Ocena kropli SleepWhale dla odpoczynku i odporności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten zdalnie administrowany zdecentralizowany proces ma na celu rygorystyczną ocenę skuteczności SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), niehormonalnego środka wspomagającego sen, składającego się z adaptogenów i składników roślinnych, w poprawie jakości snu i dobrego samopoczucia w ciągu dnia. Zdając sobie sprawę z powszechnych problemów związanych z zaburzeniami snu, takich jak gonitwa myśli, niespokojne noce i ospałe poranki, oraz rosnącego zainteresowania naturalnymi środkami, które zapewniają wsparcie bez ryzyka ospałości lub uzależnienia, to badanie ma na celu dostarczenie empirycznych dowodów na korzyści płynące ze stosowania SleepWhale.
Uczestnicy tego badania będą włączać krople SleepWhale do swojej wieczornej rutyny przez okres 30 dni. W tym czasie uczestnicy są zobowiązani do cotygodniowych sprawdzianów przy użyciu naukowo zwalidowanych narzędzi do samodzielnego raportowania. To podejście zostało wybrane, aby podkreślić subiektywne doświadczenie jakości snu i funkcjonowania w ciągu dnia w porównaniu do metryk, które mogą być zbierane przez monitory snu lub urządzenia noszone, które, choć przydatne, czasami mogą być niedokładne i nie odzwierciedlać w pełni doświadczenia snu danej osoby.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu regularnego wieczornego stosowania SleepWhale Natural Sleep Drops na kilka kluczowych wyników, w tym na subiektywnie zgłaszaną jakość snu, częstość zakłóceń snu, wydajność w ciągu dnia oraz ogólną odporność. Skupiając się na tych obszarach, badanie ma na celu zebranie znaczących danych, które odzwierciedlają rzeczywistą skuteczność kropli SleepWhale we wspieraniu spokojnego snu oraz poprawie produktywności i dobrego samopoczucia w ciągu dnia.
Ostatecznie, uczestnicząc w tym badaniu, osoby nie tylko przyczynią się do swojego osobistego zdrowia i dobrego samopoczucia, ale także do szerszego zakresu badań mających na celu potwierdzenie skuteczności SleepWhale Natural Sleep Drops. To badanie stanowi kluczowy krok w kierunku oddzielenia trendu od prawdy, oferując uczestnikom i szerszej społeczności realne wyniki i wgląd w potencjał SleepWhale jako naturalnego rozwiązania na lepszy sen i jaśniejsze dni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych.
- Gotowość i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z alergiami na składniki suplementu
- Osoby przyjmujące leki nasenne
- Osoby z problemami żołądkowo-jelitowymi
- Osoby z chorobami skóry
- Osoby podatne na bóle głowy
- Osoby z problemami zdrowia psychicznego
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Sportowcy i uczestnicy zawodów
- Osoby z problemami zależności
- Osoby z problemami zawrotów głowy lub zmęczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
|
Ekstrakt z konopi o szerokim spektrum: 25 mg Ekstrakt z konopi o szerokim spektrum (CBN): 1,5 mg Opracowana przez nas mieszanka Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnez) Sibelius (Rumianek) i M2 (Lion's Mane)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zaburzeń Snu PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1–3) w Skali Zaburzeń Snu PROMIS po 4 tygodniach (dzień 28–32)
|
Skala Zaburzeń Snu PROMIS to zwalidowane i powszechnie stosowane narzędzie oceny opracowane w ramach inicjatywy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Została zaprojektowana do pomiaru nasilenia zaburzeń i zakłóceń snu doświadczanych przez osoby. Ta skala obejmuje szereg pytań oceniających częstotliwość i wpływ różnych problemów związanych ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, nocne przebudzenia i niespokojny sen. Specjaliści służby zdrowia i badacze polegają na tej skali, aby lepiej zrozumieć i określić ilościowo problemy ze snem u pacjentów, umożliwiając im dostosowanie interwencji i strategii leczenia w celu skutecznego rozwiązania problemów związanych ze snem. Pełna nazwa skali Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Zakres punktacji Krótka forma (np. 8a): 8-40 Interpretacja punktacji Wyższe wyniki = gorsze zaburzenia snu Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu |
Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1–3) w Skali Zaburzeń Snu PROMIS po 4 tygodniach (dzień 28–32)
|
|
Skala Percepcji Senności Dziennej (DSPS-4)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości początkowej (dzień 1-3) w DSPS-4 po 4 tygodniach (dzień 28-32)
|
Ta ankieta ma na celu zmierzenie Twojego postrzegania senności w ciągu dnia. Proszę przeczytać każde stwierdzenie uważnie i zakreślić odpowiedź, która najlepiej pasuje do Twojego doświadczenia. Zakres punktacji Każdy element jest zazwyczaj oceniany w skali 0-4 lub 1-5 Całkowity zakres punktacji (najczęstszy): 0-16 Interpretacja punktacji Wyższe wyniki = większa postrzegana senność w ciągu dnia Niższe wyniki wskazują na lepszą czujność w ciągu dnia |
Zmiana względem wartości początkowej (dzień 1-3) w DSPS-4 po 4 tygodniach (dzień 28-32)
|
|
Ankieta Percepcji i Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w FPIS w 4 tygodniu (dzień 28-32)
|
Kwestionariusz Percepcji i Wpływu Zmęczenia (FPIS) to specjalistyczny kwestionariusz opracowany w celu oceny obecności, nasilenia i wpływu zmęczenia na życie jednostki. Składający się z serii pytań, kwestionariusz ma na celu uchwycenie zarówno subiektywnego doświadczenia zmęczenia, jak i jego konsekwencji w różnych dziedzinach, takich jak aspekty fizyczne, emocjonalne i społeczne. To narzędzie jest powszechnie stosowane w warunkach klinicznych do oceny zmęczenia u pacjentów z różnymi schorzeniami, w tym chorobami przewlekłymi i nowotworami, pomagając pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć i przeciwdziałać wyniszczającym skutkom zmęczenia na jakość życia pacjentów. Badacze również wykorzystują FPIS do gromadzenia cennych danych na temat wzorców zmęczenia. Zakres punktacji 0-4 lub 1-5 pozycje Likerta Całkowity zakres punktacji 0-50 Interpretacja punktacji Wyższy wynik = gorsze zmęczenie i większy wpływ funkcjonalny Niższy wynik = mniejsze postrzegane zmęczenie |
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w FPIS w 4 tygodniu (dzień 28-32)
|
|
Skala Oceny Odporności Psychicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w Skali Oceny Odporności w 4. tygodniu (dzień 28-32)
|
Niniejsza ankieta ma na celu ocenę poziomu Twojej odporności w różnych sytuacjach. Zakres punktacji 0-100 (wynik skalowany) Interpretacja punktacji Wyższe wyniki = większa odporność (lepszy wynik) Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną odporność psychiczną |
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w Skali Oceny Odporności w 4. tygodniu (dzień 28-32)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37640
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .