Hodnocení přípravku SleepWhale Drops pro odpočinek a odolnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato vzdáleně řízená decentralizovaná studie je navržena tak, aby rigorózně vyhodnotila účinnost přípravku SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), nemelatoninového prostředku na podporu spánku složeného z adaptogenů a botanických látek, při zlepšování kvality spánku a denní pohody. S ohledem na rozšířené problémy se spánkem včetně zrychlujících se myšlenek, neklidných nocí a pomalého ranního probouzení a na rostoucí zájem o přírodní prostředky, které poskytují podporu bez rizika ospalosti nebo závislosti, si tato studie klade za cíl poskytnout empirické důkazy o výhodách přípravku SleepWhale.
Účastníci této studie zařadí kapky SleepWhale do své večerní rutiny po dobu 30 dnů. Během tohoto období budou účastníci vyplňovat týdenní kontrolní dotazníky pomocí vědecky ověřených nástrojů pro sebehodnocení. Tento přístup byl zvolen, aby se zdůraznil subjektivní prožitek kvality spánku a denního fungování oproti metrikám, které by mohly být sbírány pomocí sledovačů spánku nebo nositelných zařízení, které, ač užitečné, mohou někdy postrádat přesnost a nezachytit celkový spánkový zážitek jednotlivce.
Primárním cílem této studie je posoudit dopad pravidelného nočního užívání kapek SleepWhale Natural Sleep Drops na několik klíčových výsledků, včetně vlastního hodnocení kvality spánku, výskytu narušení spánku, denního výkonu a celkové odolnosti. Zaměřením na tyto oblasti si studie klade za cíl shromáždit smysluplná data, která odrážejí reálnou účinnost kapek SleepWhale při podpoře klidného spánku a zlepšování denní produktivity a pohody.
V konečném důsledku účastí v této studii jednotlivci nejen přispějí ke svému osobnímu zdraví a pohodě, ale také k širšímu výzkumu zaměřenému na ověření účinnosti kapek SleepWhale Natural Sleep Drops. Tato studie představuje klíčový krok k oddělení trendů od pravdy a nabízí účastníkům i širší komunitě skutečné výsledky a poznatky o potenciálu přípravku SleepWhale jako přírodního řešení pro lepší spánek a jasnější dny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Vylučovací kritéria:
- Osoby s alergiemi na složky doplňku
- Osoby užívající léky na spaní
- Osoby s gastrointestinálními problémy
- Osoby s kožními onemocněními
- Osoby náchylné k bolestem hlavy
- Osoby s duševními zdravotními potížemi
- Těhotné nebo kojící osoby
- Sportovci a soutěžící účastníci
- Osoby se závislostními problémy
- Osoby se závratěmi nebo problémy s únavou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Širokospektrální extrakt z konopí: 25 mg Širokospektrální extrakt z konopí (CBN): 1,5 mg Proprietární směs Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Hořčík), Sibelius (Heřmánek) a M2 (Lví hříva)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS škála poruch spánku
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) v škále poruch spánku PROMIS po 4 týdnech (den 28-32)
|
Škála poruch spánku PROMIS je ověřený a široce používaný hodnotící nástroj vyvinutý v rámci iniciativy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Je navržena k měření závažnosti poruch spánku a narušení spánku, které jedinci zažívají. Tato škála obsahuje řadu otázek, které hodnotí četnost a dopad různých problémů souvisejících se spánkem, jako jsou potíže s usínáním, noční probouzení a neklidný spánek. Zdravotníci a výzkumníci se na tuto škálu spoléhají, aby lépe porozuměli a kvantifikovali problémy se spánkem u pacientů, což jim umožňuje přizpůsobit intervence a léčebné strategie k efektivnímu řešení problémů souvisejících se spánkem. Plný název škály: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Rozsah skóre Krátká forma (např. 8a): 8-40 Interpretace skóre Vyšší skóre = horší porucha spánku Nižší skóre ukazují na lepší kvalitu spánku |
Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) v škále poruch spánku PROMIS po 4 týdnech (den 28-32)
|
|
Škála vnímání denní ospalosti (DSPS-4)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) u DSPS-4 po 4 týdnech (den 28-32)
|
Tento dotazník je navržen tak, aby změřil vaše vnímání denní ospalosti. Přečtěte si prosím každé tvrzení pečlivě a zakroužkujte odpověď, která nejlépe odpovídá vašim zkušenostem. Rozsah skóre Každá položka je obvykle hodnocena 0-4 nebo 1-5 Celkový rozsah skóre (nejběžnější): 0-16 Interpretace skóre Vyšší skóre = větší vnímaná denní ospalost Nižší skóre indikují lepší denní bdělost |
Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-3) u DSPS-4 po 4 týdnech (den 28-32)
|
|
Průzkum vnímání a dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v FPIS po 4 týdnech (den 28-32)
|
Průzkum vnímání a dopadu únavy (FPIS) je specializovaný dotazník vyvinutý k vyhodnocení přítomnosti, závažnosti a dopadu únavy na život jednotlivce. Skládající se z řady otázek, průzkum si klade za cíl zachytit jak subjektivní zkušenost s únavou, tak její důsledky v různých oblastech, jako jsou fyzické, emocionální a sociální aspekty. Tento nástroj se běžně používá v klinickém prostředí k posouzení únavy u pacientů s různými zdravotními stavy, včetně chronických onemocnění a rakoviny, což pomáhá zdravotnickým pracovníkům lépe porozumět a řešit oslabující účinky únavy na kvalitu života pacientů. Výzkumníci také používají FPIS ke sběru cenných údajů o vzorcích únavy. Rozsah skóre 0-4 nebo 1-5 Likertovy položky Celkový rozsah skóre 0-50 Interpretace skóre Vyšší skóre = horší únava a větší funkční dopad Nižší skóre = méně vnímané únavy |
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v FPIS po 4 týdnech (den 28-32)
|
|
Škála hodnocení odolnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) ve škále hodnocení odolnosti po 4 týdnech (den 28-32)
|
Tento průzkum si klade za cíl vyhodnotit vaši úroveň odolnosti v různých situacích. Rozsah skóre 0-100 (škálované skóre) Interpretace skóre Vyšší skóre = větší odolnost (lepší výsledek) Nižší skóre naznačuje sníženou psychickou odolnost |
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) ve škále hodnocení odolnosti po 4 týdnech (den 28-32)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 37640
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .