Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Sygdoms Spørgeskema: Psykometrik hos Apopleksipatienter

24. marts 2026 opdateret af: Beyzanur ŞENTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved Virtual Reality Sygdoms Spørgeskemaet hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality på fysiologiske faktorer (hjertefrekvens, blodtryk) hos patienter, der har haft et slagtilfælde, samt de psykometriske egenskaber ved Virtual Reality Sickness Questionnaire i vurderingen af motionssygdom som følge af brug af virtual reality.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de beviste fordele ved virtual reality rapporterer omkring 30% af brugerne kvalme, og op til 40% oplever øjenbesvær som følge af forlænget eksponering for virtuelle miljøer og simulatorer. Disse problemer omtales som motionssyge (MS), en bivirkning af brug af virtual reality.

Motion Sickness Assessment Questionnaire (MSAQ) og Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), som evaluerer symptomerne under fire overskrifter (mave-tarm, central, perifer og træthed), bruges i litteraturen til at evaluere denne effekt. Disse spørgeskemaer er dog muligvis ikke tilstrækkelige til at vurdere MS-symptomerne, der udvikler sig efter virtual reality (VR)-applikationer, fordi MS-symptomer forekommer forskelligt i VR- og simuleringssystemer. Af denne grund blev Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) udviklet af Kim og hans kolleger til at evaluere symptomerne, der opstår efter virtual reality. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af VRSQ, som består af 9 spørgsmål, blev også udført af Cetin og hans venner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan virtual reality påvirker fysiologiske faktorer (hjertefrekvens, blodtryk) hos patienter med slagtilfælde, og at evaluere de psykometriske egenskaber ved Virtual Reality Sickness Questionnaire i vurderingen af VR-induceret motionssyge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette prospektive studie vil blive udført på BAIBU Faculty of Health Sciences, Afdeling for Fysioterapi og Rehabilitering på raske personer og personer med slagtilfælde, der indvilliger i at deltage i studiet.

Personer i alderen 18-80 år vil blive inkluderet i studiet. Personer vil blive bedt om at opleve VR i 15 minutter og derefter udfylde Virtual Reality Sickness Questionnaire. Personer, hvis score i denne spørgeskema ikke er 10 og derover, vil blive ekskluderet fra studiet. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper som raske og slagtilfældepatienter, efter demografiske oplysninger er indhentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med apopleksi:

  1. Diagnose med apopleksi,
  2. En minimumsscore på 24 på Standardiseret Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 år gammel,
  3. viser symptomer på MS med en minimumsscore på 10 på Virtual Reality Sickness Questionnaire
  4. Titmus testresultat på 3552 bue/s
  5. Ikke har neglect-syndrom

Eksklusionskriterier:

  1. Frivilligt deltagelse i studiet,
  2. Tilstedeværelse af en diagnose af neurologisk sygdom andet end apopleksi,
  3. Tilstedeværelse af en tidligere apopleksi,
  4. Fuldstændigt eller delvist synstab i det ene øje,
  5. Tidligere brug af Virtual Reality
  6. Har sygdomme, der påvirker det vestibulære system såsom Vertigo, Benign Paroksysmal Vertigo, Meniere's

Inklusionskriterier for sunde personer:

1. En minimumsscore på 24 på Standardiseret Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 år gammel, 3. viser symptomer på MS med en minimumsscore på 10 på Virtual Reality Sickness Questionnaire 4. Titmus testresultat på 3552 bue/s

Eksklusionskriterier:

  1. Frivilligt deltagelse i studiet,
  2. Tilstedeværelse af en diagnose af neurologisk sygdom,
  3. Fuldstændigt eller delvist synstab i det ene øje,
  4. Tidligere brug af Virtual Reality
  5. Har sygdomme, der påvirker det vestibulære system såsom Vertigo, Benign Paroksysmal Vertigo, Meniere's

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Andet: Rutschebane-applikation
Deltagerne vil opleve en 15-minutters rutsjebane virtuel virkelighed (VR) i tre på hinanden følgende dage, en gang om dagen. I løbet af denne undersøgelse vil den virtuelle virkelighedsapplikation blive udført, mens man sidder i en stol og mens man er fastgjort til stolen. Behandleren vil være til stede sammen med deltageren gennem hele VR-applikationen.
Slagtilfælde gruppe
Andet: Rutschebane-applikation
Deltagerne vil opleve en 15-minutters rutsjebane virtuel virkelighed (VR) i tre på hinanden følgende dage, en gang om dagen. I løbet af denne undersøgelse vil den virtuelle virkelighedsapplikation blive udført, mens man sidder i en stol og mens man er fastgjort til stolen. Behandleren vil være til stede sammen med deltageren gennem hele VR-applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Virtual Reality-syge
Tidsramme: umiddelbart efter rutschebane-applikation
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), som består af 9 punkter og to hovedoverskrifter: okulomotorisk ubehag og desorientering, vil blive brugt til at vurdere symptomer på motionssygen. Punkterne vil blive scoret mellem 0-3. Som et resultat af VRSQ vil okulomotoriske, desorienterings- og totalscore blive opnået. Okulomotoriske og desorienteringsscore vil blive beregnet ved at dividere individets komponentscore med den opnåede totalscore (i procent). Minimumscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score betyder flere symptomer.
umiddelbart efter rutschebane-applikation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titmus-test
Tidsramme: Baseline
Deltagernes tredimensionelle syn vil blive evalueret med Titmus-testen med specielle briller designet til tredimensionelt syn kaldet Binocular vision stereoacuity og en brochure holdt 40 cm væk fra øjenhøjde. Deltageren vil blive spurgt, om de kan se sommerfuglen på broschuren i tre dimensioner, mens de bærer brillerne, som et ja eller nej spørgsmål. Deltagere, der svarer ja, vil fortsætte til andet trin. I andet trin vil de blive bedt om at sige, hvilken af de ni firkanter og fire cirkler i hver firkant, de ser i tre dimensioner.
Baseline
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Baseline
Med den 15-punkts National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vil patienter med apopleksi; Meget svær: >25 Svær: 15 - 24 Let til moderat: 5 - 14 Let: 1-5 blive brugt til at klassificere patienter.
Testen vil vare 10 minutter, og punkterne vil blive scoret som 0-2, 0-3 eller 0-4.
Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 42.
Baseline
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: Baseline

Til kort og objektiv måling af kognitiv funktion vil Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) blive brugt, som består af elleve emner grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og tager 10-15 minutter at administrere.

Svær kognitiv svækkelse: 0-17, Let kognitiv svækkelse: 18-23, Ingen kognitiv svækkelse: 24-30.
Baseline
Motion Sensitivity Test (MST)
Tidsramme: umiddelbart efter rutschebanens anvendelse
Motion Sensitivity Testen (MST) vurderer bevægelsesinduceret svimmelhed gennem 16 hurtige hoved- og kropspositionsændringer. For hver position rapporterer deltagerne start og afslutning af svimmelhed, og varigheden scores fra 1 til 3 baseret på tid. De vurderer også svimmelhedsintensiteten fra 0 til 5. Varigheds- og intensitetsscores summeres for at opnå en råscore. MST-kvotienten beregnes ved at dividere de totale symptomscores med 20,48, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 100 indikerer svære symptomer i alle positioner.
umiddelbart efter rutschebanens anvendelse
Toleranceperiode
Tidsramme: Under ansøgning
Patientens toleranceperiode, tiden indtil symptomer bliver tydelige, vil blive registreret
Under ansøgning
Hjerteslag
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter rutschebanens anvendelse
Deltagernes puls vil blive registreret med en enhed før og efter virtual reality-oplevelsen
baseline og umiddelbart efter rutschebanens anvendelse
Følelse af ubehag
Tidsramme: umiddelbart efter rutschebanetilføjelse
Ubehag vil blive beregnet ved at måle det område, som individet har markeret fra 0 (meget behageligt) til 10 (slet ikke behageligt).
umiddelbart efter rutschebanetilføjelse
Blodtryk
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter rutsjebaneanvendelse
Deltagernes blodtryk vil blive målt med en enhed før og efter virtual reality-oplevelsen
baseline og umiddelbart efter rutsjebaneanvendelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-BS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresyge

Kliniske forsøg med Rutschebane-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner