Evaluering af SleepWhale Drops for Hvile og Modstandsdygtighed
Evaluering af SleepWhale Dråber for Hvile og Robusthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fjernadministrerede decentraliserede forsøg er designet til strengt at evaluere effektiviteten af SleepWhale Natural Sleep Drops (Ekstra Styrke), et ikke-melatonin søvnhjælpemiddel sammensat af adaptogener og botanik, til at forbedre søvnkvalitet og daglig trivsel. I erkendelse af de udbredte problemer med søvnforstyrrelser, herunder løbende tanker, urolige nætter og sløve morgener, og den stigende interesse for naturlige remedier, der giver støtte uden risiko for sløvhed eller afhængighed, sigter denne undersøgelse mod at give empiriske beviser for fordelene ved SleepWhale.
Deltagere i dette forsøg vil inkorporere SleepWhale Drops i deres nattelige rutine i en periode på 30 dage. I løbet af denne periode skal deltagerne udfylde ugentlige tjek ved hjælp af videnskabeligt validerede selvrapporteringsværktøjer. Denne tilgang er valgt for at fremhæve den subjektive oplevelse af søvnkvalitet og daglig funktion frem for målinger, der kan indsamles af søvnsporingsenheder eller bærbare enheder, som, selvom de er nyttige, nogle gange kan mangle nøjagtighed og ikke fange helheden af en persons søvnoplevelse.
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af regelmæssig nattelig brug af SleepWhale Natural Sleep Drops på flere nøgleresultater, herunder selvrapporteret søvnkvalitet, forekomster af søvnforstyrrelser, daglig præstation og generel modstandsdygtighed. Ved at fokusere på disse områder sigter undersøgelsen mod at indsamle meningsfulde data, der afspejler den reelle effektivitet af SleepWhale Drops til at støtte rolig søvn og forbedre daglig produktivitet og trivsel.
I sidste ende vil individer ved at deltage i dette forsøg ikke kun bidrage til deres personlige sundhed og trivsel, men også til den større forskningsmasse, der sigter mod at validere effektiviteten af SleepWhale Natural Sleep Drops. Denne undersøgelse udgør et afgørende skridt mod at adskille trend fra sandhed, og tilbyder deltagere og det bredere samfund reelle resultater og indsigter i SleepWhales potentiale som en naturlig løsning til bedre søvn og lysere dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk.
- Beboer i USA.
- Villig og i stand til at følge protokollens krav.
Eksklusionskriterier:
- Personer med allergier over for kosttilskuds ingredienser
- Personer på søvnmedicin
- Personer med mave-tarm-problemer
- Personer med hudlidelser
- Personer tilbøjelige til hovedpine
- Personer med psykiske lidelser
- Gravide eller ammende personer
- Atleter og konkurrencedeltagere
- Personer med afhængighedsproblemer
- Personer med svimmelhed eller træthedsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkel arm, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
|
Bredspektret hamp-ekstrakt: 25 mg Bredspektret hamp-ekstrakt (CBN): 1,5 mg Patentbeskyttet blanding af Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamille) og M2 (Løvehale)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Søvnforstyrrelses Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale efter 4 uger (dag 28-32)
|
PROMIS Sleep Disturbance-skalaen er et valideret og bredt anvendt vurderingsværktøj udviklet som en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Den er designet til at måle sværhedsgraden af søvnforstyrrelser og -afbrydelser, som individer oplever. Denne skala inkluderer en række spørgsmål, der vurderer hyppigheden og påvirkningen af forskellige søvnrelaterede problemer, såsom vanskeligheder med at falde i søvn, opvågninger om natten og urolig søvn. Sundhedspersonale og forskere stoler på denne skala for bedre at forstå og kvantificere søvnproblemer hos patienter, hvilket giver dem mulighed for at skræddersy indgreb og behandlingsstrategier for effektivt at adressere søvnrelaterede bekymringer. Uforkortet skalatitel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Scoreområde Kort form (f.eks. 8a): 8-40 Scorefortolkning Højere scorer = værre søvnforstyrrelse Laveste scorer indikerer bedre søvnkvalitet |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale efter 4 uger (dag 28-32)
|
|
Daglig døsighedsopfattelsesskala (DSPS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i DSPS-4 efter 4 uger (dag 28-32)
|
Denne undersøgelse er designet til at måle din opfattelse af døgnsøvnighed. Scoreområde Hvert spørgsmål scores typisk 0-4 eller 1-5 Samlet scoreområde (mest almindeligt): 0-16 Scorefortolkning Højere score = større opfattet døgnsøvnighed Lavere score indikerer bedre døgnvågenhed |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i DSPS-4 efter 4 uger (dag 28-32)
|
|
Undersøgelse af træthedsopfattelse og påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i FPIS efter 4 uger (dag 28-32)
|
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) er et specialiseret spørgeskema udviklet til at vurdere tilstedeværelsen, alvoren og virkningen af træthed på en persons liv. Bestående af en række spørgsmål, har undersøgelsen til formål at indfange både den subjektive oplevelse af træthed og dens konsekvenser på tværs af forskellige områder, såsom fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter. Dette værktøj anvendes almindeligvis i kliniske sammenhænge til at vurdere træthed hos patienter med forskellige medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme og kræft, hvilket hjælper sundhedsprofessionelle med bedre at forstå og adressere de hæmmende effekter af træthed på patienters livskvalitet. Forskere anvender også FPIS til at indsamle værdifulde data om træthedsmønstre. Scorerækkevidde 0-4 eller 1-5 Likert-elementer Samlet scorerækkevidde 0-50 Scorefortolkning Højere score = værre træthed og større funktionel påvirkning Lavere score = mindre opfattet træthed |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i FPIS efter 4 uger (dag 28-32)
|
|
Resiliensvurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i Resilience Assessment Scale efter 4 uger (dag 28-32)
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere dit niveau af modstandsdygtighed i forskellige situationer. Scoreområde 0-100 (skaleret score) Scorefortolkning Højere score = større modstandsdygtighed (bedre resultat) Lavere score indikerer nedsat psykologisk modstandsdygtighed |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i Resilience Assessment Scale efter 4 uger (dag 28-32)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 37640
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan