SleepWhale Drops -unilääkkeen arviointi levän ja vastustuskyvyn parantamiseksi
Unenvalas-tippojen arviointi lepoon ja joustavuuden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etänä toteutettu hajautettu koe on suunniteltu arvioimaan tiukasti SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength) -tuotteen tehoa, joka on ei-melatoniininen unilääke, joka koostuu adaptogeeneista ja kasviperäisistä aineista, unen laadun ja päiväaikaisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tunnistaen laajalle levinneet unihäiriöihin liittyvät ongelmat, kuten risteävät ajatukset, levottomat yöt ja vetelät aamut, sekä kasvavan kiinnostuksen luonnollisia keinoja kohtaan, jotka tarjoavat tukea ilman uneliaisuuden tai riippuvuuden riskiä, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan empiiristä näyttöä SleepWhale-tuotteen hyödyistä.
Tämän kokeen osallistujat sisällyttävät SleepWhale Drops -tuotteen yöruutiinsa 30 päivän ajan. Tänä aikana osallistujien tulee täyttää viikoittaiset tarkistukset käyttäen tieteellisesti validoituja itsearviointityökaluja. Tämä lähestymistapa on valittu korostamaan unen laadun ja päiväaikaisen toimintakyvyn subjektiivista kokemusta mittareiden sijaan, joita unenseurantalaitteet tai kannettavat laitteet voisivat kerätä, jotka vaikka hyödyllisiä, voivat joskus olla epätarkkoja eivätkä pysty kuvaamaan yksilön kokonaista unikokemusta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida säännöllisen yöllisen SleepWhale Natural Sleep Drops -tuotteen käytön vaikutusta useisiin keskeisiin tuloksiin, mukaan lukien itse raportoitu unenlaatu, unen häiriöiden esiintyvyys, päiväaikainen suorituskyky ja kokonaisvaltainen resilienssi. Keskittymällä näihin alueisiin tutkimus pyrkii keräämään merkityksellistä dataa, joka heijastaa SleepWhale Drops -tuotteen todellisen maailman tehokkuutta rauhallista unta tukevana ja päiväaikaisen tuottavuuden sekä hyvinvoinnin parantajana.
Lopulta osallistumalla tähän koeyksilöt eivät ainoastaan edistä omaa terveyttään ja hyvinvointiaan, vaan myös laajempaa tutkimustietoa, jonka tavoitteena on vahvistaa SleepWhale Natural Sleep Drops -tuotteen tehokkuus. Tämä tutkimus on kriittinen askel trendin ja totuuden erottamisessa, tarjoten osallistujille ja laajemmalle yhteisölle todellisia tuloksia ja oivalluksia SleepWhale-tuotteen mahdollisuuksista luonnollisena ratkaisuna paremman unen ja kirkkaampien päivien saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: 646-679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltojen asukas.
- Haluaa ja pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on allergioita lisäravinteiden ainesosiin
- Henkilöt, jotka käyttävät unilääkkeitä
- Henkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan ongelmia
- Henkilöt, joilla on ihosairauksia
- Henkilöt, joilla on taipumusta päänsärkyyn
- Henkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä
- Raskaana tai imettävät henkilöt
- Urheilijat ja kilpailijoina osallistuvat henkilöt
- Henkilöt, joilla on riippuvuusongelmia
- Henkilöt, joilla on huimaus- tai väsymysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen haara, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliinaan
Yksisuuntainen tutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
|
Laaja-alainen hamppuuute: 25 mg Laaja-alainen hamppuuute (CBN): 1,5 mg Yksinoikeudella valmistettu seos Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamomilla) ja M2 (Lion's Mane)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Unihäiriöiden Mittari
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) PROMIS-unihäiriöasteikolla 4 viikon kohdalla (päivät 28-32)
|
PROMIS-unihäiriöasteikko on validoitu ja laajalti käytetty arviointityökalu, joka on kehitetty osana Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -aloitetta. Se on suunniteltu mittaamaan yksilöiden kokemien unihäiriöiden ja häiriöiden vakavuutta. Tämä asteikko sisältää joukon kysymyksiä, jotka arvioivat erilaisten unen kanssa liittyvien ongelmien, kuten vaikeuksia nukahtamisessa, yöllisiä heräilyjä ja levotonta unta, esiintymistiheyttä ja vaikutusta. Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat luottavat tähän asteikkoon ymmärtääkseen ja määrittääkseen potilaiden univaikeudet paremmin, mikä mahdollistaa heille räätälöidä interventioita ja hoitostrategioita unen kanssa liittyvien huolenaiheiden tehokkaaseen käsittelyyn. Lyhentämätön asteikon nimi Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Pistemääräalue Lyhyt muoto (esim. 8a): 8–40 Pistemäärän tulkinta Korkeammat pisteet = pahemmat unihäiriöt Matalammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua |
Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) PROMIS-unihäiriöasteikolla 4 viikon kohdalla (päivät 28-32)
|
|
Päiväaikaista uneliaisuuden havaintoskaala (DSPS-4)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) DSPS-4:ssä 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
Tämä kysely on suunniteltu mittaamaan päiväaikaista uneliaisuuttasi. Lue jokainen väite huolellisesti ja ympyröi vastaus, joka parhaiten vastaa kokemustasi. Pistemääräalue Jokainen kohta pisteytetään yleensä 0–4 tai 1–5 Kokonaispistemäärän alue (yleisin): 0–16 Pistemäärän tulkinta Korkeammat pisteet = suurempi päiväaikaisen uneliaisuuden tunne Alemmat pisteet osoittavat parempaa päiväaikaista valppaustilaa |
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) DSPS-4:ssä 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
|
Väsymyksen havaitseminen ja vaikutusten kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) FPIS:ssä 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
Väsymyksen havaitsemisen ja vaikutusten kysely (FPIS) on erikoistunut kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan väsymyksen esiintymistä, vakavuutta ja vaikutusta yksilön elämään. Kysely koostuu sarjasta kysymyksiä, ja sen tavoitteena on kuvata sekä väsymyksen subjektiivista kokemusta että sen seurauksia eri alueilla, kuten fyysisessä, emotionaalisessa ja sosiaalisessa osa-alueessa. Tätä työkalua käytetään yleisesti kliinisissä ympäristöissä arvioimaan potilaiden väsymystä erilaisissa sairaustiloissa, mukaan lukien krooniset sairaudet ja syöpä, auttaen terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään ja käsittelemään paremmin väsymyksen heikentäviä vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun. Tutkijat käyttävät myös FPIS:ää kerätäkseen arvokasta tietoa väsymysmalleista. Pistemääräalue 0–4 tai 1–5 Likert-asteikon kohteet Kokonaispistemääräalue 0–50 Pistetulkinta Korkeampi pistemäärä = pahempi väsymys ja suurempi toiminnallinen vaikutus Alempi pistemäärä = vähemmän havaittua väsymystä |
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) FPIS:ssä 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
|
Resilienssiarviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) Resilience Assessment Scale -mittarissa 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
Tämä kysely pyrkii arvioimaan sinun sopeutumiskykyäsi eri tilanteissa. Pistemäärän alue 0-100 (skaalattu pistemäärä) Pistemäärän tulkinta Korkeammat pistemäärät = suurempi sopeutumiskyky (parempi lopputulos) Alemmat pistemäärät osoittavat heikentynyttä psykologista sopeutumiskykyä |
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-3) Resilience Assessment Scale -mittarissa 4 viikon kohdalla (päivä 28-32)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37640
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .