Valutazione di SleepWhale Drops per Riposo e Resilienza
Valutazione delle Gocce SleepWhale per Riposo e Resilienza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo trial decentralizzato amministrato da remoto è progettato per valutare rigorosamente l'efficacia di SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), un aiuto per il sonno senza melatonina composto da adattogeni e botanici, nel migliorare la qualità del sonno e il benessere diurno. Riconoscendo i problemi pervasivi dei disturbi del sonno, inclusi pensieri accelerati, notti agitate e mattine pigre, e il crescente interesse per rimedi naturali che forniscono supporto senza il rischio di stordimento o dipendenza, questo studio mira a fornire prove empiriche sui benefici di SleepWhale.
I partecipanti a questo trial incorporeranno SleepWhale Drops nella loro routine notturna per una durata di 30 giorni. Durante questo periodo, i partecipanti sono tenuti a completare controlli settimanali utilizzando strumenti di autovalutazione scientificamente validati. Questo approccio è scelto per enfatizzare l'esperienza soggettiva della qualità del sonno e del funzionamento diurno rispetto alle metriche che potrebbero essere raccolte da tracker del sonno o dispositivi indossabili, che, sebbene utili, a volte possono mancare di accuratezza e non catturare l'interezza dell'esperienza del sonno di un individuo.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto dell'uso regolare notturno di SleepWhale Natural Sleep Drops su diversi risultati chiave, inclusi la qualità del sonno auto-riferita, le incidenze di interruzione del sonno, le prestazioni diurne e la resilienza complessiva. Concentrandosi su queste aree, lo studio mira a raccogliere dati significativi che riflettano l'efficacia nel mondo reale di SleepWhale Drops nel supportare un sonno riposante e migliorare la produttività e il benessere diurno.
In definitiva, partecipando a questo trial, gli individui contribuiranno non solo alla propria salute e benessere personale, ma anche al più ampio corpo di ricerca mirato a convalidare l'efficacia di SleepWhale Natural Sleep Drops. Questo studio rappresenta un passo critico verso la separazione della tendenza dalla verità, offrendo ai partecipanti e alla comunità più ampia risultati reali e approfondimenti sul potenziale di SleepWhale come soluzione naturale per un sonno migliore e giornate più luminose.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Amsden
- Numero di telefono: 646-679-2479
- Email: help@efforia.com
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Reclutamento
- Efforia
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Contatto:
- Matthew Amsden
- Numero di telefono: (646) 679-2479
- Email: help@efforia.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capace di leggere e comprendere l'inglese.
- Residente negli Stati Uniti.
- Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Individui con allergie agli ingredienti degli integratori
- Individui in terapia con farmaci per il sonno
- Individui con problemi gastrointestinali
- Individui con condizioni della pelle
- Individui inclini a mal di testa
- Individui con condizioni di salute mentale
- Individui in gravidanza o allattamento
- Atleti e partecipanti a competizioni
- Individui con problemi di dipendenza
- Individui con problemi di vertigini o affaticamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Braccio singolo in cui i partecipanti fungono da proprio controllo
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Estratto di canapa ad ampio spettro: 25 mg Estratto di canapa ad ampio spettro (CBN): 1,5 mg Miscela brevettata di Suntheanine (L-Teanina), GadoMag (Magnesio), Sibelius (Camomilla) e M2 (Criniere di leone)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nella Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS a 4 settimane (Giorni 28-32)
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La Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS è uno strumento di valutazione validato e ampiamente utilizzato, sviluppato nell'ambito dell'iniziativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). È progettata per misurare la gravità dei disturbi e delle interruzioni del sonno sperimentate dagli individui. Questa scala include una serie di domande che valutano la frequenza e l'impatto di vari problemi legati al sonno, come difficoltà ad addormentarsi, risvegli notturni e sonno agitato. Professionisti sanitari e ricercatori si affidano a questa scala per comprendere e quantificare meglio i problemi del sonno nei pazienti, consentendo loro di adattare interventi e strategie di trattamento per affrontare efficacemente le preoccupazioni legate al sonno. Titolo completo della scala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Intervallo dei punteggi Forma breve (es., 8a): 8-40 Interpretazione del punteggio Punteggi più alti = disturbi del sonno peggiori Punteggi più bassi indicano una migliore qualità del sonno |
Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nella Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS a 4 settimane (Giorni 28-32)
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Scala di Percezione della Sonnolenza Diurna (DSPS-4)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (Giorni 1-3) nel DSPS-4 a 4 settimane (Giorni 28-32)
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Questo questionario è progettato per misurare la tua percezione della sonnolenza diurna. Leggi attentamente ogni affermazione e cerchia la risposta che meglio si applica alla tua esperienza. Intervallo di Punteggio Ogni elemento è tipicamente valutato 0-4 o 1-5 Intervallo del punteggio totale (più comune): 0-16 Interpretazione del Punteggio Punteggi più alti = maggiore percezione di sonnolenza diurna Punteggi più bassi indicano una migliore vigilanza diurna |
Cambiamento rispetto al basale (Giorni 1-3) nel DSPS-4 a 4 settimane (Giorni 28-32)
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Sondaggio sulla Percezione e l'Impatto della Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) in FPIS a 4 settimane (Giorno 28-32)
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Il Questionario sulla Percezione e l'Impatto della Fatica (FPIS) è un questionario specializzato sviluppato per valutare la presenza, la gravità e l'impatto della fatica sulla vita di un individuo. Composto da una serie di domande, il questionario mira a catturare sia l'esperienza soggettiva della fatica che le sue conseguenze in vari ambiti, come gli aspetti fisici, emotivi e sociali. Questo strumento è comunemente utilizzato in ambito clinico per valutare la fatica in pazienti con varie condizioni mediche, comprese malattie croniche e cancro, aiutando i professionisti sanitari a comprendere e affrontare meglio gli effetti debilitanti della fatica sulla qualità della vita dei pazienti. I ricercatori utilizzano anche l'FPIS per raccogliere dati preziosi sui modelli di fatica. Intervallo di punteggio 0-4 o 1-5 elementi Likert Intervallo totale del punteggio 0-50 Interpretazione del punteggio Punteggio più alto = fatica peggiore e maggiore impatto funzionale Punteggio più basso = fatica percepita minore |
Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) in FPIS a 4 settimane (Giorno 28-32)
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Scala di Valutazione della Resilienza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) nella Scala di Valutazione della Resilienza a 4 settimane (Giorno 28-32)
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Questo questionario mira a valutare il tuo livello di resilienza in diverse situazioni. Intervallo di punteggio 0-100 (punteggio scalato) Interpretazione del punteggio Punteggi più alti = maggiore resilienza (esito migliore) Punteggi più bassi indicano una ridotta resilienza psicologica |
Variazione rispetto al basale (Giorno 1-3) nella Scala di Valutazione della Resilienza a 4 settimane (Giorno 28-32)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37640
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Prove cliniche su Sonno
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