Оценка капель SleepWhale для отдыха и устойчивости
Оценка капель SleepWhale для отдыха и восстановления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это дистанционно проводимое децентрализованное исследование разработано для тщательной оценки эффективности SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength) — не содержащего мелатонин средства для сна, состоящего из адаптогенов и растительных компонентов, в улучшении качества сна и дневного самочувствия. Признавая широко распространённые проблемы нарушений сна, включая гонку мыслей, беспокойные ночи и вялые утра, а также растущий интерес к натуральным средствам, которые оказывают поддержку без риска сонливости или зависимости, это исследование направлено на предоставление эмпирических доказательств преимуществ SleepWhale.
Участники этого испытания будут включать SleepWhale Drops в свой вечерний распорядок в течение 30 дней. На протяжении этого периода от участников требуется заполнять еженедельные отчёты с использованием научно обоснованных инструментов самооценки. Такой подход выбран, чтобы подчеркнуть субъективное восприятие качества сна и дневного функционирования в отличие от метрик, которые могут собираться трекерами сна или носимых устройств, которые, хотя и полезны, иногда могут быть неточными и не отражать полноту индивидуального опыта сна.
Основная цель этого исследования — оценить влияние регулярного вечернего использования SleepWhale Natural Sleep Drops на несколько ключевых показателей, включая самооценку качества сна, случаи нарушения сна, дневную работоспособность и общую устойчивость. Сосредоточившись на этих аспектах, исследование стремится собрать значимые данные, отражающие реальную эффективность SleepWhale Drops в поддержке спокойного сна и улучшении дневной продуктивности и благополучия.
В конечном счёте, участвуя в этом испытании, люди не только внесут вклад в своё личное здоровье и благополучие, но и в более широкий массив исследований, направленных на подтверждение эффективности SleepWhale Natural Sleep Drops. Это исследование представляет собой важный шаг к разделению тренда и истины, предлагая участникам и более широкому сообществу реальные результаты и понимание потенциала SleepWhale как натурального решения для лучшего сна и более ярких дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Amsden
- Номер телефона: 646-679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- Efforia
-
Контакт:
- Matthew Amsden
- Номер телефона: (646) 679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать и понимать английский язык.
- Проживает в США.
- Готов и способен соблюдать требования протокола.
Критерии исключения:
- Лица с аллергией на ингредиенты добавки
- Лица, принимающие снотворные препараты
- Лица с желудочно-кишечными проблемами
- Лица с кожными заболеваниями
- Лица, склонные к головным болям
- Лица с психическими расстройствами
- Беременные или кормящие лица
- Спортсмены и участники соревнований
- Лица с проблемами зависимости
- Лица с проблемами головокружения или усталости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
Одноплечевое исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Широкий спектр экстракта конопли: 25 мг Широкий спектр экстракта конопли (КБН): 1,5 мг Фирменная смесь Suntheanine (L-Теанин), GadoMag (Магний), Sibelius (Ромашка) и M2 (Львиная грива)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений сна PROMIS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-3) по шкале нарушений сна PROMIS через 4 недели (дни 28-32)
|
Шкала нарушений сна PROMIS — это проверенный и широко используемый инструмент оценки, разработанный в рамках инициативы Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Она предназначена для измерения степени тяжести нарушений и расстройств сна, испытываемых людьми. Эта шкала включает ряд вопросов, оценивающих частоту и влияние различных проблем, связанных со сном, таких как трудности с засыпанием, ночные пробуждения и беспокойный сон. Медицинские работники и исследователи полагаются на эту шкалу, чтобы лучше понять и количественно оценить проблемы со сном у пациентов, что позволяет им адаптировать вмешательства и стратегии лечения для эффективного решения проблем, связанных со сном. Полное название шкалы: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Диапазон баллов Краткая форма (например, 8a): 8-40 Интерпретация баллов Более высокие баллы = более выраженное нарушение сна Более низкие баллы указывают на лучшее качество сна |
Изменение от исходного уровня (дни 1-3) по шкале нарушений сна PROMIS через 4 недели (дни 28-32)
|
|
Шкала восприятия дневной сонливости (DSPS-4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-3) по шкале DSPS-4 через 4 недели (дни 28-32)
|
Этот опрос предназначен для измерения вашего восприятия дневной сонливости. Пожалуйста, внимательно прочитайте каждое утверждение и обведите ответ, который лучше всего соответствует вашему опыту. Диапазон баллов Каждый пункт обычно оценивается от 0 до 4 или от 1 до 5 Общий диапазон баллов (наиболее распространенный): 0-16 Интерпретация баллов Более высокие баллы = большая воспринимаемая дневная сонливость Более низкие баллы указывают на лучшую дневную бдительность |
Изменение от исходного уровня (дни 1-3) по шкале DSPS-4 через 4 недели (дни 28-32)
|
|
Опрос восприятия и влияния усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-3) в FPIS через 4 недели (дни 28-32)
|
Опросник восприятия и влияния усталости (FPIS) - это специализированная анкета, разработанная для оценки наличия, степени тяжести и влияния усталости на жизнь человека. Состоящий из серии вопросов, опрос направлен на охват как субъективного переживания усталости, так и её последствий в различных сферах, таких как физические, эмоциональные и социальные аспекты. Этот инструмент обычно используется в клинических условиях для оценки усталости у пациентов с различными заболеваниями, включая хронические болезни и рак, помогая медицинским работникам лучше понять и устранить изнурительные эффекты усталости на качество жизни пациентов. Исследователи также используют FPIS для сбора ценных данных о паттернах усталости. Диапазон баллов 0-4 или 1-5 по шкале Лайкерта Общий диапазон баллов 0-50 Интерпретация баллов Высший балл = более сильная усталость и большее функциональное влияние Низший балл = менее выраженная усталость |
Изменение от исходного уровня (дни 1-3) в FPIS через 4 недели (дни 28-32)
|
|
Шкала оценки устойчивости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (День 1-3) по шкале оценки устойчивости через 4 недели (День 28-32)
|
Этот опрос направлен на оценку вашего уровня устойчивости в различных ситуациях. Диапазон баллов 0-100 (шкалированный балл) Интерпретация баллов Более высокие баллы = большая устойчивость (лучший результат) Более низкие баллы указывают на сниженную психологическую устойчивость |
Изменение от исходного уровня (День 1-3) по шкале оценки устойчивости через 4 недели (День 28-32)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 37640
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .