Опросник киберболезни: психометрические свойства у пациентов после инсульта
Исследование психометрических свойств опросника виртуальной реальности при синдроме укачивания у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на доказанные преимущества виртуальной реальности, примерно 30% пользователей сообщают о тошноте, и до 40% испытывают напряжение глаз в результате длительного воздействия виртуальных сред и симуляторов. Эти проблемы называются синдромом укачивания (СУ) — побочным эффектом использования виртуальной реальности.
В литературе для оценки этого эффекта используются Опросник оценки синдрома укачивания (MSAQ) и Опросник симуляторной болезни (SSQ), который оценивает симптомы по четырём категориям (желудочно-кишечные, центральные, периферические и усталость). Однако этих опросников может быть недостаточно для оценки симптомов СУ, возникающих после применения виртуальной реальности (ВР). Поскольку симптомы СУ проявляются по-разному в системах ВР и симуляторах. По этой причине Ким и его коллеги разработали Опросник синдрома укачивания в виртуальной реальности (VRSQ) для оценки симптомов, возникающих после виртуальной реальности. Турецкая валидность и надёжность VRSQ, состоящего из 9 вопросов, также были проведены Четином и его коллегами.
Цель данного исследования — изучить, как виртуальная реальность влияет на физиологические факторы (частота сердечных сокращений, артериальное давление) у пациентов с инсультом, и оценить психометрические свойства Опросника синдрома укачивания в виртуальной реальности при оценке вызванного ВР синдрома укачивания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование будет проведено на факультете медицинских наук BAIBU, в отделении физиотерапии и реабилитации, с участием здоровых лиц и лиц, перенесших инсульт, которые согласятся принять участие в исследовании.
В исследование будут включены лица в возрасте от 18 до 80 лет. Участникам будет предложено испытать VR в течение 15 минут, а затем заполнить Опросник виртуальной реальной болезни. Лица, набравшие в этом опроснике менее 10 баллов, будут исключены из исследования. Лица, соответствующие критериям включения, после получения демографической информации будут разделены на две группы: здоровые и пациенты, перенесшие инсульт.
Описание
Критерии включения для лиц с инсультом:
- Диагноз инсульта,
- Минимальный балл 24 по Стандартизированному мини-психическому тесту (SMMT), возраст 18-80 лет,
- Наличие симптомов РС с минимальным баллом 10 по Анкете киберболезни виртуальной реальности
- Результат теста Титуса 3552 угл.с/с
- Отсутствие синдрома игнорирования
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании,
- Наличие диагноза неврологического заболевания, кроме инсульта,
- Наличие истории предыдущего инсульта,
- Полная или частичная потеря зрения на один глаз,
- Предыдущее использование виртуальной реальности
- Наличие заболеваний, влияющих на вестибулярную систему, таких как Вертиго, Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, Болезнь Меньера
Критерии включения для здоровых лиц:
1. Минимальный балл 24 по Стандартизированному мини-психическому тесту (SMMT), 2. возраст 18-80 лет, 3. наличие симптомов РС с минимальным баллом 10 по Анкете киберболезни виртуальной реальности 4. Результат теста Титуса 3552 угл.с/с
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании,
- Наличие диагноза неврологического заболевания,
- Полная или частичная потеря зрения на один глаз,
- Предыдущее использование виртуальной реальности
- Наличие заболеваний, влияющих на вестибулярную систему, таких как Вертиго, Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, Болезнь Меньера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
|
Участники будут испытывать 15-минутную виртуальную реальность (VR) с американскими горками в течение трех последовательных дней, один раз в день.
В ходе данного исследования приложение виртуальной реальности будет выполняться сидя на стуле и будучи зафиксированным к стулу.
Практикующий специалист будет присутствовать с участником на протяжении всего применения VR.
|
|
Инсультная группа
|
Участники будут испытывать 15-минутную виртуальную реальность (VR) с американскими горками в течение трех последовательных дней, один раз в день.
В ходе данного исследования приложение виртуальной реальности будет выполняться сидя на стуле и будучи зафиксированным к стулу.
Практикующий специалист будет присутствовать с участником на протяжении всего применения VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник виртуальной реальности
Временное ограничение: немедленно после применения роликовых горок
|
Для оценки симптомов укачивания будет использоваться Опросник по виртуальной реальности (VRSQ), который состоит из 9 пунктов и двух основных разделов: дискомфорт глазодвигательного аппарата и дезориентация.
Пункты будут оцениваться от 0 до 3.
В результате будут получены показатели VRSQ: глазодвигательный, дезориентации и общий.
Показатели глазодвигательного аппарата и дезориентации будут рассчитываться путем деления индивидуального балла компонента на общий полученный балл (в процентах).
Минимальный балл составляет 0, а максимальный — 100.
Более высокие баллы означают больше симптомов.
|
немедленно после применения роликовых горок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Титуса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Трехмерное зрение участников будет оцениваться с помощью теста Titmus с использованием специальных очков, предназначенных для трехмерного зрения, называемых бинокулярным стереозрением, и брошюры, расположенной на расстоянии 40 см от уровня глаз.
Участника спросят, может ли он увидеть бабочку на брошюре в трехмерном изображении, пока он носит очки, в виде вопроса «да» или «нет».
Участники, которые ответят «да», перейдут ко второму этапу.
На втором этапе их попросят сказать, какой из девяти квадратов и четырех кругов в каждом квадрате они видят в трех измерениях.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
С помощью 15-балльной шкалы инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS) пациенты с инсультом будут классифицированы следующим образом: Очень тяжелый: >25, Тяжелый: 15–24, От легкой до умеренной степени: 5–14, Легкий: 1–5.
Тест продлится 10 минут, и пункты будут оцениваться по шкале 0–2, 0–3 или 0–4.
Максимальный балл, который можно получить по тесту, составляет 42.
|
Исходный уровень
|
|
Стандартизированный мини-психический тест (SMMT)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для краткой и объективной оценки когнитивных функций будет использоваться Стандартизированный краткий психический тест (СКПТ), который состоит из одиннадцати пунктов, сгруппированных в пять основных разделов: ориентация, запоминание, внимание и вычисления, воспроизведение и речь, и занимает 10–15 минут для проведения. Тяжелое когнитивное нарушение: 0–17, Легкое когнитивное нарушение: 18–23, Отсутствие когнитивных нарушений: 24–30. |
Исходный уровень
|
|
Тест на чувствительность к движению (MST)
Временное ограничение: сразу после применения роллер-костера
|
Тест на чувствительность к движению (MST) оценивает головокружение, вызванное движением, с помощью 16 быстрых изменений положения головы и тела.
Для каждого положения участники сообщают о начале и окончании головокружения, а продолжительность оценивается от 1 до 3 в зависимости от времени.
Они также оценивают интенсивность головокружения от 0 до 5. Баллы за продолжительность и интенсивность суммируются для получения исходного балла.
Коэффициент MST рассчитывается путем деления общей суммы баллов симптомов на 20,48, где 0 означает отсутствие симптомов, а 100 — тяжелые симптомы во всех положениях.
|
сразу после применения роллер-костера
|
|
Период толерантности
Временное ограничение: Во время применения
|
Период переносимости пациентом, время до появления симптомов, будет зафиксирован
|
Во время применения
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: до и сразу после применения роллер-костера
|
Частота сердечных сокращений участников будет записываться с помощью устройства до и после виртуальной реальности
|
до и сразу после применения роллер-костера
|
|
Ощущение дискомфорта
Временное ограничение: немедленно после применения роллер костера
|
Дискомфорт будет рассчитываться путем измерения области, отмеченной индивидуумом, от 0 (очень комфортно) до 10 (совсем не комфортно).
|
немедленно после применения роллер костера
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и сразу после применения роллер-костера
|
Артериальное давление участников будет измеряться с помощью устройства до и после виртуальной реальности
|
исходный уровень и сразу после применения роллер-костера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .