Avaliação dos SleepWhale Drops para Descanso e Resiliência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para avaliar rigorosamente a eficácia do SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), um auxiliar de sono não-melatonina composto por adaptogénicos e botânicos, na melhoria da qualidade do sono e do bem-estar diurno. Reconhecendo os problemas generalizados de perturbações do sono, incluindo pensamentos acelerados, noites agitadas e manhãs preguiçosas, e o crescente interesse em remédios naturais que oferecem apoio sem o risco de sonolência ou dependência, este estudo visa fornecer evidências empíricas sobre os benefícios do SleepWhale.
Os participantes deste ensaio incorporarão o SleepWhale Drops na sua rotina noturna durante 30 dias. Ao longo deste período, os participantes devem completar verificações semanais utilizando ferramentas de autorrelato cientificamente validadas. Esta abordagem foi escolhida para enfatizar a experiência subjetiva da qualidade do sono e do funcionamento diurno em vez de métricas que poderiam ser recolhidas por rastreadores de sono ou dispositivos vestíveis, que, embora úteis, por vezes podem carecer de precisão e não capturar a totalidade da experiência de sono de um indivíduo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto do uso regular noturno do SleepWhale Natural Sleep Drops em vários resultados-chave, incluindo a qualidade do sono autorrelatada, incidências de perturbação do sono, desempenho diurno e resiliência geral. Ao focar nestas áreas, o estudo visa recolher dados significativos que reflitam a eficácia real do SleepWhale Drops no apoio a um sono reparador e na melhoria da produtividade e bem-estar diurno.
Por fim, ao participarem neste ensaio, os indivíduos não só contribuirão para a sua saúde e bem-estar pessoal, mas também para o maior corpo de investigação destinado a validar a eficácia do SleepWhale Natural Sleep Drops. Este estudo representa um passo crítico para separar a moda da verdade, oferecendo aos participantes e à comunidade em geral resultados reais e insights sobre o potencial do SleepWhale como uma solução natural para um sono melhor e dias mais brilhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Amsden
- Número de telefone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Efforia
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Contato:
- Matthew Amsden
- Número de telefone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consegue ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com alergias aos ingredientes do suplemento
- Indivíduos em medicação para o sono
- Indivíduos com problemas gastrointestinais
- Indivíduos com condições de pele
- Indivíduos propensos a dores de cabeça
- Indivíduos com condições de saúde mental
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Atletas e participantes competitivos
- Indivíduos com problemas de dependência
- Indivíduos com problemas de tonturas ou fadiga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes atuam como seu próprio controlo
Braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
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Extrato de cânhamo de espectro amplo: 25 mg Extrato de cânhamo de espectro amplo (CBN): 1,5 mg Mistura proprietária de Suntheanine (L-Teanina), GadoMag (Magnésio), Sibelius (Camomila) e M2 (Crin-de-leão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Perturbações do Sono PROMIS
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na Escala de Perturbações do Sono PROMIS às 4 semanas (Dia 28-32)
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A Escala de Perturbação do Sono PROMIS é uma ferramenta de avaliação validada e amplamente utilizada, desenvolvida como parte da iniciativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Esta escala foi concebida para medir a gravidade das perturbações e interrupções do sono experienciadas pelos indivíduos. Esta escala inclui uma série de perguntas que avaliam a frequência e o impacto de vários problemas relacionados com o sono, tais como dificuldade em adormecer, despertares noturnos e sono agitado. Os profissionais de saúde e os investigadores recorrem a esta escala para compreender e quantificar melhor os problemas de sono dos doentes, permitindo-lhes adaptar intervenções e estratégias de tratamento para abordar eficazmente as preocupações relacionadas com o sono. Título Completo da Escala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Intervalo de Pontuação Forma Curta (ex., 8a): 8-40 Interpretação da Pontuação Pontuações mais altas = pior perturbação do sono Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade do sono |
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na Escala de Perturbações do Sono PROMIS às 4 semanas (Dia 28-32)
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Escala de Perceção de Sonolência Diurna (DSPS-4)
Prazo: Alteração em relação ao valor basal (Dia 1-3) no DSPS-4 às 4 semanas (Dia 28-32)
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Este questionário foi concebido para medir a sua perceção de sonolência diurna. Por favor, leia cada afirmação cuidadosamente e circule a resposta que melhor se aplica à sua experiência. Intervalo de Pontuação Cada item é geralmente pontuado de 0-4 ou 1-5 Intervalo total de pontuação (mais comum): 0-16 Interpretação da Pontuação Pontuações mais altas = maior perceção de sonolência diurna Pontuações mais baixas indicam melhor alerta diurno |
Alteração em relação ao valor basal (Dia 1-3) no DSPS-4 às 4 semanas (Dia 28-32)
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Inquérito sobre Perceção e Impacto da Fadiga
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) no FPIS às 4 semanas (Dia 28-32)
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O Inquérito de Perceção e Impacto da Fadiga (FPIS) é um questionário especializado desenvolvido para avaliar a presença, gravidade e impacto da fadiga na vida de um indivíduo. Composto por uma série de perguntas, o inquérito visa capturar tanto a experiência subjetiva da fadiga como as suas consequências em vários domínios, tais como os aspetos físicos, emocionais e sociais. Esta ferramenta é comumente utilizada em contextos clínicos para avaliar a fadiga em pacientes com várias condições médicas, incluindo doenças crónicas e cancro, ajudando os profissionais de saúde a compreender e abordar melhor os efeitos debilitantes da fadiga na qualidade de vida dos pacientes. Os investigadores também utilizam o FPIS para recolher dados valiosos sobre os padrões de fadiga. Intervalo de Pontuação 0-4 ou 1-5 itens Likert Intervalo total de pontuação 0-50 Interpretação da Pontuação Pontuação mais alta= pior fadiga e maior impacto funcional Pontuação mais baixa= menos fadiga percebida |
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) no FPIS às 4 semanas (Dia 28-32)
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Escala de Avaliação da Resiliência
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na Escala de Avaliação de Resiliência às 4 semanas (Dia 28-32)
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Este inquérito visa avaliar o seu nível de resiliência em diferentes situações. Intervalo de Pontuação 0-100 (pontuação escalonada) Interpretação da Pontuação Pontuações mais altas = maior resiliência (melhor resultado) Pontuações mais baixas indicam menor resiliência psicológica |
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na Escala de Avaliação de Resiliência às 4 semanas (Dia 28-32)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37640
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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