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- Essai clinique NCT07297862
Questionnaire sur le mal des simulateurs en réalité virtuelle : Psychométrie chez les patients victimes d'AVC
Étude des propriétés psychométriques du questionnaire sur le mal des simulateurs en réalité virtuelle chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les avantages prouvés de la réalité virtuelle, environ 30 % des utilisateurs signalent des nausées et jusqu'à 40 % souffrent de fatigue oculaire en raison d'une exposition prolongée aux environnements virtuels et simulateurs. Ces problèmes sont appelés cinétose (MS), un effet secondaire de l'utilisation de la réalité virtuelle.
Le Questionnaire d'Évaluation de la Cinétose (MSAQ) et le Questionnaire de Mal des Simulateurs (SSQ), qui évalue les symptômes sous quatre catégories (gastro-intestinaux, centraux, périphériques et fatigue), sont utilisés dans la littérature pour évaluer cet effet. Cependant, ces questionnaires peuvent ne pas être suffisants pour évaluer les symptômes de cinétose qui se développent après des applications de réalité virtuelle (VR). Parce que les symptômes de cinétose surviennent différemment dans les systèmes VR et de simulation. Pour cette raison, le Questionnaire de Mal de la Réalité Virtuelle (VRSQ) a été développé par Kim et ses collègues pour évaluer les symptômes survenant après la réalité virtuelle. La validité et la fiabilité turques du VRSQ, qui se compose de 9 questions, ont également été menées par Cetin et ses amis.
L'objectif de cette étude est d'étudier comment la réalité virtuelle affecte les facteurs physiologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle) chez les patients victimes d'AVC et d'évaluer les propriétés psychométriques du Questionnaire de Mal de la Réalité Virtuelle dans l'évaluation de la cinétose induite par la VR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude prospective sera menée à la Faculté des Sciences de la Santé de BAIBU, Département de Physiothérapie et Réadaptation, sur des individus en bonne santé et des individus ayant subi un accident vasculaire cérébral qui acceptent de participer à l'étude.
Les individus âgés de 18 à 80 ans seront inclus dans l'étude. Les participants seront invités à expérimenter la réalité virtuelle pendant 15 minutes, puis à remplir le questionnaire sur le mal de la réalité virtuelle. Les individus dont le score à ce questionnaire n'est pas de 10 ou plus seront exclus de l'étude. Les individus répondant aux critères d'inclusion seront divisés en deux groupes, les personnes en bonne santé et les patients ayant subi un AVC, après l'obtention des informations démographiques.
La description
Critères d'inclusion pour les personnes ayant subi un AVC :
- Diagnostic d'AVC,
- Un score minimum de 24 au test Standardisé Mini Mental (SMMT), âgé de 18 à 80 ans,
- Présentant des symptômes de sclérose en plaques avec un score minimum de 10 au questionnaire de malaise en réalité virtuelle
- Résultat du test Titmus de 3552 arc/s
- Ne pas avoir de syndrome de négligence
Critères d'exclusion :
- Ne pas se porter volontaire pour l'étude,
- Présence d'un diagnostic de maladie neurologique autre que l'AVC,
- Présence d'antécédents d'AVC précédent,
- Perte totale ou partielle de la vision d'un œil,
- Utilisation antérieure de la réalité virtuelle
- Avoir des maladies affectant le système vestibulaire telles que le vertige, le vertige paroxystique bénin, la maladie de Ménière
Critères d'inclusion pour les individus sains :
1. Un score minimum de 24 au test Standardisé Mini Mental (SMMT), 2. âgé de 18 à 80 ans, 3. présentant des symptômes de sclérose en plaques avec un score minimum de 10 au questionnaire de malaise en réalité virtuelle 4. Résultat du test Titmus de 3552 arc/s
Critères d'exclusion :
- Ne pas se porter volontaire pour l'étude,
- Présence d'un diagnostic de maladie neurologique,
- Perte totale ou partielle de la vision d'un œil,
- Utilisation antérieure de la réalité virtuelle
- Avoir des maladies affectant le système vestibulaire telles que le vertige, le vertige paroxystique bénin, la maladie de Ménière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sain
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Les participants vivront une expérience de réalité virtuelle (RV) de montagnes russes de 15 minutes pendant trois jours consécutifs, une fois par jour.
Pendant cette étude, l'application de réalité virtuelle sera réalisée en position assise sur une chaise et tout en étant fixé à la chaise.
Le praticien sera présent avec le participant tout au long de l'application de RV.
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Groupe AVC
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Les participants vivront une expérience de réalité virtuelle (RV) de montagnes russes de 15 minutes pendant trois jours consécutifs, une fois par jour.
Pendant cette étude, l'application de réalité virtuelle sera réalisée en position assise sur une chaise et tout en étant fixé à la chaise.
Le praticien sera présent avec le participant tout au long de l'application de RV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le mal des simulateurs en réalité virtuelle
Délai: immédiatement après l'application des montagnes russes
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Le Questionnaire sur le Mal des Simulateurs en Réalité Virtuelle (VRSQ), qui comprend 9 items et deux rubriques principales : inconfort oculomoteur et désorientation, sera utilisé pour évaluer les symptômes du mal des transports.
Les items seront notés entre 0 et 3.
En conséquence du VRSQ, des scores oculomoteur, de désorientation et total seront obtenus.
Les scores oculomoteur et de désorientation seront calculés en divisant le score du composant individuel par le score total obtenu (en pourcentage).
Le score minimum est 0 et le score maximum est 100.
Des scores plus élevés signifient plus de symptômes.
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immédiatement après l'application des montagnes russes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Titmus
Délai: Ligne de base
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La vision tridimensionnelle des participants sera évaluée avec le test Titmus à l'aide de lunettes spéciales conçues pour la vision tridimensionnelle appelées Binocular vision stereoacuity et d'une brochure tenue à 40 cm du niveau des yeux.
On demandera au participant s'il peut voir le papillon sur la brochure en trois dimensions en portant les lunettes, sous forme de question fermée (oui/non).
Les participants qui répondent oui passeront à la deuxième étape.
Dans la deuxième étape, on leur demandera de dire lequel des neuf carrés et des quatre cercles dans chaque carré ils voient en trois dimensions.
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Ligne de base
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Échelle d'accident vasculaire cérébral des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Baseline
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Avec l'échelle d'accident vasculaire cérébral des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) à 15 items, les patients victimes d'un AVC ; Très sévère : >25, Sévère : 15 - 24, Léger à modéré : 5 - 14, Léger : 1-5 seront utilisés pour classer les patients.
Le test durera 10 minutes et les items seront notés de 0 à 2, 0 à 3 ou 0 à 4.
Le score maximum pouvant être obtenu au test est de 42.
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Baseline
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Test Mini Mental Standardisé (SMMT)
Délai: Baseline
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Pour l'évaluation brève et objective de la fonction cognitive, le Mini Test Mental Standardisé (SMMT) sera utilisé, qui comprend onze items regroupés sous cinq rubriques principales : orientation, enregistrement de la mémoire, attention et calcul, rappel et langage, et prend 10 à 15 minutes à administrer. Déficit cognitif sévère : 0-17, Déficit cognitif léger : 18-23, Aucun déficit cognitif : 24-30. |
Baseline
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Le test de sensibilité au mouvement (MST)
Délai: immédiatement après l'application des montagnes russes
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Le Test de Sensibilité au Mouvement (MST) évalue les vertiges induits par le mouvement à travers 16 changements rapides de position de la tête et du corps.
Pour chaque position, les participants signalent le début et la fin des vertiges, et la durée est notée de 1 à 3 en fonction du temps. Ils évaluent également l'intensité des vertiges de 0 à 5. Les scores de durée et d'intensité sont additionnés pour obtenir un score brut. Le quotient MST est calculé en divisant le total des scores de symptômes par 20,48, 0 indiquant l'absence de symptômes et 100 indiquant des symptômes sévères dans toutes les positions. |
immédiatement après l'application des montagnes russes
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Période de tolérance
Délai: Pendant l'application
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La période de tolérance du patient, le temps jusqu'à ce que les symptômes deviennent apparents, sera enregistrée
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Pendant l'application
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Fréquence cardiaque
Délai: au départ et immédiatement après l'application de montagnes russes
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La fréquence cardiaque des participants sera enregistrée avec un dispositif avant et après l'expérience de réalité virtuelle
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au départ et immédiatement après l'application de montagnes russes
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Sensation d'inconfort
Délai: immédiatement après l'application de montagnes russes
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L'inconfort sera calculé en mesurant la zone marquée par l'individu de 0 (très confortable) à 10 (pas du tout confortable).
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immédiatement après l'application de montagnes russes
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Tension artérielle
Délai: au départ et immédiatement après l'application des montagnes russes
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La pression artérielle des participants sera enregistrée avec un appareil avant et après l'expérience de réalité virtuelle
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au départ et immédiatement après l'application des montagnes russes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-BS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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