Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník na virtuální realitu: Psychometrika u pacientů po mrtvici

24. března 2026 aktualizováno: Beyzanur ŞENTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Výzkum psychometrických vlastností Dotazníku na nemoc z virtuální reality u pacientů po cévní mozkové příhodě

Cílem této studie je zkoumat účinky virtuální reality na fyziologické faktory (tepová frekvence, krevní tlak) u pacientů po mozkové příhodě a psychometrické vlastnosti Dotazníku na nevolnost z virtuální reality při hodnocení nevolnosti z pohybu vzniklé v důsledku používání virtuální reality.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory prokázaným výhodám virtuální reality přibližně 30 % uživatelů hlásí nevolnost a až 40 % zažívá namáhání očí v důsledku dlouhodobého vystavení virtuálním prostředím a simulátorům. Tyto problémy jsou označovány jako kinetóza (MS), vedlejší účinek používání virtuální reality.

Dotazník pro hodnocení kinetózy (MSAQ) a Dotazník pro simulátorovou nemoc (SSQ), který hodnotí příznaky pod čtyřmi tituly (gastrointestinální, centrální, periferní a únava), se v literatuře používají k vyhodnocení tohoto účinku. Tyto dotazníky však nemusí být dostatečné k posouzení příznaků MS, které se vyvíjejí po aplikacích virtuální reality (VR). Protože příznaky MS se vyskytují odlišně v systémech VR a simulace. Z tohoto důvodu byl vyvinut Dotazník pro nemoc z virtuální reality (VRSQ) Kimem a jeho kolegy k vyhodnocení příznaků, které se vyskytují po virtuální realitě. Turecká platnost a spolehlivost VRSQ, která se skládá z 9 otázek, byla také provedena Cetinem a jeho přáteli.

Cílem této studie je zjistit, jak virtuální realita ovlivňuje fyziologické faktory (srdeční frekvence, krevní tlak) u pacientů s mrtvicí, a vyhodnotit psychometrické vlastnosti Dotazníku pro nemoc z virtuální reality při posuzování kinetózy vyvolané VR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie bude provedena na Fakultě zdravotnických věd BAIBU, na Katedře fyzioterapie a rehabilitace u zdravých jedinců a jedinců s cévní mozkovou příhodou, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 18–80 let. Jedinci budou požádáni, aby si vyzkoušeli virtuální realitu po dobu 15 minut, a poté vyplní Dotazník na nevolnost z virtuální reality. Jedinci, jejichž skóre v tomto dotazníku není 10 a výše, budou ze studie vyloučeni. Jedinci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou po získání demografických informací rozděleni do dvou skupin jako zdraví a pacienti po cévní mozkové příhodě.

Popis

Kriteria pro zařazení osob s cévní mozkovou příhodou:

  1. Diagnóza cévní mozkové příhody,
  2. Minimální skóre 24 na Standardizovaném mini mentálním testu (SMMT), věk 18–80 let,
  3. projevující příznaky RS s minimálním skóre 10 na Dotazníku nevolnosti ve virtuální realitě
  4. Výsledek Titmusova testu 3552 úhlových sekund/s
  5. Nepřítomnost syndromu zanedbávání

Vylučovací kritéria:

  1. Nedobrovolná účast ve studii,
  2. Přítomnost diagnózy neurologického onemocnění jiného než cévní mozková příhoda,
  3. Přítomnost anamnézy předchozí cévní mozkové příhody,
  4. Úplná nebo částečná ztráta zraku na jednom oku,
  5. Předchozí používání virtuální reality
  6. Přítomnost onemocnění postihujících vestibulární systém, jako jsou závratě, benigní paroxysmální polohové závratě, Meniérova choroba

Kriteria pro zařazení zdravých jedinců:

1. Minimální skóre 24 na Standardizovaném mini mentálním testu (SMMT), 2. věk 18–80 let, 3. projevující příznaky RS s minimálním skóre 10 na Dotazníku nevolnosti ve virtuální realitě 4. Výsledek Titmusova testu 3552 úhlových sekund/s

Vylučovací kritéria:

  1. Nedobrovolná účast ve studii,
  2. Přítomnost diagnózy neurologického onemocnění,
  3. Úplná nebo částečná ztráta zraku na jednom oku,
  4. Předchozí používání virtuální reality
  5. Přítomnost onemocnění postihujících vestibulární systém, jako jsou závratě, benigní paroxysmální polohové závratě, Meniérova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Jiný: Aplikace Roller Coaster
Účastníci budou po tři po sobě jdoucí dny jednou denně absolvovat 15minutovou virtuální realitu (VR) na horské dráze. Během této studie bude aplikace virtuální reality prováděna vsedě na židli a při fixaci k židli. Praktik bude během aplikace VR přítomen s účastníkem.
Skupina mrtvice
Jiný: Aplikace Roller Coaster
Účastníci budou po tři po sobě jdoucí dny jednou denně absolvovat 15minutovou virtuální realitu (VR) na horské dráze. Během této studie bude aplikace virtuální reality prováděna vsedě na židli a při fixaci k židli. Praktik bude během aplikace VR přítomen s účastníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník na nevolnost z virtuální reality
Časové okno: ihned po aplikaci horské dráhy
Dotazník na nevolnost z virtuální reality (VRSQ), který se skládá z 9 položek a dvou hlavních oblastí: oculomotorické obtíže a dezorientace, bude použit k hodnocení příznaků kinetózy. Položky budou hodnoceny v rozmezí 0-3. Výsledkem VRSQ budou získány oculomotorické skóre, skóre dezorientace a celkové skóre. Oculomotorické skóre a skóre dezorientace budou vypočteny vydělením individuálního skóre komponenty celkovým dosaženým skóre (v procentech). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená více příznaků.
ihned po aplikaci horské dráhy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titmusův test
Časové okno: Výchozí hodnota
Trojrozměrné vidění účastníků bude hodnoceno pomocí Titmusova testu se speciálními brýlemi určenými pro trojrozměrné vidění nazývanými binokulární stereoakutnost a brožury držené 40 cm od úrovně očí. Účastník bude dotázán, zda dokáže vidět motýla na brožuře ve třech rozměrech při nošení brýlí, jako otázku ano/ne. Účastníci, kteří odpoví ano, postoupí do druhé fáze. Ve druhé fázi budou požádáni, aby řekli, který z devíti čtverců a čtyř kruhů v každém čtverci vidí ve třech rozměrech.
Výchozí hodnota
Národní stupnice pro hodnocení mozkové mrtvice (NIHSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Pomocí 15bodové National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) budou pacienti s cévní mozkovou příhodou klasifikováni jako: Velmi těžká: >25 Těžká: 15 - 24 Lehká až střední: 5 - 14 Lehká: 1-5. Test bude trvat 10 minut a položky budou hodnoceny jako 0-2, 0-3 nebo 0-4. Maximální skóre, které lze z testu získat, je 42.
Výchozí hodnota
Standardizovaný Mini-Mental Test (SMMT)
Časové okno: Výchozí hodnota

Pro krátké a objektivní měření kognitivních funkcí bude použit Standardizovaný Mini Mentální Test (SMMT), který se skládá z jedenácti položek seskupených do pěti hlavních oblastí: orientace, zapamatování, pozornost a výpočty, vybavování a jazyk, a jeho administrace trvá 10-15 minut.

Těžké kognitivní postižení: 0-17, Mírné kognitivní postižení: 18-23, Žádné kognitivní postižení: 24-30.
Výchozí hodnota
Test citlivosti na pohyb (MST)
Časové okno: ihned po aplikaci horské dráhy
Test citlivosti na pohyb (MST) vyhodnocuje závrať vyvolanou pohybem prostřednictvím 16 rychlých změn polohy hlavy a těla. Pro každou polohu účastníci hlásí začátek a konec závratě a doba trvání se hodnotí od 1 do 3 na základě času. Účastníci také ohodnotí intenzitu závratě od 0 do 5. Skóre trvání a intenzity se sečtou, aby se získal hrubý skóre. Kvocient MST se vypočítá vydělením celkových skóre příznaků číslem 20,48, přičemž 0 označuje žádné příznaky a 100 označuje závažné příznaky ve všech polohách.
ihned po aplikaci horské dráhy
Období tolerance
Časové okno: Během aplikace
Bude zaznamenáno pacientovo toleranční období, doba, než se příznaky stanou zřejmými
Během aplikace
Srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav a bezprostředně po aplikaci horské dráhy
Účastníkům bude srdeční tep zaznamenán zařízením před a po virtuální realitě
výchozí stav a bezprostředně po aplikaci horské dráhy
Pocit nepohodlí
Časové okno: bezprostředně po aplikaci horské dráhy
Nepohodlí bude vypočítáno měřením oblasti označené jednotlivcem od 0 (velmi pohodlné) do 10 (vůbec ne pohodlné).
bezprostředně po aplikaci horské dráhy
Krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnoty a bezprostředně po aplikaci horské dráhy
Krevní tlak účastníků bude zaznamenán pomocí zařízení před a po zážitku ve virtuální realitě
výchozí hodnoty a bezprostředně po aplikaci horské dráhy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-BS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevolnost z pohybu

Klinické studie na Aplikace Roller Coaster

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit