinvointikysely
Aikaikkuna: välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden pahoinvointikyselyä (VRSQ), joka koostuu 9 kohteesta ja kahdesta pääotsikosta: okulomotorinen epämukavuus ja suunnanmenetys, käytetään liikuntapahoinvoinnin oireiden arviointiin.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3.
VRSQ:n tuloksena saadaan okulomotorinen, suunnanmenetyksen ja kokonaispisteet.
Okulomotoriset ja suunnanmenetyksen pisteet lasketaan jakamalla yksilön komponenttipisteet saadulla kokonaispistemäärällä (prosentteina).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän oireita.
|
välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titmus-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien kolmiulotteinen näkö arvioidaan Titmus-testillä erityisillä kolmiulotteista näköä varten suunnitelluilla laseilla, joita kutsutaan Binocular vision stereoacuity -laseiksi, ja esitteellä, joka pidetään 40 cm etäisyydellä silmätasosta.
Osallistujalta kysytään, näkevätkö he esitteen perhosen kolmiulotteisesti laseja käyttäen, ja vastaus annetaan kyllä tai ei -muodossa.
Osallistujat, jotka vastaavat kyllä, jatkavat toiseen vaiheeseen.
Toisessa vaiheessa heiltä kysytään, mitkä yhdeksästä ruudusta ja neljästä ympyrästä kussakin ruudussa he näkevät kolmiulotteisesti.
|
Perustaso
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
15-kohtaisella National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla aivohalvauspotilaita luokitellaan seuraavasti: Erittäin vaikea: >25, Vaikea: 15 - 24, Lievästi kohtalaiseen: 5 - 14, Lievä: 1-5.
Testi kestää 10 minuuttia ja kohdat arvostellaan asteikolla 0-2, 0-3 tai 0-4.
Testin maksimipistemäärä on 42.
|
Perustaso
|
|
Standardisoitu Mini Mental Testi (SMMT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisen toiminnan lyhyeseen ja objektiiviseen mittaamiseen käytetään Standardisoitua Mini Mental Testiä (SMMT), joka koostuu yhdestätoista osiosta, jotka on jaettu viiteen pääotsikkoon: orientaatio, muistin tallentaminen, tarkkaavaisuus ja laskenta, muistaminen ja kieli. Testin suorittaminen kestää 10–15 minuuttia. Vaikea kognitiivinen heikentymä: 0–17, lievä kognitiivinen heikentymä: 18–23, ei kognitiivista heikentymää: 24–30. |
Perustaso
|
|
Liikkeen herkkyystesti (MST)
Aikaikkuna: välittömästi vuoristorata-sovelluksen jälkeen
|
Liikkeenherkkyystesti (MST) arvioi liikkeestä aiheutuvaa huimausta 16 nopean pään ja kehon asennonmuutoksen avulla.
Jokaisessa asennossa osallistujat raportoivat huimauksen alkamisen ja päättymisen, ja kesto arvioidaan 1–3 asteikolla ajan perusteella.
He arvioivat myös huimauksen voimakkuutta asteikolla 0–5. Kesto- ja voimakkuuspisteet lasketaan yhteen saadakseen raakapisteet.
MST-osamäärä lasketaan jakamalla kokonaissymptomipisteet luvulla 20,48, jolloin 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 100 vakavia oireita kaikissa asennoissa.
|
välittömästi vuoristorata-sovelluksen jälkeen
|
|
Sopeutumisjakso
Aikaikkuna: Sovelluksen aikana
|
Potilaan toleranssiaika, aika kunnes oireet tulevat ilmeisiksi, kirjataan
|
Sovelluksen aikana
|
|
Syketiheys
Aikaikkuna: alkutilanne ja välittömästi vuoristorata-ajelun jälkeen
|
Osallistujien syke tallennetaan laitteella ennen virtuaalitodellisuuskokemusta ja sen jälkeen
|
alkutilanne ja välittömästi vuoristorata-ajelun jälkeen
|
|
Epämukavuuden tunne
Aikaikkuna: välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
Epämukavuus mitataan yksilön merkitsemästä alueesta asteikolla 0 (erittäin mukava) - 10 (ei lainkaan mukava).
|
välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso ja välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
Osallistujien verenpainetta mitataan laitteella ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuskokemuksen
|
lähtötaso ja välittömästi vuoristoradan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-BS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .