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Questionario sulla Cinetosi da Realtà Virtuale: Psicometria nei Pazienti con Ictus

24 marzo 2026 aggiornato da: Beyzanur ŞENTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Indagine sulle proprietà psicometriche del Virtual Reality Sickness Questionnaire in pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della realtà virtuale sui fattori fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) nei pazienti con ictus e le proprietà psicometriche del Questionario sulla Malattia da Realtà Virtuale nella valutazione della Cinestosi derivante dall'uso della realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i vantaggi comprovati della realtà virtuale, circa il 30% degli utenti segnala nausea e fino al 40% sperimenta affaticamento degli occhi a causa di un'esposizione prolungata ad ambienti virtuali e simulatori. Questi problemi sono indicati come cinetosi (MS), un effetto collaterale dell'uso della realtà virtuale.

Il Questionario di Valutazione della Cinetosi (MSAQ) e il Questionario sulla Malattia da Simulatore (SSQ), che valuta i sintomi sotto quattro categorie (gastrointestinale, centrale, periferica e affaticamento), sono utilizzati in letteratura per valutare questo effetto. Tuttavia, questi questionari potrebbero non essere sufficienti per valutare i sintomi della MS che si sviluppano dopo applicazioni di realtà virtuale (VR). Perché i sintomi della MS si manifestano in modo diverso nei sistemi VR e di simulazione. Per questo motivo, il Questionario sulla Cinetosi da Realtà Virtuale (VRSQ) è stato sviluppato da Kim e dai suoi colleghi per valutare i sintomi che si verificano dopo la realtà virtuale. La validità e l'affidabilità turca del VRSQ, che consiste di 9 domande, sono state condotte anche da Cetin e dai suoi amici.

L'obiettivo di questo studio è indagare come la realtà virtuale influisca sui fattori fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) nei pazienti con ictus e valutare le proprietà psicometriche del Questionario sulla Cinetosi da Realtà Virtuale nella valutazione della cinetosi indotta da VR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico sarà condotto presso la Facoltà di Scienze della Salute BAIBU, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, su individui sani e individui con ictus che accettano di partecipare allo studio.

Individui di età compresa tra i 18 e gli 80 anni saranno inclusi nello studio. Agli individui sarà chiesto di sperimentare la VR per 15 minuti e poi di compilare il Questionario sulla Malattia da Realtà Virtuale. Individui il cui punteggio in questo questionario non è 10 o superiore saranno esclusi dallo studio. Individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi come pazienti sani e pazienti con ictus dopo aver ottenuto le informazioni demografiche.

Descrizione

Criteri di inclusione per individui con ictus:

  1. Diagnosi di ictus,
  2. Un punteggio minimo di 24 nel Test Mini Mentale Standardizzato (SMMT), 2,18-80 anni,
  3. presentare sintomi di SM con un punteggio minimo di 10 sul Questionario di Malessere da Realtà Virtuale
  4. Risultato del test di Titmus di 3552 arc/s
  5. Non avere la sindrome da negligenza

Criteri di esclusione:

  1. Non essere volontario per lo studio,
  2. Presenza di una diagnosi di malattia neurologica diversa dall'ictus,
  3. Presenza di una storia di ictus precedente,
  4. Perdita completa o parziale della vista in un occhio,
  5. Uso precedente di Realtà Virtuale
  6. Avere malattie che colpiscono il sistema vestibolare come Vertigine, Vertigine Parossistica Posizionale Benigna, Malattia di Ménière

Criteri di inclusione per Individui Sani:

1. Un punteggio minimo di 24 nel Test Mini Mentale Standardizzato (SMMT), 2,18-80 anni, 3. presentare sintomi di SM con un punteggio minimo di 10 sul Questionario di Malessere da Realtà Virtuale 4. Risultato del test di Titmus di 3552 arc/s

Criteri di esclusione:

  1. Non essere volontario per lo studio,
  2. Presenza di una diagnosi di malattia neurologica,
  3. Perdita completa o parziale della vista in un occhio,
  4. Uso precedente di Realtà Virtuale
  5. Avere malattie che colpiscono il sistema vestibolare come Vertigine, Vertigine Parossistica Posizionale Benigna, Malattia di Ménière

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Altro: Applicazione Montagne Russe
I partecipanti vivranno un'esperienza di realtà virtuale (VR) di 15 minuti su montagne russe per tre giorni consecutivi, una volta al giorno. Durante questo studio, l'applicazione di realtà virtuale verrà eseguita mentre si è seduti su una sedia e mentre si è fissati alla sedia. Il professionista sarà presente con il partecipante durante tutta l'applicazione VR.
Gruppo di ictus
Altro: Applicazione Montagne Russe
I partecipanti vivranno un'esperienza di realtà virtuale (VR) di 15 minuti su montagne russe per tre giorni consecutivi, una volta al giorno. Durante questo studio, l'applicazione di realtà virtuale verrà eseguita mentre si è seduti su una sedia e mentre si è fissati alla sedia. Il professionista sarà presente con il partecipante durante tutta l'applicazione VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Cinestosi da Realtà Virtuale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe
Il questionario sulla cinetosi in realtà virtuale (VRSQ), che consiste di 9 voci e due titoli principali: discomfort oculomotorio e disorientamento, sarà utilizzato per valutare i sintomi della cinetosi. Le voci saranno valutate su una scala da 0 a 3. Come risultato del VRSQ, si otterranno punteggi per oculomotorio, disorientamento e totale. I punteggi per oculomotorio e disorientamento saranno calcolati dividendo il punteggio del componente individuale per il punteggio totale ottenuto (in percentuale). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. Punteggi più alti indicano più sintomi.
immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Titmus
Lasso di tempo: Baseline
La visione tridimensionale dei partecipanti sarà valutata con il test Titmus utilizzando occhiali speciali progettati per la visione tridimensionale chiamati Binocular vision stereoacuity e un opuscolo tenuto a 40 cm di distanza dal livello degli occhi. Al partecipante verrà chiesto se riesce a vedere la farfalla sull'opuscolo in tre dimensioni mentre indossa gli occhiali, come domanda a risposta sì o no. I partecipanti che risponderanno sì passeranno alla seconda fase. Nella seconda fase, verrà chiesto loro di dire quale dei nove quadrati e dei quattro cerchi in ogni quadrato vedono in tre dimensioni.
Baseline
Scala dell'ictus degli Istituti Nazionali di Sanità (NIHSS)
Lasso di tempo: Baseline
Con la scala dell'ictus di 15 item dei National Institutes of Health (NIHSS), i pazienti con ictus saranno classificati come segue: Molto Grave: >25, Grave: 15 - 24, Lieve a Moderato: 5 - 14, Lieve: 1-5. Il test durerà 10 minuti e gli item saranno valutati su scale da 0-2, 0-3 o 0-4. Il punteggio massimo ottenibile dal test è 42.
Baseline
Mini Mental Test Standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: Baseline

Per la misurazione breve e obiettiva della funzione cognitiva, verrà utilizzato il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT), che consiste di undici elementi raggruppati sotto cinque titoli principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e richiede 10-15 minuti per essere somministrato.

Deterioramento cognitivo grave: 0-17, Deterioramento cognitivo lieve: 18-23, Nessun deterioramento cognitivo: 24-30.
Baseline
Il Test di Sensibilità al Movimento (MST)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe
Il Test di Sensibilità al Movimento (MST) valuta le vertigini indotte dal movimento attraverso 16 rapidi cambiamenti di posizione della testa e del corpo. Per ciascuna posizione, i partecipanti segnalano l'inizio e la fine delle vertigini, e la durata viene valutata da 1 a 3 in base al tempo. Valutano anche l'intensità delle vertigini da 0 a 5. I punteggi di durata e intensità vengono sommati per ottenere un punteggio grezzo. Il quoziente MST viene calcolato dividendo il punteggio totale dei sintomi per 20,48, con 0 che indica nessun sintomo e 100 che indica sintomi gravi in tutte le posizioni.
immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe
Periodo di Tolleranza
Lasso di tempo: Durante l'applicazione
Il periodo di tolleranza del paziente, il tempo fino a quando i sintomi diventano evidenti, sarà registrato
Durante l'applicazione
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: baseline e immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe
La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà registrata con un dispositivo prima e dopo l'esperienza di realtà virtuale
baseline e immediatamente dopo l'applicazione delle montagne russe
Sensazione di disagio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione del roller coaster
Il disagio sarà calcolato misurando l'area segnata dall'individuo da 0 (molto comodo) a 10 (per niente comodo).
immediatamente dopo l'applicazione del roller coaster
Pressione Arteriosa
Lasso di tempo: baseline e immediatamente dopo l'applicazione della montagna russa
La pressione sanguigna dei partecipanti sarà registrata con un dispositivo prima e dopo l'esperienza di realtà virtuale
baseline e immediatamente dopo l'applicazione della montagna russa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

16 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-BS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chinetosi

Prove cliniche su Applicazione Montagne Russe

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