睡眠と回復力のためのSleepWhale Dropsの評価
「SleepWhale Drops」を睡眠と回復力向上のために評価
調査の概要
詳細な説明
この遠隔管理型分散化試験は、アダプトゲンと植物成分から成る非メラトニン睡眠補助剤であるSleepWhale Natural Sleep Drops（エクストラストレングス）の有効性を厳密に評価し、睡眠の質と日中の健康状態の改善を検証することを目的としています。 考えが巡る、夜中に目が覚める、朝の倦怠感といった睡眠障害が広く存在し、また、眠気や依存症のリスクなしにサポートを提供する自然療法への関心が高まっていることを踏まえ、本研究はSleepWhaleの利点に関する実証的証拠を提供することを目指しています。
本試験の参加者は、30日間の期間中、毎晩の習慣にSleepWhale Dropsを取り入れます。 この期間を通じて、参加者は科学的に検証された自己報告ツールを用いて毎週のチェックインを完了する必要があります。 このアプローチは、睡眠トラッカーやウェアラブルデバイスで収集される可能性のある指標よりも、睡眠の質と日中の機能に関する主観的経験を重視するために選択されています。これらのデバイスは有用ではあるものの、精度に欠けることがあり、個人の睡眠体験全体を捉えられない場合があるからです。
本研究の主な目的は、SleepWhale Natural Sleep Dropsの定期的な夜間使用が、自己申告による睡眠の質、睡眠障害の発生率、日中のパフォーマンス、全体的な回復力といったいくつかの主要なアウトカムに与える影響を評価することです。 これらの領域に焦点を当てることで、本研究は、安眠をサポートし、日中の生産性と健康状態を向上させるSleepWhale Dropsの実世界での有効性を反映する有意義なデータを収集することを目指しています。
最終的に、この試験に参加することで、個人は自身の健康と健康状態に貢献するだけでなく、SleepWhale Natural Sleep Dropsの有効性を検証することを目的としたより大きな研究の一翼を担うことになります。 本研究は、流行と真実を分ける重要な一歩として、参加者と広いコミュニティに、より良い睡眠と明るい日々のための自然な解決策としてのSleepWhaleの可能性に関する実際の成果と洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Amsden
- 電話番号：646-679-2479
- メール：help@efforia.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- Efforia
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コンタクト：
- Matthew Amsden
- 電話番号：(646) 679-2479
- メール：help@efforia.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 英語を読み理解できること。
- 米国在住者。
- プロトコルの要件に従う意思と能力があること。
除外基準：
- サプリメント成分に対するアレルギーがある方
- 睡眠薬を服用中の方
- 胃腸の問題を抱える方
- 皮膚疾患のある方
- 頭痛を起こしやすい方
- 精神疾患のある方
- 妊娠中または授乳中の方
- アスリートおよび競技参加者
- 依存症の問題を抱える方
- めまいや疲労の問題を抱える方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者が自分自身の対照として機能する単一アーム
参加者が自分自身の対照として機能する単群研究
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ブロードスペクトラムヘンプエキス：25 mg ブロードスペクトラムヘンプエキス（CBN）：1.5 mg サンテアニン（L-テアニン）、ガドマグ（マグネシウム）、シベリウス（カモミール）、M2（ライオンズメイン）の独自ブレンド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS 睡眠障害尺度
時間枠：ベースライン（1～3日目）からの変化、4週時（28～32日目）のPROMIS睡眠障害尺度
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PROMIS睡眠障害尺度は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)イニシアチブの一環として開発された、検証済みで広く使用されている評価ツールです。 この尺度は、個人が経験する睡眠障害や中断の重症度を測定するために設計されています。 この尺度には、入眠困難、夜間覚醒、不穏な睡眠など、さまざまな睡眠関連の問題の頻度と影響を評価する一連の質問が含まれています。 医療専門家や研究者は、患者の睡眠問題をよりよく理解し定量化するためにこの尺度に依存しており、睡眠関連の懸念に効果的に対処するための介入や治療戦略を調整することができます。 完全な尺度タイトル Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 睡眠障害尺度 スコア範囲 短縮版（例：8a）：8-40 スコア解釈 スコアが高いほど = 睡眠障害が悪い スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示す |
ベースライン（1～3日目）からの変化、4週時（28～32日目）のPROMIS睡眠障害尺度
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日中の眠気知覚尺度 (DSPS-4)
時間枠：ベースライン（第1～3日）からの変化、4週時（第28～32日）のDSPS-4
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このアンケートは、日中の眠気の知覚を測定するために設計されています。 各文章を注意深く読み、あなたの経験に最も当てはまる回答を丸で囲んでください。 スコア範囲 各項目は通常0-4または1-5で採点されます 合計スコア範囲（最も一般的）：0-16 スコアの解釈 高いスコア = より強い日中の眠気の知覚 低いスコアは日中の警戒度が高いことを示します |
ベースライン（第1～3日）からの変化、4週時（第28～32日）のDSPS-4
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疲労感とその影響に関する調査
時間枠：ベースライン（1～3日目）からの変化（4週目（28～32日目）におけるFPIS）
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疲労知覚・影響調査（FPIS）は、疲労の存在、重症度、および個人の生活への影響を評価するために開発された専門的な質問票です。 一連の質問から構成されるこの調査は、疲労の主観的経験と、身体的、感情的、社会的側面など、さまざまな領域におけるその影響の両方を捉えることを目的としています。 このツールは、慢性疾患やがんを含むさまざまな病状を持つ患者の疲労を評価するために臨床現場で一般的に使用されており、医療専門家が患者の生活の質に対する疲労の衰弱効果をよりよく理解し、対処するのに役立ちます。 研究者もまた、疲労パターンに関する貴重なデータを収集するためにFPISを利用します。 スコア範囲 0-4または1-5リッカート項目 合計スコア範囲 0-50 スコア解釈 スコアが高い＝疲労がより悪く、機能的影響が大きい スコアが低い＝疲労の知覚が少ない |
ベースライン（1～3日目）からの変化（4週目（28～32日目）におけるFPIS）
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レジリエンス評価尺度
時間枠：ベースライン（第1～3日）からの変化：レジリエンス評価尺度（4週時点：第28～32日）
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この調査は、様々な状況におけるあなたのレジリエンス（精神的回復力）のレベルを評価することを目的としています。 スコア範囲 0-100（スケールスコア） スコアの解釈 高いスコア = より高いレジリエンス（良好な結果） 低いスコアは心理的レジリエンスの低下を示します |
ベースライン（第1～3日）からの変化：レジリエンス評価尺度（4週時点：第28～32日）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 37640
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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