Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości: Psychometria u Pacjentów po Udarze
Badanie właściwości psychometrycznych Kwestionariusza Choroby Wirtualnej Rzeczywistości u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mimo udowodnionych zalet wirtualnej rzeczywistości, około 30% użytkowników zgłasza nudności, a nawet do 40% doświadcza zmęczenia oczu w wyniku długotrwałej ekspozycji na środowiska wirtualne i symulatory. Te problemy określa się jako chorobę lokomocyjną (MS), efekt uboczny używania wirtualnej rzeczywistości.
W literaturze do oceny tego efektu stosuje się Kwestionariusz Oceny Choroby Lokomocyjnej (MSAQ) oraz Kwestionariusz Choroby Symulatorowej (SSQ), który ocenia objawy w czterech kategoriach (żołądkowo-jelitowe, centralne, obwodowe i zmęczenie). Jednak te kwestionariusze mogą nie wystarczać do oceny objawów MS, które rozwijają się po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości (VR). Ponieważ objawy MS występują inaczej w systemach VR i symulacyjnych. Z tego powodu Kim i jego koledzy opracowali Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości (VRSQ) do oceny objawów występujących po wirtualnej rzeczywistości. Turecką ważność i rzetelność VRSQ, który składa się z 9 pytań, przeprowadzili również Cetin i jego przyjaciele.
Celem tego badania jest zbadanie, jak wirtualna rzeczywistość wpływa na czynniki fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi) u pacjentów po udarze oraz ocena właściwości psychometrycznych Kwestionariusza Choroby Wirtualnej Rzeczywistości w ocenie choroby lokomocyjnej wywołanej przez VR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To prospektywne badanie będzie prowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu BAIBU, w Katedrze Fizjoterapii i Rehabilitacji, na osobach zdrowych oraz osobach po udarze, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku 18-80 lat. Osoby te będą proszone o 15-minutowe doświadczenie VR, a następnie o wypełnienie Kwestionariusza Choroby Wirtualnej Rzeczywistości. Osoby, których wynik w tym kwestionariuszu nie będzie wynosił 10 lub więcej, zostaną wykluczone z badania. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na dwie grupy – osoby zdrowe i pacjenci po udarze – po uzyskaniu informacji demograficznych.
Opis
Kryteria włączenia dla osób po udarze:
- Rozpoznanie udaru,
- Minimalny wynik 24 w Standaryzowanym Mini Teście Mentalnym (SMMT), wiek 2,18-80 lat,
- Występowanie objawów SM z minimalnym wynikiem 10 w Kwestionariuszu Choroby Wirtualnej Rzeczywistości
- Wynik testu Titmusa 3552 łuk/s
- Brak zespołu zaniedbania
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody na udział w badaniu,
- Obecność rozpoznania choroby neurologicznej innej niż udar,
- Obecność wywiadu wcześniejszego udaru,
- Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku,
- Wcześniejsze korzystanie z Wirtualnej Rzeczywistości
- Obecność chorób wpływających na układ przedsionkowy, takich jak Zawroty głowy, Łagodne napadowe zawroty głowy, Choroba Meniere'a
Kryteria włączenia dla osób zdrowych:
1. Minimalny wynik 24 w Standaryzowanym Mini Teście Mentalnym (SMMT), 2. wiek 2,18-80 lat, 3. występowanie objawów SM z minimalnym wynikiem 10 w Kwestionariuszu Choroby Wirtualnej Rzeczywistości 4. Wynik testu Titmusa 3552 łuk/s
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody na udział w badaniu,
- Obecność rozpoznania choroby neurologicznej,
- Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku,
- Wcześniejsze korzystanie z Wirtualnej Rzeczywistości
- Obecność chorób wpływających na układ przedsionkowy, takich jak Zawroty głowy, Łagodne napadowe zawroty głowy, Choroba Meniere'a
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa Grupa
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 15-minutowej przejażdżce kolejką górską w wirtualnej rzeczywistości (VR) przez trzy kolejne dni, raz dziennie.
Podczas tego badania aplikacja wirtualnej rzeczywistości będzie przeprowadzana podczas siedzenia na krześle i przy zamocowaniu do krzesła.
Praktyk będzie obecny z uczestnikiem przez cały czas trwania aplikacji VR.
|
|
Grupa uderzeniowa
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 15-minutowej przejażdżce kolejką górską w wirtualnej rzeczywistości (VR) przez trzy kolejne dni, raz dziennie.
Podczas tego badania aplikacja wirtualnej rzeczywistości będzie przeprowadzana podczas siedzenia na krześle i przy zamocowaniu do krzesła.
Praktyk będzie obecny z uczestnikiem przez cały czas trwania aplikacji VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
Do oceny objawów choroby lokomocyjnej zostanie wykorzystany Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości (VRSQ), który składa się z 9 pozycji i dwóch głównych nagłówków: dyskomfort okoruchowy i dezorientacja.
Pozycje będą oceniane w skali 0-3.
W wyniku VRSQ uzyskane zostaną wyniki okoruchowe, dezorientacji i łączny.
Wyniki okoruchowy i dezorientacji będą obliczane poprzez podzielenie indywidualnego wyniku składowego przez uzyskany wynik całkowity (w procentach).
Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny 100.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów.
|
natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Titmusa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Trójwymiarowe widzenie uczestników zostanie ocenione za pomocą testu Titmusa ze specjalnymi okularami przeznaczonymi do widzenia trójwymiarowego zwanego stereopostrzeganiem obuocznym oraz broszury trzymanej 40 cm od poziomu oczu.
Uczestnik zostanie zapytany, czy widzi motyla na broszurze w trzech wymiarach podczas noszenia okularów, jako pytanie tak lub nie.
Uczestnicy, którzy odpowiedzą tak, przejdą do drugiego etapu.
W drugim etapie zostaną poproszeni o wskazanie, który z dziewięciu kwadratów i czterech kół w każdym kwadracie widzą w trzech wymiarach.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Krajowa Skala Udarowa Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Za pomocą 15-punktowej skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS) pacjenci z udarem zostaną sklasyfikowani jako: Bardzo ciężki: >25 Ciężki: 15-24 Lekki do umiarkowanego: 5-14 Lekki: 1-5.
Test będzie trwał 10 minut, a poszczególne pozycje będą oceniane w skali 0-2, 0-3 lub 0-4.
Maksymalny wynik możliwy do uzyskania w teście to 42.
|
Linia wyjściowa
|
|
Standardowy Test Mini-Mental (SMMT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Do krótkiego i obiektywnego pomiaru funkcji poznawczych zostanie zastosowany Standaryzowany Test Mini-Mental (SMMT), który składa się z jedenastu pozycji pogrupowanych w pięciu głównych kategoriach: orientacja, zapamiętywanie, uwaga i obliczenia, przypominanie oraz język, a jego przeprowadzenie zajmuje 10-15 minut. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych: 0-17, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych: 18-23, brak upośledzenia funkcji poznawczych: 24-30. |
Punkt wyjściowy
|
|
Test Wrażliwości na Ruch (MST)
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
Test Wrażliwości na Ruch (MST) ocenia zawroty głowy wywołane ruchem poprzez 16 szybkich zmian pozycji głowy i ciała.
Dla każdej pozycji uczestnicy zgłaszają początek i koniec zawrotów głowy, a czas trwania jest oceniany od 1 do 3 w zależności od czasu.
Uczestnicy oceniają również intensywność zawrotów głowy od 0 do 5. Wyniki czasu trwania i intensywności są sumowane, aby uzyskać wynik surowy.
Iloraz MST oblicza się, dzieląc całkowite wyniki objawów przez 20,48, przy czym 0 oznacza brak objawów, a 100 oznacza ciężkie objawy we wszystkich pozycjach.
|
natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
|
Okres tolerancji
Ramy czasowe: Podczas aplikacji
|
Okres tolerancji pacjenta, czas do momentu pojawienia się objawów, zostanie zarejestrowany
|
Podczas aplikacji
|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zastosowaniu roller coaster
|
Tętno uczestników zostanie zarejestrowane za pomocą urządzenia przed i po doświadczeniu wirtualnej rzeczywistości
|
przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zastosowaniu roller coaster
|
|
Uczucie dyskomfortu
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
Dyskomfort będzie obliczany poprzez pomiar obszaru zaznaczonego przez osobę w skali od 0 (bardzo komfortowo) do 10 (wcale nie komfortowo).
|
natychmiast po zastosowaniu roller coaster
|
|
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: linia bazowa i bezpośrednio po zastosowaniu roller coastera
|
Ciśnienie krwi uczestników zostanie zmierzone urządzeniem przed i po doświadczeniu wirtualnej rzeczywistości
|
linia bazowa i bezpośrednio po zastosowaniu roller coastera
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .