Utvärdering av SleepWhale Drops för vila och återhämtning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta decentraliserade försök som administreras på distans är utformat för att rigoröst utvärdera effektiviteten av SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), ett icke-melatoninbaserat sömnmedel som består av adaptogener och botaniska ämnen, för att förbättra sömnkvalitet och dagtid välbefinnande. Med kunskap om de utbredda problemen med sömnstörningar inklusive snabba tankar, oroliga nätter och trötta morgnar, och det ökande intresset för naturliga botemedel som ger stöd utan risk för trötthet eller beroende, syftar denna studie till att tillhandahålla empiriska bevis för fördelarna med SleepWhale.
Deltagare i detta försök kommer att inkludera SleepWhale Drops i sin kvällsrutin under en period av 30 dagar. Under denna period krävs det att deltagarna slutför veckovisa kontroller med hjälp av vetenskapligt validerade självrapporteringsverktyg. Detta tillvägagångssätt valdes för att betona den subjektiva upplevelsen av sömnkvalitet och dagtid funktion över mått som kan samlas in av sömnspårningsapparater eller bärbara enheter, som, även om de är användbara, ibland kan sakna noggrannhet och missa att fånga helheten av en individs sömnuplevelse.
Det primära målet med denna studie är att bedöma effekten av regelbunden kvällsanvändning av SleepWhale Natural Sleep Drops på flera nyckelresultat, inklusive självrapporterad sömnkvalitet, förekomster av sömnstörningar, dagtid prestanda och övergripande motståndskraft. Genom att fokusera på dessa områden syftar studien till att samla meningsfull data som återspeglar den verkliga effektiviteten av SleepWhale Drops för att stödja vederkvickande sömn och förbättra dagtid produktivitet och välbefinnande.
I slutändan, genom att delta i detta försök, kommer individer inte bara bidra till sin personliga hälsa och välbefinnande utan också till den större forskningskroppen som syftar till att validera effektiviteten av SleepWhale Natural Sleep Drops. Denna studie utgör ett avgörande steg mot att skilja trend från sanning, och erbjuder deltagare och det bredare samhället verkliga resultat och insikter om potentialen hos SleepWhale som en naturlig lösning för bättre sömn och ljusare dagar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och förstå engelska.
- Bosatt i USA.
- Villig och kapabel att följa protokollkraven.
Exklusionskriterier:
- Personer med allergier mot kosttillskottets ingredienser
- Personer som tar sömnmedicin
- Personer med mag-tarmproblem
- Personer med hudproblem
- Personer som är benägna att få huvudvärk
- Personer med psykisk ohälsa
- Gravida eller ammande personer
- Idrottare och tävlingsdeltagare
- Personer med beroendeproblem
- Personer med yrsel- eller trötthetsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad där deltagarna fungerar som sin egen kontroll
Enkelarm där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Bredspektrum hämpextrakt: 25 mg Bredspektrum hämpextrakt (CBN): 1,5 mg Patenterat blandning av Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamomill) och M2 (Lion's Mane)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS-sömnstörningsskalan
Tidsram: Förändring från baslinjen (dag 1-3) i PROMIS-sömnstörningsskalan vid 4 veckor (dag 28-32)
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale är ett validerat och allmänt använt bedömningsverktyg som utvecklats som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Det är utformat för att mäta svårighetsgraden av sömnstörningar och avbrott som individer upplever. Denna skala innehåller ett urval frågor som bedömer frekvensen och inverkan av olika sömnrelaterade problem, såsom svårigheter att somna, nattliga uppvaknanden och orolig sömn. Hälso- och sjukvårdspersonal och forskare förlitar sig på denna skala för att bättre förstå och kvantifiera sömnsvårigheter hos patienter, vilket gör det möjligt för dem att anpassa interventioner och behandlingsstrategier för att effektivt hantera sömnrelaterade problem. Oförkortad skalans titel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Poängintervall Kortform (t.ex., 8a): 8-40 Poängtolkning Högre poäng = sämre sömnstörning Lägre poäng indikerar bättre sömnkvalitet |
Förändring från baslinjen (dag 1-3) i PROMIS-sömnstörningsskalan vid 4 veckor (dag 28-32)
|
|
Dagtrötthetsskala (DSPS-4)
Tidsram: Förändring från baslinjen (dag 1-3) i DSPS-4 vid 4 veckor (dag 28-32)
|
Den här enkäten är utformad för att mäta din uppfattning av dagtrötthet. Läs varje påstående noggrant och ringa in det svar som bäst stämmer med din erfarenhet. Poängintervall Varje fråga poängsätts vanligtvis 0-4 eller 1-5 Totalt poängintervall (vanligast): 0-16 Poängtolkning Högre poäng = större upplevd dagtrötthet Lägre poäng indikerar bättre daglig alerthet |
Förändring från baslinjen (dag 1-3) i DSPS-4 vid 4 veckor (dag 28-32)
|
|
Undersökning om uppfattning och påverkan av trötthet
Tidsram: Förändring från baslinje (dag 1-3) i FPIS vid 4 veckor (dag 28-32)
|
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) är ett specialiserat frågeformulär utvecklat för att utvärdera förekomst, svårighetsgrad och inverkan av trötthet på en individs liv. Formuläret består av en serie frågor och syftar till att fånga både den subjektiva upplevelsen av trötthet och dess konsekvenser inom olika områden, såsom fysiska, emotionella och sociala aspekter. Detta verktyg används vanligtvis i kliniska miljöer för att bedöma trötthet hos patienter med olika medicinska tillstånd, inklusive kroniska sjukdomar och cancer, vilket hjälper vårdpersonal att bättre förstå och hantera trötthetens försvagande effekter på patienters livskvalitet. Forskare använder också FPIS för att samla värdefull data om trötthetsmönster. Poängintervall 0-4 eller 1-5 Likert-items Totalt poängintervall 0-50 Poängtolkning Högre poäng = värre trötthet och större funktionell påverkan Lägre poäng = mindre upplevd trötthet |
Förändring från baslinje (dag 1-3) i FPIS vid 4 veckor (dag 28-32)
|
|
Resiliensbedömningsskala
Tidsram: Förändring från baslinjen (dag 1-3) i Resilience Assessment Scale vid 4 veckor (dag 28-32)
|
Denna undersökning syftar till att utvärdera din nivå av motståndskraft i olika situationer. Poängintervall 0-100 (skalad poäng) Poängtolkning Högre poäng = större motståndskraft (bättre utfall) Lägre poäng indikerar minskad psykologisk motståndskraft |
Förändring från baslinjen (dag 1-3) i Resilience Assessment Scale vid 4 veckor (dag 28-32)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 37640
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .