Virtuell Virkelighet Sykdoms Spørreskjema: Psykometri hos Pasienter med Slag
Undersøkelse av de psykometriske egenskapene til spørreskjemaet om virtual reality-syke hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de beviste fordelene med virtuell virkelighet rapporterer omtrent 30 % av brukerne kvalme og opptil 40 % opplever øyebelastning som følge av langvarig eksponering for virtuelle miljøer og simulatorer. Disse problemene omtales som bevegelsessykdom (MS), en bivirkning av bruk av virtuell virkelighet.
Spørreskjemaet for vurdering av bevegelsessykdom (MSAQ) og Simulatorsykeskjemaet (SSQ), som evaluerer symptomene under fire overskrifter (gastrointestinale, sentrale, perifere og utmattelse), brukes i litteraturen for å evaluere denne effekten. Imidlertid kan disse spørreskjemaene ikke være tilstrekkelige for å vurdere MS-symptomene som utvikler seg etter virtuell virkelighet (VR)-applikasjoner. Fordi MS-symptomer oppstår annerledes i VR- og simuleringssystemer. Av denne grunn ble Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) utviklet av Kim og hans kolleger for å evaluere symptomene som oppstår etter virtuell virkelighet. Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til VRSQ, som består av 9 spørsmål, ble også gjennomført av Cetin og hans venner.
Målet med denne studien er å undersøke hvordan virtuell virkelighet påvirker fysiologiske faktorer (hjertefrekvens, blodtrykk) hos pasienter med hjerneslag og å evaluere de psykometriske egenskapene til Virtual Reality Sickness Questionnaire i vurdering av VR-indusert bevegelsessykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne prospektive studien vil bli utført ved BAIBU Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation på friske personer og personer med slag som samtykker til å delta i studien.
Personer i alderen 18-80 år vil bli inkludert i studien. Personer vil bli bedt om å oppleve VR i 15 minutter og deretter fylle ut Virtual Reality Sickness Questionnaire. Personer hvis poengsum i denne spørreundersøkelsen ikke er 10 og over vil bli ekskludert fra studien. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt i to grupper som friske og slagpasienter etter at demografisk informasjon er innhentet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for personer med slag:
- Slagdiagnose,
- En minimumsscore på 24 på Standardisert Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 år gammel,
- viser symptomer på MS med en minimumsscore på 10 på Virtual Reality Sickness Questionnaire
- Titmus-testresultat på 3552 bue/s
- Ikke ha neglisjering syndrom
Eksklusjonskriterier:
- Ikke frivillig til studien,
- Tilstedeværelse av diagnose for nevrologisk sykdom annet enn slag,
- Tilstedeværelse av tidligere slag i historikken,
- Fullstendig eller delvis synstap i ett øye,
- Tidligere bruk av Virtual Reality
- Ha sykdommer som påvirker det vestibulære systemet som Vertigo, Benign Paroksysmal Vertigo, Meniere's
Inklusjonskriterier for friske personer:
1. En minimumsscore på 24 på Standardisert Mini Mental Test (SMMT), 2.18-80 år gammel, 3. viser symptomer på MS med en minimumsscore på 10 på Virtual Reality Sickness Questionnaire 4. Titmus-testresultat på 3552 bue/s
Eksklusjonskriterier:
- Ikke frivillig til studien,
- Tilstedeværelse av diagnose for nevrologisk sykdom,
- Fullstendig eller delvis synstap i ett øye,
- Tidligere bruk av Virtual Reality
- Ha sykdommer som påvirker det vestibulære systemet som Vertigo, Benign Paroksysmal Vertigo, Meniere's
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn gruppe
|
Deltakerne vil oppleve en 15-minutters berg-og-dal-bane virtuell virkelighet (VR) i tre påfølgende dager, en gang per dag.
I løpet av denne studien vil den virtuelle virkelighetsapplikasjonen bli utført mens man sitter i en stol og mens man er festet til stolen.
Utøveren vil være tilstede sammen med deltakeren gjennom hele VR-applikasjonen.
|
|
Slaggruppe
|
Deltakerne vil oppleve en 15-minutters berg-og-dal-bane virtuell virkelighet (VR) i tre påfølgende dager, en gang per dag.
I løpet av denne studien vil den virtuelle virkelighetsapplikasjonen bli utført mens man sitter i en stol og mens man er festet til stolen.
Utøveren vil være tilstede sammen med deltakeren gjennom hele VR-applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for virtual reality-syke
Tidsramme: umiddelbart etter berg-og-dalbane-applikasjon
|
Spørreskjemaet for sykdomsfølelse i virtuell virkelighet (VRSQ), som består av 9 spørsmål og to hovedoverskrifter: okulomotorisk ubehag og desorientering, vil bli brukt for å vurdere symptomer på bevegelsessyke.
Spørsmålene vil bli poengsumsatt mellom 0-3.
Som et resultat av VRSQ vil okulomotoriske, desorienterings- og totalpoengsummer bli oppnådd.
Okulomotoriske og desorienteringspoengsummer vil bli beregnet ved å dele den enkeltes komponentpoengsum med den totale poengsummen som er oppnådd (i prosent).
Minimumspoengsum er 0 og maksimumspoengsum er 100.
Høyere poengsummer betyr flere symptomer.
|
umiddelbart etter berg-og-dalbane-applikasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titmus-testen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakernes tredimensjonale syn vil bli evaluert med Titmus-testen med spesialbriller designet for tredimensjonalt syn kalt Binocular vision stereoacuity og en brosjyre holdt 40 cm unna øyehøyde.
Deltakeren vil bli spurt om de kan se sommerfuglen på brosjyren i tre dimensjoner mens de har på seg brillene som et ja eller nei-spørsmål.
Deltakere som svarer ja vil gå videre til det andre stadiet.
I det andre stadiet vil de bli bedt om å si hvilken av de ni rutene og fire sirklene i hver rute de ser i tre dimensjoner.
|
Utgangspunkt
|
|
Nasjonalt institutt for helse skala for hjerneslag (NIHSS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Med den 15-punkts National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vil pasienter med slag; Svært alvorlig: >25 Alvorlig: 15 - 24 Mild til moderat: 5 - 14 Mild: 1-5 bli brukt til å klassifisere pasienter.
Testen vil vare i 10 minutter og punkter vil bli scoret som 0-2, 0-3 eller 0-4.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra testen er 42.
|
Utgangspunkt
|
|
Standardisert Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
For kort og objektiv måling av kognitiv funksjon, vil Standardisert Mini Mental Test (SMMT) brukes, som består av elleve punkter gruppert under fem hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og tar 10-15 minutter å gjennomføre. Alvorlig kognitiv svikt: 0-17, Mild kognitiv svikt: 18-23, Ingen kognitiv svikt: 24-30. |
Utgangspunkt
|
|
Bevegelsesfølsomhetstesten (MST)
Tidsramme: umiddelbart etter berg-og-dalbanepåføring
|
Motion Sensitivity Test (MST) vurderer bevegelsesindusert svimmelhet gjennom 16 raske hodeposisjons- og kroppsposisjonsendringer.
For hver posisjon rapporterer deltakerne start og slutt på svimmelheten, og varigheten scores fra 1 til 3 basert på tid.
De rangerer også svimmelhetsintensiteten fra 0 til 5. Varighets- og intensitetspoeng summeres for å oppnå en råscore.
MST-kvotienten beregnes ved å dele de totale symptomscorene på 20,48, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 100 indikerer alvorlige symptomer i alle posisjoner.
|
umiddelbart etter berg-og-dalbanepåføring
|
|
Toleranseperiode
Tidsramme: Under søknaden
|
Pasientens toleranseperiode, tiden før symptomene blir synlige, vil bli registrert
|
Under søknaden
|
|
Puls
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter berg-og-dal-bane-eksponering
|
Deltakernes hjertefrekvens vil bli registrert med en enhet før og etter virtual reality-opplevelsen
|
baseline og umiddelbart etter berg-og-dal-bane-eksponering
|
|
Følelse av ubehag
Tidsramme: umiddelbart etter berg-og-dalbaneanvendelse
|
Ubehag vil bli beregnet ved å måle området som er markert av individet fra 0 (veldig behagelig) til 10 (ikke behagelig i det hele tatt).
|
umiddelbart etter berg-og-dalbaneanvendelse
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter berg-og-dalbaneapplikasjon
|
Deltakernes blodtrykk vil bli registrert med en enhet før og etter virtuell virkelighetsopplevelsen
|
baseline og umiddelbart etter berg-og-dalbaneapplikasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-BS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .