Evaluando SleepWhale Drops para Descanso y Resiliencia
Evaluación de SleepWhale Drops para Descanso y Resiliencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para evaluar rigurosamente la eficacia de SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), un complemento para el sueño sin melatonina compuesto por adaptógenos y botánicos, en la mejora de la calidad del sueño y el bienestar diurno. Reconociendo los problemas generalizados de alteraciones del sueño, como pensamientos acelerados, noches de inquietud y mañanas lentas, y el creciente interés en remedios naturales que brindan apoyo sin riesgo de aturdimiento o dependencia, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia empírica sobre los beneficios de SleepWhale.
Los participantes en este ensayo incorporarán SleepWhale Drops a su rutina nocturna durante 30 días. Durante este período, los participantes deben completar controles semanales utilizando herramientas de autoinforme validadas científicamente. Este enfoque se elige para enfatizar la experiencia subjetiva de la calidad del sueño y el funcionamiento diurno sobre las métricas que podrían recopilarse mediante rastreadores del sueño o dispositivos portátiles, que, aunque útiles, a veces pueden carecer de precisión y no capturar la totalidad de la experiencia del sueño de un individuo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del uso nocturno regular de SleepWhale Natural Sleep Drops en varios resultados clave, incluida la calidad del sueño autoinformada, la incidencia de interrupciones del sueño, el rendimiento diurno y la resiliencia general. Al centrarse en estas áreas, el estudio tiene como objetivo recopilar datos significativos que reflejen la efectividad en el mundo real de SleepWhale Drops para apoyar un sueño reparador y mejorar la productividad y el bienestar diurnos.
En última instancia, al participar en este ensayo, las personas no solo contribuirán a su salud y bienestar personal, sino también al cuerpo más amplio de investigación destinado a validar la efectividad de SleepWhale Natural Sleep Drops. Este estudio constituye un paso crítico para separar la moda de la verdad, ofreciendo a los participantes y a la comunidad en general resultados reales e información sobre el potencial de SleepWhale como solución natural para un mejor sueño y días más brillantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: 646-679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
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Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y comprender inglés.
- Residente de EE. UU.
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con alergias a los ingredientes del suplemento
- Personas que toman medicamentos para dormir
- Personas con problemas gastrointestinales
- Personas con afecciones cutáneas
- Personas propensas a dolores de cabeza
- Personas con condiciones de salud mental
- Personas embarazadas o en período de lactancia
- Atletas y participantes competitivos
- Personas con problemas de dependencia
- Personas con problemas de mareos o fatiga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único donde los participantes actúan como su propio control
Brazos únicos donde los participantes actúan como su propio control
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Extracto de cáñamo de amplio espectro: 25 mg Extracto de cáñamo de amplio espectro (CBN): 1,5 mg Mezcla patentada de Suntheanine (L-Teanina), GadoMag (Magnesio), Sibelius (Manzanilla) y M2 (Melena de león)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Días 1-3) en la Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS a las 4 semanas (Días 28-32)
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La Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS es una herramienta de evaluación validada y ampliamente utilizada, desarrollada como parte de la iniciativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Está diseñada para medir la gravedad de las alteraciones y perturbaciones del sueño que experimentan las personas. Esta escala incluye una serie de preguntas que evalúan la frecuencia y el impacto de diversos problemas relacionados con el sueño, como la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos y el sueño inquieto. Los profesionales sanitarios y los investigadores confían en esta escala para comprender y cuantificar mejor los problemas de sueño de los pacientes, lo que les permite adaptar las intervenciones y las estrategias de tratamiento para abordar eficazmente las preocupaciones relacionadas con el sueño. Título completo de la escala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Rango de puntuación Forma breve (p. ej., 8a): 8-40 Interpretación de la puntuación Puntuaciones más altas = peor alteración del sueño Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad del sueño |
Cambio desde la línea de base (Días 1-3) en la Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS a las 4 semanas (Días 28-32)
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Escala de Percepción de Somnolencia Diurna (DSPS-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base (Día 1-3) en DSPS-4 a las 4 semanas (Día 28-32)
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Esta encuesta está diseñada para medir su percepción de la somnolencia diurna. Por favor, lea cada declaración cuidadosamente y marque la respuesta que mejor se aplique a su experiencia. Rango de Puntuación Cada ítem se puntúa típicamente de 0-4 o 1-5 Rango de puntuación total (más común): 0-16 Interpretación de la Puntuación Puntuaciones más altas = mayor percepción de somnolencia diurna Puntuaciones más bajas indican mejor alerta diurna |
Cambio desde la línea base (Día 1-3) en DSPS-4 a las 4 semanas (Día 28-32)
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Encuesta sobre la Percepción e Impacto de la Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-3) en FPIS a las 4 semanas (Día 28-32)
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La Encuesta de Percepción e Impacto de la Fatiga (FPIS) es un cuestionario especializado desarrollado para evaluar la presencia, gravedad e impacto de la fatiga en la vida de una persona. Consta de una serie de preguntas que buscan captar tanto la experiencia subjetiva de la fatiga como sus consecuencias en diversos ámbitos, como los aspectos físicos, emocionales y sociales. Esta herramienta se utiliza comúnmente en entornos clínicos para evaluar la fatiga en pacientes con diversas afecciones médicas, incluidas enfermedades crónicas y cáncer, ayudando a los profesionales sanitarios a comprender y abordar mejor los efectos debilitantes de la fatiga en la calidad de vida de los pacientes. Los investigadores también emplean la FPIS para recopilar datos valiosos sobre los patrones de fatiga. Rango de puntuación 0-4 o elementos Likert 1-5 Rango de puntuación total 0-50 Interpretación de la puntuación Puntuación más alta = mayor fatiga y mayor impacto funcional Puntuación más baja = menor fatiga percibida |
Cambio desde el inicio (Día 1-3) en FPIS a las 4 semanas (Día 28-32)
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Escala de Evaluación de la Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-3) en la Escala de Evaluación de Resiliencia a las 4 semanas (Día 28-32)
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Esta encuesta tiene como objetivo evaluar su nivel de resiliencia en diferentes situaciones. Rango de puntuación 0-100 (puntuación escalada) Interpretación de la puntuación Puntuaciones más altas = mayor resiliencia (mejor resultado) Puntuaciones más bajas indican una menor resiliencia psicológica |
Cambio desde el inicio (Día 1-3) en la Escala de Evaluación de Resiliencia a las 4 semanas (Día 28-32)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 37640
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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