Virtual Reality-självskattningsformulär: Psykometri hos patienter med stroke
Undersökning av de psykometriska egenskaperna hos Virtual Reality Sickness Questionnaire hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots de beprövade fördelarna med virtuell verklighet rapporterar ungefär 30 % av användarna illamående och upp till 40 % upplever ögonbesvär som ett resultat av långvarig exponering för virtuella miljöer och simulatorer. Dessa problem benämns som rörelsesjuka (MS), en biverkning av virtuell verklighetsanvändning.
Motion Sickness Assessment Questionnaire (MSAQ) och Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), som utvärderar symptomen under fyra rubriker (gastrointestinala, centrala, perifera och trötthet), används i litteraturen för att utvärdera denna effekt. Dessa frågeformulär kan dock vara otillräckliga för att bedöma MS-symtomen som utvecklas efter virtuell verklighetsapplikationer (VR). Eftersom MS-symtom uppträder annorlunda i VR- och simuleringssystem. Av denna anledning utvecklades Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) av Kim och hans kollegor för att utvärdera symptomen som uppstår efter virtuell verklighet. Den turkiska validiteten och reliabiliteten för VRSQ, som består av 9 frågor, genomfördes också av Cetin och hans vänner.
Syftet med denna studie är att undersöka hur virtuell verklighet påverkar fysiologiska faktorer (hjärtfrekvens, blodtryck) hos patienter med stroke och att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos Virtual Reality Sickness Questionnaire vid bedömning av VR-inducerad rörelsesjuka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14300
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna prospektiva studie kommer att genomföras på BAIBU Hälsovetenskapliga fakulteten, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering på friska individer och individer med stroke som samtycker till att delta i studien.
Individer i åldrarna 18–80 år kommer att inkluderas i studien. Individer kommer att ombes att uppleva VR i 15 minuter och sedan fylla i Virtual Reality Sickness Questionnaire. Individer vars poäng i detta frågeformulär inte är 10 eller högre kommer att uteslutas från studien. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in i två grupper som friska och strokepatienter efter att demografisk information har inhämtats.
Beskrivning
Inklusionskriterier för individer med stroke:
- Strokediagnos,
- Minst 24 poäng på Standardiserade Mini Mental Test (SMMT), 2,18–80 år gamla,
- visar symptom på MS med minst 10 poäng på Virtual Reality Sickness Questionnaire
- Titmus-testresultat på 3552 bågsekunder/s
- Har inte neglectsyndrom
Exklusionskriterier:
- Frivilligt deltar inte i studien,
- Närvaro av diagnos för neurologisk sjukdom annan än stroke,
- Närvaro av tidigare stroke i anamnesen,
- Fullständig eller partiell synförlust i ett öga,
- Tidigare användning av Virtual Reality
- Har sjukdomar som påverkar vestibulära systemet såsom vertigo, benign paroxysmal vertigo, Menieres sjukdom
Inklusionskriterier för friska individer:
1. Minst 24 poäng på Standardiserade Mini Mental Test (SMMT), 2,18–80 år gamla, 3. visar symptom på MS med minst 10 poäng på Virtual Reality Sickness Questionnaire 4. Titmus-testresultat på 3552 bågsekunder/s
Exklusionskriterier:
- Frivilligt deltar inte i studien,
- Närvaro av diagnos för neurologisk sjukdom,
- Fullständig eller partiell synförlust i ett öga,
- Tidigare användning av Virtual Reality
- Har sjukdomar som påverkar vestibulära systemet såsom vertigo, benign paroxysmal vertigo, Menieres sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk grupp
|
Deltagarna kommer att uppleva en 15-minuters berg-och-dalbana i virtuell verklighet (VR) under tre på varandra följande dagar, en gång om dagen.
Under denna studie kommer den virtuella verklighetsapplikationen att utföras medan deltagaren sitter i en stol och är fastspänd i stolen.
Utövaren kommer att vara närvarande med deltagaren under hela VR-applikationen.
|
|
Strokegrupp
|
Deltagarna kommer att uppleva en 15-minuters berg-och-dalbana i virtuell verklighet (VR) under tre på varandra följande dagar, en gång om dagen.
Under denna studie kommer den virtuella verklighetsapplikationen att utföras medan deltagaren sitter i en stol och är fastspänd i stolen.
Utövaren kommer att vara närvarande med deltagaren under hela VR-applikationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för VR-illamående
Tidsram: omedelbart efter berg- och dalbanetillämpning
|
Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), som består av 9 frågor och två huvudrubriker: okulomotoriskt obehag och desorientering, kommer att användas för att bedöma symtom på rörelsesjuka.
Frågorna kommer att poängsättas mellan 0-3.
Som ett resultat av VRSQ kommer okulomotoriska, desorienterings- och totalpoäng att erhållas.
Okulomotoriska och desorienteringspoäng kommer att beräknas genom att dela individens komponentpoäng med den erhållna totalpoängen (i procent).
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
Högre poäng innebär fler symtom.
|
omedelbart efter berg- och dalbanetillämpning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Titmus-test
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas tredimensionella syn kommer att utvärderas med Titmus-testet med speciella glasögon designade för tredimensionell syn som kallas Binokulär syn stereoacuity och en broschyr som hålls 40 cm från ögonhöjd.
Deltagaren kommer att tillfrågas om de kan se fjärilen på broschyren i tre dimensioner medan de bär glasögonen som en ja- eller nej-fråga.
Deltagare som svarar ja kommer att gå vidare till det andra steget.
I det andra steget kommer de att tillfrågas att säga vilken av de nio rutorna och de fyra cirklarna i varje ruta de ser i tre dimensioner.
|
Baslinje
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Baslinje
|
Med den 15-punkts NIH Stroke Scale (NIHSS) kommer patienter med stroke att klassificeras enligt: Mycket allvarlig: >25 Allvarlig: 15-24 Lätt till måttlig: 5-14 Mycket lätt: 1-5.
Testet kommer att pågå i 10 minuter och poängsättningen för varje post kommer att vara 0-2, 0-3 eller 0-4.
Det maximala poäng som kan erhållas från testet är 42.
|
Baslinje
|
|
Standardiserad Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: Baslinjen
|
För en kortfattad och objektiv mätning av kognitiv funktion kommer Standardiserade Mini Mental Test (SMMT) att användas, vilket består av elva objekt grupperade under fem huvudrubriker: orientering, registrering av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk, och tar 10–15 minuter att genomföra. Svår kognitiv nedsättning: 0–17, Lätt kognitiv nedsättning: 18–23, Ingen kognitiv nedsättning: 24–30. |
Baslinjen
|
|
Motion Sensitivity Test (MST)
Tidsram: direkt efter berg-och-dalbana-applikation
|
Motion Sensitivity Test (MST) bedömer rörelseinducerad yrsel genom 16 snabba huvud- och kroppspositionsförändringar.
För varje position rapporterar deltagarna början och slutet av yrsel, och varaktighet poängsätts från 1 till 3 baserat på tid.
De graderar också yrselintensitet från 0 till 5. Varaktighets- och intensitetspoäng summeras för att få ett råpoäng.
MST-kvoten beräknas genom att dividera totala symtompoäng med 20,48, där 0 indikerar inga symptom och 100 indikerar svåra symptom i alla positioner.
|
direkt efter berg-och-dalbana-applikation
|
|
Toleransperiod
Tidsram: Under ansökan
|
Patientens toleransperiod, tiden tills symptom blir uppenbara, kommer att registreras
|
Under ansökan
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baseline och omedelbart efter berg- och dalbanans tillämpning
|
Deltagarnas hjärtfrekvens kommer att registreras med en enhet före och efter virtual reality-upplevelsen
|
baseline och omedelbart efter berg- och dalbanans tillämpning
|
|
Känsla av obehag
Tidsram: direkt efter berg-och-dalbana-applikationen
|
Discomfort kommer att beräknas genom att mäta området markerat av individen från 0 (mycket bekväm) till 10 (inte bekväm alls).
|
direkt efter berg-och-dalbana-applikationen
|
|
Blodtryck
Tidsram: baslinje och omedelbart efter berg- och dalbanans applicering
|
Deltagarnas blodtryck kommer att registreras med en enhet före och efter virtual reality-upplevelsen
|
baslinje och omedelbart efter berg- och dalbanans applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-BS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .