Evaluering av SleepWhale Drops for hvile og motstandsdyktighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte desentraliserte studien er designet for å strengt evaluere effekten av SleepWhale Natural Sleep Drops (Ekstra styrke), et ikke-melatonin søvnhjelpemiddel sammensatt av adaptogener og botaniske stoffer, i å forbedre søvnkvalitet og daglig velvære. Med erkjennelse av de gjennomgripende problemene med søvnforstyrrelser inkludert raserende tanker, rastløse netter og sløve morgener, og den økende interessen for naturlige midler som gir støtte uten risiko for sløvhet eller avhengighet, har denne studien som mål å gi empirisk bevis på fordelene med SleepWhale.
Deltakere i denne studien vil inkorporere SleepWhale Drops i sin nattlige rutine i en periode på 30 dager. I løpet av denne perioden må deltakerne fullføre ukentlige sjekker ved hjelp av vitenskapelig validerte selvrapporteringsverktøy. Denne tilnærmingen er valgt for å understreke den subjektive opplevelsen av søvnkvalitet og daglig funksjon fremfor målinger som kan samles inn av søvnsporingsenheter eller bærbare enheter, som, selv om de er nyttige, noen ganger kan mangle nøyaktighet og ikke fange opp helheten av en persons søvnopplevelse.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av regelmessig nattlig bruk av SleepWhale Natural Sleep Drops på flere nøkkelutfall, inkludert selvrapportert søvnkvalitet, forekomst av søvnforstyrrelser, daglig prestasjon og generell motstandsdyktighet. Ved å fokusere på disse områdene har studien som mål å samle meningsfulle data som gjenspeiler den reelle effektiviteten av SleepWhale Drops i å støtte rolig søvn og forbedre daglig produktivitet og velvære.
Til syvende og sist, ved å delta i denne studien, vil enkeltpersoner ikke bare bidra til sin personlige helse og velvære, men også til den større forskningen som har som mål å validere effektiviteten av SleepWhale Natural Sleep Drops. Denne studien representerer et avgjørende skritt mot å skille trend fra sannhet, og tilbyr deltakere og det bredere samfunnet reelle resultater og innsikt i potensialet til SleepWhale som en naturlig løsning for bedre søvn og lysere dager.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med allergier mot tilleggsstoffer
- Personer som bruker sovemedisin
- Personer med gastrointestinale problemer
- Personer med hudlidelser
- Personer som er utsatt for hodepine
- Personer med psykiske helseproblemer
- Gravide eller ammende personer
- Idrettsutøvere og konkurransedeltakere
- Personer med avhengighetsproblemer
- Personer med svimmelhet eller tretthetsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enkeltarm der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Bredspektret hamp-ekstrakt: 25 mg Bredspektret hamp-ekstrakt (CBN): 1.5 mg Patenterte blanding av Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamille) og M2 (Løvemanesopp)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Søvnforstyrrelses-skala
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS Søvnforstyrrelses-skalaen ved 4 uker (dag 28-32)
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et validert og mye brukt vurderingsverktøy utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Den er designet for å måle alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser og søvnproblemer som individer opplever. Denne skalaen inkluderer en rekke spørsmål som vurderer hyppigheten og påvirkningen av ulike søvnrelaterte problemer, som vanskeligheter med å sovne, oppvåkninger om natten og urolig søvn. Helsepersonell og forskere bruker denne skalaen for å bedre forstå og kvantifisere søvnproblemer hos pasienter, noe som gjør det mulig å tilpasse intervensjoner og behandlingsstrategier for å håndtere søvnrelaterte bekymringer effektivt. Fullstendig skalatittel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Skårintervall Kort form (f.eks. 8a): 8-40 Skårtolkning Høyere skår = verre søvnforstyrrelser Lav skår indikerer bedre søvnkvalitet |
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS Søvnforstyrrelses-skalaen ved 4 uker (dag 28-32)
|
|
Daglig søvnighetsopplevelses skala (DSPS-4)
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1–3) i DSPS-4 etter 4 uker (dag 28–32)
|
Denne undersøkelsen er utformet for å måle din oppfatning av døgnrytmesøvnighet. Vennligst les hver påstand nøye og sirkle rundt svaret som best passer til din opplevelse. Poengsumområde Hvert element er vanligvis poengsatt 0-4 eller 1-5 Total poengsumområde (mest vanlig): 0-16 Poengsumfortolkning Høyere poengsum = større opplevd døgnrytmesøvnighet Lavere poengsum indikerer bedre døgnrytmeoppmerksomhet |
Endring fra baseline (dag 1–3) i DSPS-4 etter 4 uker (dag 28–32)
|
|
Undersøkelse om opplevd tretthet og dens påvirkning
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i FPIS ved 4 uker (dag 28-32)
|
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) er et spesialisert spørreskjema utviklet for å vurdere tilstedeværelsen, alvorlighetsgraden og virkningen av tretthet på en persons liv. Skjemaet består av en rekke spørsmål og har som mål å fange både den subjektive opplevelsen av tretthet og dens konsekvenser på tvers av ulike områder, som fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter. Dette verktøyet brukes vanligvis i kliniske omgivelser for å vurdere tretthet hos pasienter med ulike medisinske tilstander, inkludert kroniske sykdommer og kreft, og hjelper helsepersonell bedre å forstå og håndtere tretthetens slitsomme effekter på pasientenes livskvalitet. Forskere bruker også FPIS for å samle verdifull data om tretthetsmønstre. Scoreområde 0-4 eller 1-5 Likert-elementer Totalt scoreområde 0-50 Scoretolkning Høyere score = verre tretthet og større funksjonell påvirkning Lavere score = mindre opplevd tretthet |
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i FPIS ved 4 uker (dag 28-32)
|
|
Resiliensvurderingsskala
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1–3) på Resilience Assessment-skalaen ved 4 uker (dag 28–32)
|
Denne undersøkelsen har som mål å evaluere din grad av motstandsdyktighet i ulike situasjoner. Poengområde 0-100 (skalert poengsum) Poengtolkning Høyere poengsum = større motstandsdyktighet (bedre utfall) Lavere poengsum indikerer redusert psykologisk motstandsdyktighet |
Endring fra utgangspunkt (dag 1–3) på Resilience Assessment-skalaen ved 4 uker (dag 28–32)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 37640
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .