Évaluation des gouttes SleepWhale pour le repos et la résilience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour évaluer rigoureusement l'efficacité de SleepWhale Gouttes Naturelles pour le Sommeil (Formule Extra), un aide au sommeil sans mélatonine composé d'adaptogènes et de plantes botaniques, pour améliorer la qualité du sommeil et le bien-être diurne. Reconnaissant les problèmes omniprésents des troubles du sommeil, y compris les pensées qui s'emballent, les nuits agitées et les matins difficiles, ainsi que l'intérêt croissant pour les remèdes naturels qui offrent un soutien sans risque de somnolence ou de dépendance, cette étude vise à fournir des preuves empiriques sur les avantages de SleepWhale.
Les participants à cet essai intégreront les Gouttes SleepWhale dans leur routine nocturne pendant une durée de 30 jours. Tout au long de cette période, les participants devront remplir des bilans hebdomadaires en utilisant des outils d'auto-évaluation scientifiquement validés. Cette approche est choisie pour mettre l'accent sur l'expérience subjective de la qualité du sommeil et du fonctionnement diurne plutôt que sur les mesures qui pourraient être collectées par des traqueurs de sommeil ou des dispositifs portables, qui, bien qu'utiles, peuvent parfois manquer de précision et ne pas saisir la totalité de l'expérience de sommeil d'un individu.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une utilisation nocturne régulière des Gouttes Naturelles pour le Sommeil SleepWhale sur plusieurs résultats clés, notamment la qualité du sommeil auto-rapportée, les incidents de perturbation du sommeil, la performance diurne et la résilience globale. En se concentrant sur ces domaines, l'étude vise à recueillir des données significatives qui reflètent l'efficacité réelle des Gouttes SleepWhale pour soutenir un sommeil réparateur et améliorer la productivité et le bien-être diurnes.
Enfin, en participant à cet essai, les individus contribueront non seulement à leur santé et à leur bien-être personnels, mais aussi à l'ensemble plus large de la recherche visant à valider l'efficacité des Gouttes Naturelles pour le Sommeil SleepWhale. Cette étude constitue une étape cruciale pour distinguer la tendance de la vérité, offrant aux participants et à la communauté élargie des résultats concrets et des perspectives sur le potentiel de SleepWhale en tant que solution naturelle pour un meilleur sommeil et des journées plus lumineuses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Efforia
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Contact:
- Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et de comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole.
Critères d'exclusion :
- Personnes allergiques aux ingrédients du complément
- Personnes sous médicaments pour le sommeil
- Personnes souffrant de problèmes gastro-intestinaux
- Personnes souffrant d'affections cutanées
- Personnes sujettes aux maux de tête
- Personnes souffrant de problèmes de santé mentale
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Athlètes et participants compétitifs
- Personnes souffrant de problèmes de dépendance
- Personnes souffrant de vertiges ou de problèmes de fatigue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique où les participants servent de leur propre témoin
Bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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Extrait de chanvre à large spectre : 25 mg Extrait de chanvre à large spectre (CBN) : 1,5 mg Mélange exclusif de Suntheanine (L-Théanine), GadoMag (Magnésium), Sibelius (Camomille) et M2 (Crinière de lion)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perturbation du sommeil PROMIS
Délai: Changement par rapport à la base de référence (Jour 1-3) de l'échelle de perturbation du sommeil PROMIS à 4 semaines (Jour 28-32)
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L'échelle PROMIS de perturbation du sommeil est un outil d'évaluation validé et largement utilisé, développé dans le cadre de l'initiative Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Elle est conçue pour mesurer la gravité des perturbations et des troubles du sommeil ressentis par les individus. Cette échelle comprend une série de questions qui évaluent la fréquence et l'impact de divers problèmes liés au sommeil, tels que les difficultés à s'endormir, les réveils nocturnes et le sommeil agité. Les professionnels de santé et les chercheurs s'appuient sur cette échelle pour mieux comprendre et quantifier les problèmes de sommeil chez les patients, leur permettant d'adapter les interventions et les stratégies de traitement pour aborder efficacement les préoccupations liées au sommeil. Titre complet de l'échelle : Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Plage de scores Version courte (par exemple, 8a) : 8-40 Interprétation des scores Scores plus élevés = perturbation du sommeil plus importante Les scores plus bas indiquent une meilleure qualité de sommeil |
Changement par rapport à la base de référence (Jour 1-3) de l'échelle de perturbation du sommeil PROMIS à 4 semaines (Jour 28-32)
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Échelle de Perception de la Somnolence Diurne (DSPS-4)
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale (Jour 1-3) du DSPS-4 à 4 semaines (Jour 28-32)
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Cette enquête est conçue pour mesurer votre perception de la somnolence diurne. Veuillez lire attentivement chaque énoncé et entourer la réponse qui correspond le mieux à votre expérience. Plage de scores Chaque élément est généralement noté de 0 à 4 ou de 1 à 5 Plage de score total (la plus courante) : 0-16 Interprétation des scores Des scores plus élevés = une somnolence diurne perçue plus importante Des scores plus bas indiquent une meilleure vigilance diurne |
Évolution par rapport à la valeur initiale (Jour 1-3) du DSPS-4 à 4 semaines (Jour 28-32)
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Enquête sur la Perception et l'Impact de la Fatigue
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Jours 1-3) du FPIS à 4 semaines (Jours 28-32)
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L'enquête sur la perception et l'impact de la fatigue (FPIS) est un questionnaire spécialisé conçu pour évaluer la présence, la gravité et l'impact de la fatigue sur la vie d'un individu. Composée d'une série de questions, l'enquête vise à saisir à la fois l'expérience subjective de la fatigue et ses conséquences dans divers domaines, tels que les aspects physiques, émotionnels et sociaux. Cet outil est couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de diverses affections médicales, y compris les maladies chroniques et le cancer, aidant ainsi les professionnels de santé à mieux comprendre et traiter les effets débilitants de la fatigue sur la qualité de vie des patients. Les chercheurs utilisent également le FPIS pour recueillir des données précieuses sur les schémas de fatigue. Plage de score 0-4 ou items Likert 1-5 Plage de score total 0-50 Interprétation du score Score plus élevé = fatigue plus importante et impact fonctionnel plus grand Score plus bas = fatigue perçue moindre |
Changement par rapport à la valeur de base (Jours 1-3) du FPIS à 4 semaines (Jours 28-32)
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Échelle d'évaluation de la résilience
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Jour 1-3) de l'échelle d'évaluation de la résilience à 4 semaines (Jour 28-32)
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Cette enquête vise à évaluer votre niveau de résilience dans différentes situations. Plage de scores 0-100 (score standardisé) Interprétation des scores Scores plus élevés = plus grande résilience (meilleur résultat) Les scores plus bas indiquent une résilience psychologique réduite |
Changement par rapport à la valeur de base (Jour 1-3) de l'échelle d'évaluation de la résilience à 4 semaines (Jour 28-32)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37640
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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