评估SleepWhale助眠滴剂对休息与恢复力的效果
评估SleepWhale Drops对休息与恢复力的效果
研究概览
详细说明
这项远程管理的分散式试验旨在严格评估SleepWhale天然助眠滴剂（加强型）的功效。该产品是一种由适应原和植物成分组成的非褪黑素助眠剂，旨在改善睡眠质量和日间状态。 鉴于普遍存在的睡眠问题，如思绪纷乱、夜间辗转反侧和晨起困倦，以及人们对天然疗法的日益关注——这些疗法能提供支持，且无嗜睡或依赖风险，本研究旨在为SleepWhale的益处提供实证依据。
试验参与者需将SleepWhale滴剂纳入每晚的睡前例行程序，持续30天。 在此期间，参与者需使用科学验证的自我报告工具完成每周检查。 选择此方法是为了强调睡眠质量和日间功能的主观体验，而非睡眠追踪器或可穿戴设备可能收集的指标。这些设备虽有用，但有时缺乏准确性，且无法全面捕捉个体的睡眠体验。
本研究的主要目标是评估每晚定期使用SleepWhale天然助眠滴剂对几个关键结果的影响，包括自我报告的睡眠质量、睡眠中断频率、日间表现和整体恢复力。 通过关注这些方面，该研究旨在收集有意义的数据，反映SleepWhale滴剂在支持安稳睡眠、提升日间生产力和幸福感方面的实际效果。
最终，通过参与本试验，个人不仅有助于自身健康和福祉，还能为更广泛的研究做出贡献，这些研究旨在验证SleepWhale天然助眠滴剂的有效性。 这项研究是区分潮流与真相的关键一步，为参与者和更广泛的社区提供真实结果和见解，揭示SleepWhale作为改善睡眠、迎接更明亮日子的天然解决方案的潜力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matthew Amsden
- 电话号码：646-679-2479
- 邮箱：help@efforia.com
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- Efforia
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接触：
- Matthew Amsden
- 电话号码：(646) 679-2479
- 邮箱：help@efforia.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够阅读和理解英语。
- 美国居民。
- 愿意并能够遵守方案要求。
排除标准：
- 对补充剂成分过敏者
- 正在使用助眠药物者
- 存在胃肠道问题者
- 存在皮肤问题者
- 容易头痛者
- 存在心理健康问题者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 运动员及竞技参与者
- 存在依赖性问题者
- 存在头晕或疲劳问题者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂研究，参与者作为自身对照
单臂试验，参与者作为自身对照
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广谱大麻提取物：25毫克 广谱大麻提取物（CBN）：1.5毫克 Suntheanine（L-茶氨酸）、GadoMag（镁）、Sibelius（洋甘菊）和M2（猴头菇）的专有配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS睡眠障碍量表
大体时间：第4周（第28-32天）时PROMIS睡眠障碍量表相对于基线（第1-3天）的变化
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PROMIS睡眠障碍量表是患者报告结局测量信息系统（PROMIS）计划中开发的一种经过验证且广泛使用的评估工具。 该量表旨在衡量个体所经历的睡眠障碍和中断的严重程度。 该量表包含一系列问题，评估各种睡眠相关问题的频率和影响，例如入睡困难、夜间醒来和睡眠不安。 医疗保健专业人员和研究人员依赖此量表来更好地理解和量化患者的睡眠问题，使他们能够定制干预措施和治疗策略，以有效解决睡眠相关问题。 完整量表名称 患者报告结局测量信息系统（PROMIS）睡眠障碍量表 分数范围 简表（例如8a）：8-40 分数解释 分数越高 = 睡眠障碍越严重 分数越低表示睡眠质量越好 |
第4周（第28-32天）时PROMIS睡眠障碍量表相对于基线（第1-3天）的变化
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日间嗜睡感知量表 (DSPS-4)
大体时间：第4周（第28-32天）时DSPS-4相对于基线（第1-3天）的变化
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本调查旨在评估您对日间嗜睡程度的感知。 请仔细阅读每个陈述，并圈出最符合您体验的选项。 评分范围 每项通常评分为0-4分或1-5分 总分范围（最常见）：0-16分 分数解读 分数越高 = 感知的日间嗜睡程度越严重 分数越低表明日间警觉性越好 |
第4周（第28-32天）时DSPS-4相对于基线（第1-3天）的变化
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疲劳感知与影响调查
大体时间：基线（第1-3天）至4周（第28-32天）FPIS的变化
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疲劳感知与影响调查（FPIS）是一份专门开发的问卷，用于评估疲劳在个体生活中的存在、严重程度及其影响。该调查包含一系列问题，旨在捕捉疲劳的主观体验及其在多个领域（如身体、情感和社会方面）的后果。这一工具常用于临床环境中，评估患有各种疾病（包括慢性病和癌症）患者的疲劳状况，帮助医疗专业人员更好地理解和解决疲劳对患者生活质量的削弱影响。研究人员也使用FPIS收集有关疲劳模式的宝贵数据。 评分范围 0-4 或 1-5 李克特项目 总分范围 0-50 分数解释 较高分数=更严重的疲劳和更大的功能影响 较低分数=较少的感知疲劳 |
基线（第1-3天）至4周（第28-32天）FPIS的变化
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韧性评估量表
大体时间：4周时（第28-32天）韧性评估量表相对于基线（第1-3天）的变化
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本调查旨在评估您在不同情境下的心理韧性水平。 得分范围 0-100（标准化分数） 得分解读 分数越高 = 心理韧性越强（结果越好） 分数越低表明心理韧性较弱 |
4周时（第28-32天）韧性评估量表相对于基线（第1-3天）的变化
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 37640
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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