Questionário de Enjoo de Realidade Virtual: Psicometria em Pacientes com AVC
Investigação das Propriedades Psicométricas do Questionário de Enjoo em Realidade Virtual em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das vantagens comprovadas da realidade virtual, aproximadamente 30% dos utilizadores relatam náuseas e até 40% experienciam fadiga ocular como resultado da exposição prolongada a ambientes virtuais e simuladores. Estes problemas são referidos como enjoo de movimento (EM), um efeito secundário do uso da realidade virtual.
O Questionário de Avaliação do Enjoo de Movimento (MSAQ) e o Questionário de Enjoo do Simulador (SSQ), que avalia os sintomas sob quatro títulos (gastrointestinal, central, periférico e fadiga), são utilizados na literatura para avaliar este efeito. No entanto, estes questionários podem não ser suficientes para avaliar os sintomas de EM que se desenvolvem após aplicações de realidade virtual (RV). Isto porque os sintomas de EM ocorrem de forma diferente em sistemas de RV e de simulação. Por esta razão, o Questionário de Enjoo da Realidade Virtual (VRSQ) foi desenvolvido por Kim e os seus colegas para avaliar os sintomas que ocorrem após a realidade virtual. A validade e fiabilidade turcas do VRSQ, que consiste em 9 perguntas, também foram realizadas por Cetin e os seus amigos.
O objetivo deste estudo é investigar como a realidade virtual afeta os fatores fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial) em pacientes com AVC e avaliar as propriedades psicométricas do Questionário de Enjoo da Realidade Virtual na avaliação do enjoo de movimento induzido pela RV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo prospetivo será realizado na Faculdade de Ciências da Saúde BAIBU, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, em indivíduos saudáveis e indivíduos com AVC que concordem em participar no estudo.
Indivíduos com idades entre os 18 e os 80 anos serão incluídos no estudo. Os indivíduos serão solicitados a experimentar RV durante 15 minutos e, em seguida, a preencher o Questionário de Enjoo da Realidade Virtual. Indivíduos cuja pontuação neste questionário não seja 10 ou superior serão excluídos do estudo. Os indivíduos que cumpram os critérios de inclusão serão divididos em dois grupos, como saudáveis e doentes com AVC, após a obtenção de informações demográficas.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com AVC:
- Diagnóstico de AVC,
- Pontuação mínima de 24 no Teste Mental Padronizado Mini (SMMT), 2.18-80 anos de idade,
- Apresentar sintomas de EM com pontuação mínima de 10 no Questionário de Enjoo de Realidade Virtual
- Resultado do teste Titmus de 3552 arc/s
- Não ter síndrome de negligência
Critérios de exclusão:
- Não ser voluntário para o estudo,
- Presença de diagnóstico de doença neurológica além do AVC,
- Presença de histórico de AVC anterior,
- Perda total ou parcial da visão num olho,
- Uso anterior de Realidade Virtual
- Ter doenças que afetem o sistema vestibular como Vertigem, Vertigem Posicional Paroxística Benigna, Doença de Ménière
Critérios de inclusão para Indivíduos Saudáveis:
1. Pontuação mínima de 24 no Teste Mental Padronizado Mini (SMMT), 2.18-80 anos de idade, 3. apresentar sintomas de EM com pontuação mínima de 10 no Questionário de Enjoo de Realidade Virtual 4. Resultado do teste Titmus de 3552 arc/s
Critérios de exclusão:
- Não ser voluntário para o estudo,
- Presença de diagnóstico de doença neurológica,
- Perda total ou parcial da visão num olho,
- Uso anterior de Realidade Virtual
- Ter doenças que afetem o sistema vestibular como Vertigem, Vertigem Posicional Paroxística Benigna, Doença de Ménière
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Saudável
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Os participantes irão experienciar uma montanha-russa de realidade virtual (VR) de 15 minutos durante três dias consecutivos, uma vez por dia.
Durante este estudo, a aplicação de realidade virtual será realizada enquanto se está sentado numa cadeira e enquanto se está fixo à cadeira.
O técnico estará presente com o participante durante toda a aplicação de VR.
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Grupo de AVC
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Os participantes irão experienciar uma montanha-russa de realidade virtual (VR) de 15 minutos durante três dias consecutivos, uma vez por dia.
Durante este estudo, a aplicação de realidade virtual será realizada enquanto se está sentado numa cadeira e enquanto se está fixo à cadeira.
O técnico estará presente com o participante durante toda a aplicação de VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Enjoo por Realidade Virtual
Prazo: imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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O Questionário de Enjoo da Realidade Virtual (VRSQ), que consiste em 9 itens e dois títulos principais: desconforto oculomotor e desorientação, será utilizado para avaliar os sintomas de Enjoo de Movimento.
Os itens serão pontuados entre 0-3.
Como resultado do VRSQ, serão obtidas pontuações oculomotoras, de desorientação e totais.
As pontuações oculomotoras e de desorientação serão calculadas dividindo a pontuação do componente individual pela pontuação total obtida (como uma percentagem).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
Pontuações mais altas significam mais sintomas.
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imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Titmus
Prazo: Linha de Base
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A visão tridimensional dos participantes será avaliada com o teste Titmus com óculos especiais concebidos para visão tridimensional chamados estereoacuidade de visão binocular e um folheto mantido a 40 cm de distância do nível dos olhos.
Será perguntado ao participante se consegue ver a borboleta no folheto em três dimensões enquanto usa os óculos como uma pergunta de sim ou não.
Os participantes que responderem sim avançarão para a segunda fase.
Na segunda fase, será-lhes pedido que digam qual dos nove quadrados e dos quatro círculos em cada quadrado veem em três dimensões.
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Linha de Base
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Linha de base
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Com a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 15 itens, os doentes com AVC; Muito Grave: >25 Grave: 15 - 24 Ligeiro a Moderado: 5 - 14 Ligeiro: 1-5 serão utilizados para classificar os doentes.
O teste terá uma duração de 10 minutos e os itens serão pontuados de 0-2, 0-3 ou 0-4.
A pontuação máxima a ser obtida no teste é de 42.
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Linha de base
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Teste Padronizado Mini Mental (SMMT)
Prazo: Baseline
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Para a medição breve e objetiva da função cognitiva, será utilizado o Teste Mini Mental Padronizado (SMMT), que consiste em onze itens agrupados sob cinco títulos principais: orientação, memória de registo, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e demora 10-15 minutos a administrar. Comprometimento cognitivo grave: 0-17, Comprometimento cognitivo ligeiro: 18-23, Sem comprometimento cognitivo: 24-30. |
Baseline
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O Teste de Sensibilidade ao Movimento (MST)
Prazo: imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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O Teste de Sensibilidade ao Movimento (MST) avalia a tontura induzida por movimento através de 16 mudanças rápidas de posição da cabeça e do corpo.
Para cada posição, os participantes relatam o início e o fim da tontura, e a duração é pontuada de 1 a 3 com base no tempo.
Também classificam a intensidade da tontura de 0 a 5. As pontuações de duração e intensidade são somadas para obter uma pontuação bruta.
O quociente do MST é calculado dividindo as pontuações totais de sintomas por 20,48, sendo 0 a indicação de ausência de sintomas e 100 a indicação de sintomas graves em todas as posições.
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imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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Período de Tolerância
Prazo: Durante a aplicação
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O período de tolerância do paciente, o tempo até os sintomas se tornarem aparentes, será registado
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Durante a aplicação
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Frequência Cardíaca
Prazo: linha de base e imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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A frequência cardíaca dos participantes será registada com um dispositivo antes e depois da experiência de realidade virtual
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linha de base e imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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Sensação de desconforto
Prazo: imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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O desconforto será calculado medindo a área marcada pelo indivíduo de 0 (muito confortável) a 10 (nada confortável).
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imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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Pressão Arterial
Prazo: antes do tratamento e imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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A pressão arterial dos participantes será registada com um dispositivo antes e depois da experiência de realidade virtual
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antes do tratamento e imediatamente após a aplicação da montanha-russa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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