Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual: Psicometría en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Investigación de las propiedades psicométricas del Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las ventajas probadas de la realidad virtual, aproximadamente el 30% de los usuarios informan náuseas y hasta el 40% experimentan fatiga ocular como resultado de la exposición prolongada a entornos virtuales y simuladores. Estos problemas se denominan mareo por movimiento (MS), un efecto secundario del uso de la realidad virtual.
El Cuestionario de Evaluación del Mareo por Movimiento (MSAQ) y el Cuestionario de Enfermedad del Simulador (SSQ), que evalúa los síntomas bajo cuatro títulos (gastrointestinal, central, periférico y fatiga), se utilizan en la literatura para evaluar este efecto. Sin embargo, estos cuestionarios pueden no ser suficientes para evaluar los síntomas de MS que se desarrollan después de las aplicaciones de realidad virtual (VR). Porque los síntomas de MS ocurren de manera diferente en los sistemas de VR y simulación. Por esta razón, el Cuestionario de Enfermedad de Realidad Virtual (VRSQ) fue desarrollado por Kim y sus colegas para evaluar los síntomas que ocurren después de la realidad virtual. La validez y confiabilidad turcas del VRSQ, que consta de 9 preguntas, también fueron realizadas por Cetin y sus amigos.
El objetivo de este estudio es investigar cómo la realidad virtual afecta los factores fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial) en pacientes con accidente cerebrovascular y evaluar las propiedades psicométricas del Cuestionario de Enfermedad de Realidad Virtual en la evaluación del mareo por movimiento inducido por VR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en la Facultad de Ciencias de la Salud BAIBU, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, en personas sanas y personas con accidente cerebrovascular que acepten participar en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas de entre 18 y 80 años. Se pedirá a los individuos que experimenten la RV durante 15 minutos y luego completen el Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual. Se excluirán del estudio las personas cuya puntuación en este cuestionario no sea de 10 o superior. Las personas que cumplan los criterios de inclusión se dividirán en dos grupos, sanos y pacientes con accidente cerebrovascular, una vez obtenida la información demográfica.
Descripción
Criterios de inclusión para personas con accidente cerebrovascular:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular,
- Una puntuación mínima de 24 en el Test Mini Mental Estandarizado (SMMT), 2.18-80 años de edad,
- Mostrar síntomas de EM con una puntuación mínima de 10 en el Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual
- Resultado de la prueba Titmus de 3552 arc/s
- No tener síndrome de negligencia
Criterios de exclusión:
- No ser voluntario para el estudio,
- Presencia de un diagnóstico de enfermedad neurológica distinta al accidente cerebrovascular,
- Presencia de antecedentes de accidente cerebrovascular previo,
- Pérdida total o parcial de la visión en un ojo,
- Uso previo de Realidad Virtual
- Tener enfermedades que afecten al sistema vestibular como Vértigo, Vértigo Paroxístico Benigno, Meniere
Criterios de inclusión para Individuos Sanos:
1. Una puntuación mínima de 24 en el Test Mini Mental Estandarizado (SMMT), 2.18-80 años de edad, 3. Mostrar síntomas de EM con una puntuación mínima de 10 en el Cuestionario de Malestar por Realidad Virtual 4. Resultado de la prueba Titmus de 3552 arc/s
Criterios de exclusión:
- No ser voluntario para el estudio,
- Presencia de un diagnóstico de enfermedad neurológica,
- Pérdida total o parcial de la visión en un ojo,
- Uso previo de Realidad Virtual
- Tener enfermedades que afecten al sistema vestibular como Vértigo, Vértigo Paroxístico Benigno, Meniere
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Saludable
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Los participantes experimentarán una montaña rusa de realidad virtual (VR) de 15 minutos durante tres días consecutivos, una vez al día.
Durante este estudio, la aplicación de realidad virtual se realizará mientras se está sentado en una silla y mientras se está sujeto a la silla.
El profesional estará presente con el participante durante toda la aplicación de VR.
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Grupo de accidentes cerebrovasculares
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Los participantes experimentarán una montaña rusa de realidad virtual (VR) de 15 minutos durante tres días consecutivos, una vez al día.
Durante este estudio, la aplicación de realidad virtual se realizará mientras se está sentado en una silla y mientras se está sujeto a la silla.
El profesional estará presente con el participante durante toda la aplicación de VR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el Mareo por Realidad Virtual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Se utilizará el Cuestionario de Mareo por Realidad Virtual (VRSQ), que consta de 9 ítems y dos encabezados principales: malestar oculomotor y desorientación, para evaluar los síntomas del mareo por movimiento.
Los ítems se puntuarán entre 0 y 3.
Como resultado del VRSQ, se obtendrán puntuaciones de oculomotor, desorientación y total.
Las puntuaciones de oculomotor y desorientación se calcularán dividiendo la puntuación del componente individual por la puntuación total obtenida (como porcentaje).
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 100.
Puntuaciones más altas significan más síntomas.
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inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Titmus
Periodo de tiempo: Línea de base
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La visión tridimensional de los participantes se evaluará con la prueba de Titmus con gafas especiales diseñadas para visión tridimensional llamada Binocular vision stereoacuity y un folleto sostenido a 40 cm del nivel de los ojos.
Se le preguntará al participante si puede ver la mariposa en el folleto en tres dimensiones mientras usa las gafas como una pregunta de sí o no.
Los participantes que respondan sí pasarán a la segunda etapa.
En la segunda etapa, se les pedirá que digan cuál de los nueve cuadrados y cuatro círculos en cada cuadrado ven en tres dimensiones.
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Línea de base
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Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Con la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud de 15 ítems (NIHSS), los pacientes con accidente cerebrovascular; Muy grave: >25 Grave: 15 - 24 Leve a moderado: 5 - 14 Leve: 1-5 se utilizarán para clasificar a los pacientes.
La prueba durará 10 minutos y los ítems se puntuarán como 0-2, 0-3 o 0-4.
La puntuación máxima que se puede obtener en la prueba es 42.
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Línea de base
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Prueba Mini Mental Estándar (SMMT)
Periodo de tiempo: Línea base
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Para la medición breve y objetiva de la función cognitiva, se utilizará el Test Mini Mental Estándar (SMMT), que consta de once ítems agrupados en cinco apartados principales: orientación, memoria de registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, y tarda 10-15 minutos en administrarse. Deterioro cognitivo grave: 0-17, Deterioro cognitivo leve: 18-23, Sin deterioro cognitivo: 24-30. |
Línea base
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La Prueba de Sensibilidad al Movimiento (MST)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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La Prueba de Sensibilidad al Movimiento (MST) evalúa el mareo inducido por el movimiento mediante 16 cambios rápidos de posición de la cabeza y el cuerpo.
Para cada posición, los participantes informan el inicio y el final del mareo, y la duración se puntúa del 1 al 3 según el tiempo.
También califican la intensidad del mareo del 0 al 5. Las puntuaciones de duración e intensidad se suman para obtener una puntuación bruta.
El cociente de la MST se calcula dividiendo las puntuaciones totales de síntomas entre 20,48, donde 0 indica ausencia de síntomas y 100 indica síntomas graves en todas las posiciones.
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inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Período de Tolerancia
Periodo de tiempo: Durante la aplicación
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Se registrará el periodo de tolerancia del paciente, el tiempo hasta que los síntomas se hagan evidentes
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Durante la aplicación
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: baseline e inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Se registrará la frecuencia cardíaca de los participantes con un dispositivo antes y después de la experiencia de realidad virtual
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baseline e inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Sensación de malestar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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La incomodidad se calculará midiendo el área marcada por el individuo de 0 (muy cómodo) a 10 (nada cómodo).
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inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: basal e inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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La presión arterial de los participantes se registrará con un dispositivo antes y después de la experiencia de realidad virtual
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basal e inmediatamente después de la aplicación de la montaña rusa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- AIBU-FTR-BS-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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