Virtual Reality Ziekte Vragenlijst: Psychometrie bij Beroertepatiënten
Onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Virtual Reality Sickness Questionnaire bij beroertepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de bewezen voordelen van virtual reality meldt ongeveer 30% van de gebruikers misselijkheid en tot 40% ervaart oogvermoeidheid als gevolg van langdurige blootstelling aan virtuele omgevingen en simulators. Deze problemen worden aangeduid als bewegingsziekte (MS), een bijwerking van het gebruik van virtual reality.
De Motion Sickness Assessment Questionnaire (MSAQ) en de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), die de symptomen onder vier titels evalueert (gastro-intestinaal, centraal, perifeer en vermoeidheid), worden in de literatuur gebruikt om dit effect te evalueren. Deze vragenlijsten zijn echter mogelijk niet voldoende om de MS-symptomen te beoordelen die zich ontwikkelen na virtual reality (VR)-toepassingen. Omdat MS-symptomen anders voorkomen in VR- en simulatoren. Om deze reden is de Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) ontwikkeld door Kim en zijn collega's om de symptomen te evalueren die optreden na virtual reality. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de VRSQ, die uit 9 vragen bestaat, is ook uitgevoerd door Cetin en zijn vrienden.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe virtual reality fysiologische factoren (hartslag, bloeddruk) beïnvloedt bij beroertepatiënten en om de psychometrische eigenschappen van de Virtual Reality Sickness Questionnaire te evalueren bij het beoordelen van VR-geïnduceerde bewegingsziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd aan de BAIBU Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie bij gezonde personen en personen met een beroerte die instemmen met deelname aan de studie.
Personen tussen de 18 en 80 jaar zullen worden opgenomen in de studie. Personen zullen worden gevraagd om 15 minuten VR te ervaren en vervolgens de Virtual Reality Sickness Questionnaire in te vullen. Personen met een score in deze vragenlijst die niet 10 of hoger is, zullen worden uitgesloten van de studie. Personen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen na het verkrijgen van demografische informatie worden verdeeld in twee groepen: gezonde personen en beroertepatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met een beroerte:
- Beroertediagnose,
- Een minimumscore van 24 op de Standardised Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 jaar oud,
- Symptomen van MS vertonen met een minimumscore van 10 op de Virtual Reality Sickness Questionnaire
- Titmus-testresultaat van 3552 boog/s
- Geen neglectsyndroom hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie,
- Aanwezigheid van een diagnose van een neurologische aandoening anders dan een beroerte,
- Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van eerdere beroerte,
- Volledig of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen in één oog,
- Eerder gebruik van Virtual Reality
- Ziekten hebben die het vestibulaire systeem beïnvloeden zoals Vertigo, Benigne Paroxismale Vertigo, Menière
Inclusiecriteria voor gezonde personen:
1. Een minimumscore van 24 op de Standardised Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 jaar oud, 3. symptomen van MS vertonen met een minimumscore van 10 op de Virtual Reality Sickness Questionnaire 4. Titmus-testresultaat van 3552 boog/s
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie,
- Aanwezigheid van een diagnose van een neurologische aandoening,
- Volledig of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen in één oog,
- Eerder gebruik van Virtual Reality
- Ziekten hebben die het vestibulaire systeem beïnvloeden zoals Vertigo, Benigne Paroxismale Vertigo, Menière
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
|
Deelnemers zullen gedurende drie opeenvolgende dagen, eenmaal per dag, een 15-minuten durende achtbaan virtual reality (VR) ervaren.
Tijdens deze studie zal de virtual reality-applicatie worden uitgevoerd terwijl de deelnemer op een stoel zit en aan de stoel is bevestigd.
De behandelaar zal gedurende de VR-applicatie aanwezig zijn bij de deelnemer.
|
|
Beroerte groep
|
Deelnemers zullen gedurende drie opeenvolgende dagen, eenmaal per dag, een 15-minuten durende achtbaan virtual reality (VR) ervaren.
Tijdens deze studie zal de virtual reality-applicatie worden uitgevoerd terwijl de deelnemer op een stoel zit en aan de stoel is bevestigd.
De behandelaar zal gedurende de VR-applicatie aanwezig zijn bij de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Virtuele Realiteit Ziekte
Tijdsspanne: direct na de achtbaanapplicatie
|
De Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), die bestaat uit 9 items en twee hoofdrubrieken: oculomotorisch ongemak en desoriëntatie, zal worden gebruikt om bewegingsziekte symptomen te beoordelen.
De items zullen worden gescoord tussen 0-3.
Als resultaat van de VRSQ zullen oculomotorische, desoriëntatie en totale scores worden verkregen.
Oculomotorische en desoriëntatiescores worden berekend door de componentenscore van het individu te delen door de verkregen totale score (als percentage).
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 100.
Hogere scores betekenen meer symptomen.
|
direct na de achtbaanapplicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titmus Test
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het driedimensionale zicht van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de Titmus-test met speciale brillen ontworpen voor driedimensionaal zicht, genaamd Binocular vision stereoacuity, en een brochure die 40 cm van ooghoogte wordt gehouden.
De deelnemer zal worden gevraagd of ze de vlinder op de brochure in drie dimensies kunnen zien terwijl ze de bril dragen als een ja- of nee-vraag.
Deelnemers die ja antwoorden, gaan door naar de tweede fase.
In de tweede fase wordt hen gevraagd te zeggen welke van de negen vierkanten en vier cirkels in elk vierkant ze in drie dimensies zien.
|
Uitgangswaarde
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Met de 15-item National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) zullen patiënten met een beroerte worden geclassificeerd; Zeer ernstig: >25 Ernstig: 15 - 24 Mild tot matig: 5 - 14 Mild: 1-5.
De test duurt 10 minuten en items worden gescoord als 0-2, 0-3 of 0-4.
De maximale score die uit de test kan worden behaald is 42.
|
Uitgangswaarde
|
|
Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: Baseline
|
Voor de korte en objectieve meting van de cognitieve functie zal de Gestandaardiseerde Mini-Mentale Test (SMMT) worden gebruikt, die uit elf items bestaat gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, registratiegeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal, en 10-15 minuten duurt om af te nemen. Ernstige cognitieve stoornis: 0-17, Milde cognitieve stoornis: 18-23, Geen cognitieve stoornis: 24-30. |
Baseline
|
|
De Motion Sensitivity Test (MST)
Tijdsspanne: direct na rollercoaster-toepassing
|
De Motion Sensitivity Test (MST) beoordeelt door beweging veroorzaakte duizeligheid via 16 snelle hoofd- en lichaamspositiewijzigingen.
Voor elke positie rapporteren deelnemers het begin en einde van duizeligheid, en de duur wordt gescoord van 1 tot 3 op basis van tijd.
Ze beoordelen ook de duizeligheidsintensiteit van 0 tot 5. Duur- en intensiteitsscores worden opgeteld om een ruwe score te verkrijgen.
De MST-quotiënt wordt berekend door de totale symptoomscores te delen door 20,48, waarbij 0 geen symptomen aangeeft en 100 ernstige symptomen in alle posities aangeeft.
|
direct na rollercoaster-toepassing
|
|
Tolerantieperiode
Tijdsspanne: Tijdens de toepassing
|
De tolerantieperiode van de patiënt, de tijd totdat symptomen merkbaar worden, zal worden vastgelegd
|
Tijdens de toepassing
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de achtbaanapplicatie
|
De hartslag van de deelnemers wordt voor en na de virtual reality-ervaring geregistreerd met een apparaat
|
baseline en onmiddellijk na de achtbaanapplicatie
|
|
Gevoel van ongemak
Tijdsspanne: direct na de toepassing van de achtbaan
|
Ongemak zal worden berekend door het gebied te meten dat door de persoon is gemarkeerd van 0 (zeer comfortabel) tot 10 (helemaal niet comfortabel).
|
direct na de toepassing van de achtbaan
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en direct na achtbaantoepassing
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt voor en na de virtual reality-ervaring gemeten met een apparaat
|
baseline en direct na achtbaantoepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .