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Bewertung von SleepWhale Drops für Ruhe und Resilienz

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Efforia, Inc

Bewertung von SleepWhale Drops für Ruhe & Resilienz

30-tägige Studie zur Bewertung von SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength) – formuliert zur Unterstützung eines tieferen Schlafs und besserer Tage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese dezentral verwaltete Fernstudie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength), einem nicht-melatoninbasierten Schlafmittel aus Adaptogenen und pflanzlichen Bestandteilen, bei der Verbesserung der Schlafqualität und des Tageswohlbefindens rigoros zu bewerten. Angesichts der weit verbreiteten Probleme mit Schlafstörungen wie Gedankenrasen, unruhigen Nächten und trägen Morgenstunden sowie des wachsenden Interesses an natürlichen Heilmitteln, die Unterstützung bieten, ohne das Risiko von Benommenheit oder Abhängigkeit, zielt diese Studie darauf ab, empirische Belege für die Vorteile von SleepWhale zu liefern.

Die Teilnehmer dieser Studie werden die SleepWhale Drops über einen Zeitraum von 30 Tagen in ihre nächtliche Routine integrieren. Während dieses Zeitraums sind die Teilnehmer verpflichtet, wöchentliche Check-ins mit wissenschaftlich validierten Selbstberichtswerkzeugen durchzuführen. Dieser Ansatz wurde gewählt, um die subjektive Erfahrung der Schlafqualität und der Tagesfunktion gegenüber Metriken zu betonen, die von Schlaftrackern oder Wearables erfasst werden könnten, die zwar nützlich sind, aber manchmal an Genauigkeit mangeln und die Gesamtheit der Schlaf-Erfahrung einer Person nicht erfassen können.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der regelmäßigen nächtlichen Anwendung von SleepWhale Natural Sleep Drops auf mehrere Schlüsselergebnisse zu bewerten, darunter die selbstberichtete Schlafqualität, die Häufigkeit von Schlafunterbrechungen, die Tagesleistung und die allgemeine Resilienz. Durch die Konzentration auf diese Bereiche zielt die Studie darauf ab, aussagekräftige Daten zu sammeln, die die reale Wirksamkeit von SleepWhale Drops bei der Unterstützung erholsamen Schlafs und der Steigerung der Tagesproduktivität und des Wohlbefindens widerspiegeln.

Letztendlich tragen die Teilnehmer dieser Studie nicht nur zu ihrer persönlichen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden bei, sondern auch zur umfassenderen Forschungsarbeit, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von SleepWhale Natural Sleep Drops zu validieren. Diese Studie stellt einen entscheidenden Schritt dar, um Trend von Wahrheit zu trennen, und bietet den Teilnehmern und der breiteren Gemeinschaft reale Ergebnisse und Einblicke in das Potenzial von SleepWhale als natürliche Lösung für besseren Schlaf und hellere Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • Efforia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch lesen und verstehen.
  • Bewohner der USA.
  • Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Allergien gegen Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffe
  • Personen, die Schlafmittel einnehmen
  • Personen mit Magen-Darm-Problemen
  • Personen mit Hauterkrankungen
  • Personen, die zu Kopfschmerzen neigen
  • Personen mit psychischen Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Sportler und Wettkampfteilnehmer
  • Personen mit Abhängigkeitsproblemen
  • Personen mit Schwindel oder Müdigkeitsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren
Nahrungsergänzungsmittel: SleepWhale Natürliche Schlaftropfen
Breitband-Hanfextrakt: 25 mg Breitband-Hanfextrakt (CBN): 1,5 mg Proprietäre Mischung aus Suntheanine (L-Theanin), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamille) und M2 (Löwenmähne)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Schlafstörungs-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1–3) in der PROMIS-Schlafstörungsskala nach 4 Wochen (Tag 28–32)

Die PROMIS-Schlafstörungsskala ist ein validiertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument, das im Rahmen der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Initiative entwickelt wurde. Sie dient dazu, die Schwere der Schlafstörungen und -unterbrechungen zu messen, die von Personen erlebt werden. Diese Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die die Häufigkeit und Auswirkungen verschiedener schlafbezogener Probleme bewerten, wie z. B. Schwierigkeiten beim Einschlafen, nächtliches Aufwachen und unruhigen Schlaf. Medizinische Fachkräfte und Forscher verlassen sich auf diese Skala, um Schlafprobleme bei Patienten besser zu verstehen und zu quantifizieren, wodurch sie Interventionen und Behandlungsstrategien anpassen können, um schlafbezogene Bedenken effektiv anzugehen.

Ungekürzter Skalentitel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale

Bereich der Punktzahl

Kurzform (z. B., 8a): 8-40

Interpretation der Punktzahl

Höhere Punktzahlen = stärkere Schlafstörungen

Niedrigere Punktzahlen weisen auf eine bessere Schlafqualität hin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1–3) in der PROMIS-Schlafstörungsskala nach 4 Wochen (Tag 28–32)
Tagesschläfrigkeits-Wahrnehmungsskala (DSPS-4)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) beim DSPS-4 nach 4 Wochen (Tag 28-32)

Diese Umfrage dient dazu, Ihre Wahrnehmung von Tagesmüdigkeit zu messen. Bitte lesen Sie jede Aussage sorgfältig durch und kreisen Sie die Antwort ein, die am besten auf Ihre Erfahrung zutrifft.

Bewertungsbereich

Jedes Item wird typischerweise mit 0-4 oder 1-5 bewertet

Gesamtbewertungsbereich (am häufigsten): 0-16

Bewertungsinterpretation

Höhere Werte = stärker wahrgenommene Tagesmüdigkeit

Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Tageswachsamkeit hin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) beim DSPS-4 nach 4 Wochen (Tag 28-32)
Umfrage zur Wahrnehmung und Auswirkung von Fatigue
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im FPIS nach 4 Wochen (Tag 28-32)

Der Fatigue-Wahrnehmungs- und -Auswirkungs-Fragebogen (FPIS) ist ein spezialisierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Müdigkeit auf das Leben einer Person zu bewerten. Er besteht aus einer Reihe von Fragen und zielt darauf ab, sowohl das subjektive Erleben von Müdigkeit als auch deren Konsequenzen in verschiedenen Bereichen wie körperlichen, emotionalen und sozialen Aspekten zu erfassen. Dieses Instrument wird häufig in klinischen Einrichtungen verwendet, um Müdigkeit bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen, einschließlich chronischer Krankheiten und Krebs, zu beurteilen, und hilft medizinischem Fachpersonal, die schwächenden Auswirkungen von Müdigkeit auf die Lebensqualität der Patienten besser zu verstehen und anzugehen. Forscher verwenden den FPIS auch, um wertvolle Daten über Müdigkeitsmuster zu sammeln.

Punktebereich 0-4 oder 1-5 Likert-Items Gesamtpunktbereich 0-50 Punkteinterpretation Höhere Punktzahl = stärkere Müdigkeit und größere funktionale Auswirkungen Niedrigere Punktzahl = weniger wahrgenommene Müdigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im FPIS nach 4 Wochen (Tag 28-32)
Resilienz-Bewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) in der Resilience Assessment Scale nach 4 Wochen (Tag 28-32)

Diese Umfrage zielt darauf ab, Ihr Maß an Resilienz in verschiedenen Situationen zu bewerten. Bewertungsspanne

0-100 (skalierter Wert)

Bewertungsinterpretation

Höhere Werte = größere Resilienz (besseres Ergebnis)

Niedrigere Werte deuten auf eine reduzierte psychologische Widerstandsfähigkeit hin
Veränderung vom Ausgangswert (Tag 1-3) in der Resilience Assessment Scale nach 4 Wochen (Tag 28-32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 37640

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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